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Efecto de un Producto Nutricional que Contiene Extracto de Algarrobo en el Metabolismo de los Carbohidratos en Sujetos con Intolerancia a la Glucosa (NUTIFOOD)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ensayo Clínico Aleatorizado sobre el Efecto de un Producto Nutricional que Contiene Extracto de Algarroba (NUTIFOOD) en el Metabolismo de los Carbohidratos en Sujetos con Intolerancia a la Glucosa

Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego con dos brazos paralelos basados en el producto consumido (producto experimental y producto placebo) y realizado en un solo centro, para medir la eficacia del producto líquido NUTIFOOD (producto nutricional con extracto de algarroba) en el metabolismo de los carbohidratos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa los efectos de NUTIFOOD (producto nutricional líquido con extracto de algarroba) en la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de los carbohidratos en sujetos con niveles anormales de glucosa o HbA1c que no toman medicación antidiabética, durante 90 días.

Las evaluaciones clave incluyen: Respuesta de glucosa (AUC y niveles máximos) durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa. Cambios en la glucosa en ayunas, HbA1c e insulina basal. Resistencia a la insulina medida por HOMA-IR y QUICKI. Efectos en la composición corporal. Seguridad y tolerabilidad del producto.

El estudio tiene como objetivo determinar el potencial de NUTIFOOD como intervención nutricional para mejorar la regulación de la glucosa y la salud metabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Francisco Javier López Román
  • Número de teléfono: 157 968278157
  • Correo electrónico: jlroman@ucam.edu

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España
        • Reclutamiento
        • UCAM HiTech, Sport & Health Innovation Hub
        • Contacto:
          • Francisco Javier López Román
          • Número de teléfono: 157 968278157
          • Correo electrónico: jlroman@ucam.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de ambos sexos de 18 a 65 años.
  • Diagnóstico de intolerancia a la glucosa según la Asociación Americana de Diabetes (al menos uno de los siguientes criterios):
  • Glucosa en ayunas alterada (100-125 mg/dl)
  • Tolerancia a la glucosa alterada (prueba de tolerancia oral a la glucosa con glucosa plasmática a las 2 horas entre 140-199 mg/dl)
  • Hemoglobina glicada entre el 5,7% y el 6,4%
  • Índice de masa corporal entre 20-35 kg/m².
  • Hábitos dietéticos estables: sin aumento o pérdida de peso superior a 5 kg en las últimas diez semanas.
  • Voluntarios capaces de comprender el estudio clínico y dispuestos a cumplir con los procedimientos y requisitos del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Uso de medicamentos que puedan interferir con el metabolismo de la glucosa.
  • Sujetos con antecedentes de cualquier tipo de enfermedad hepática o renal.
  • Consumo de alcohol superior a 20 g/día.
  • Antecedentes de hipersensibilidad alérgica o mala tolerancia a cualquier componente de los productos del estudio.
  • Participación en otro ensayo clínico dentro de los tres meses previos al estudio.
  • Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos del ensayo clínico.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Líquido de algarroba - GippsNature
Los participantes consumirán dos dosis diarias del producto experimental (extracto líquido de algarroba) durante 90 días.
Suplemento dietético: Producto Experimental
Los participantes consumirán dos dosis al día. El producto debe tomarse 30 minutos antes de las dos comidas principales del día.
Otros nombres:
  • Líquido de algarroba - GippsNature
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes consumirán dos dosis diarias de un producto placebo con las mismas características organolépticas que el producto experimental durante 90 días.
Suplemento dietético: Producto de control
Los participantes consumirán dos dosis diarias del producto placebo. El producto debe tomarse 30 minutos antes de las dos comidas principales del día.
Otros nombres:
  • Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina Glicada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al inicio, el Día 45 y el Día 90
Se medirá la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en ayunas en muestras de sangre venosa para evaluar el control glucémico a largo plazo.
Las mediciones se realizarán al inicio, el Día 45 y el Día 90
Área Bajo la Curva (ABC) de la Glucosa en Sangre Durante la Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará al inicio, en el día 45 y en el día 90.
El área bajo la curva (AUC) de glucosa en sangre se calculará durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) utilizando una carga de 50 g de glucosa. Los niveles de glucosa en sangre capilar se medirán a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión de glucosa.
Esta evaluación se realizará al inicio, en el día 45 y en el día 90.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del consumo
Se evaluará en cada una de las visitas.
A las 12 semanas después del consumo
Variables de seguridad hepática
Periodo de tiempo: Estas mediciones se realizarán al inicio, el día 45 y el día 90.
Es un análisis de sangre que mide la presencia de algunas enzimas, proteínas y bilirrubina en la sangre, con el objetivo de determinar si hay alguna alteración en el hígado. Enzimas GPT, GOT, Gamma GT, LDH, fosfatasa alcalina y bilirrubina (UI/L)
Estas mediciones se realizarán al inicio, el día 45 y el día 90.
Insulinemia en Ayunas y Post-Carga
Periodo de tiempo: Estas mediciones se realizarán al inicio, en el día 45 y en el día 90.
Los niveles de insulina venosa en ayunas se medirán al inicio del estudio. Las concentraciones de insulina venosa después de la carga se determinarán a los 45 y 90 minutos durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (carga de 50 g de glucosa).
Estas mediciones se realizarán al inicio, en el día 45 y en el día 90.
Resistencia a la Insulina
Periodo de tiempo: Se calcularán al inicio del estudio, el día 45 y el día 90.
La resistencia periférica a la insulina se evaluará mediante índices sustitutos validados derivados de los niveles de glucosa e insulina en ayunas: HOMA-IR (Modelo de Evaluación de la Homeostasis de la Resistencia a la Insulina)
Se calcularán al inicio del estudio, el día 45 y el día 90.
Sensibilidad a la Insulina
Periodo de tiempo: Se calculará al inicio del estudio, el día 45 y el día 90.
La sensibilidad a la insulina se evaluará utilizando índices subrogados validados derivados de los niveles de glucosa e insulina en ayunas: QUICKI (Índice Cuantitativo de Sensibilidad a la Insulina).
Se calculará al inicio del estudio, el día 45 y el día 90.
Análisis de Composición Corporal
Periodo de tiempo: Estas mediciones se realizarán al inicio, en el Día 45 y en el Día 90.
La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), proporcionando estimaciones de masa grasa, masa magra y agua corporal total.
Estas mediciones se realizarán al inicio, en el Día 45 y en el Día 90.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCAMCFE-00041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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