- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07378540
Оценка микробиологического статуса у пациентов с гастритом при различных состояниях пародонта
23 января 2026 г. обновлено: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Оценка пародонтального статуса у пациентов с гастритом с использованием клинических и микробиологических параметров
Целью данного исследования является оценка микробного профиля у пациентов с гастритом и здоровых пациентов при различных пародонтальных состояниях с использованием технологий нового поколения.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на определение плотности бактерий, связанных с пародонтозом, и оценку орального дисбиоза у пациентов с гастритом с помощью метагеномного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция (Туркие)
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
участники старше 18 лет, не имеющие системных заболеваний, кроме гастрита, некурящие
Описание
Критерии включения:
- отсутствие системных заболеваний, кроме гастрита, некурящие
Критерии исключения:
- Участники, принимавшие регулярные лекарства, которые могли повлиять на пародонтальные ткани или оральный микробиом, беременность или лактация, пациенты, получавшие пародонтальное лечение в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гастрит
Пациенты с диагнозом гастрит, установленным эндоскопическим методом, и без других системных заболеваний
|
сбор нестимулированной слюны
|
|
Системно здоровый
Пациенты без системных заболеваний
|
сбор нестимулированной слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль микробиоты слюны
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для сравнения профилей оральной микрофлоры исследуемых групп был использован подход секвенирования следующего поколения на основе микробиома, нацеленный на ген 16S рРНК.
В данном метагеномном исследовании после экстракции ДНК была проведена филогенетическая классификация с использованием гипервариабельных областей V3-V4 гена 16S рРНК.
На основе полученных данных общая бактериальная разнородность и плотность были сравнены посредством анализа альфа- и бета-разнообразия.
Бактериальные таксоны, различающиеся между группами, были идентифицированы с помощью анализа LEfSe.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAP-24004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .