LDRT Inmunoquimioterapia NIPS Secuencial para la Metástasis Peritoneal de Cáncer Gástrico y Colorrectal (TRIUNITE06)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años.
2. Cáncer gástrico/cáncer de colon confirmado histológicamente, y diagnosticado como metástasis peritoneal del tumor mediante laparoscopia/punción (los pacientes deben tener tumores metastásicos localizados dentro de la cavidad peritoneal).
3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
4. Según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, los pacientes deben tener enfermedad medible dentro del área irradiada.
5. Período de supervivencia esperado ≥3 meses.
6. Función cardíaca adecuada (fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 50%), función hepática (bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × límite superior normal, alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 × límite superior normal), función renal (creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o tasa de filtración glomerular > 60 ml/min, basado en Cockcroft-Gault), y función hematopoyética (leucocitos ≥ 4,0 × 10⁹ células por L, neutrófilos ≥ 1,5 × 10⁹ células por L, hemoglobina ≥ 90 g/L, plaquetas ≥ 100 × 10⁹ células por L).
7. Firmar el consentimiento informado y tener buena adherencia.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de metástasis distantes distintas de la metástasis peritoneal (se permite la metástasis ovárica);
2. Presencia de síntomas clínicos o enfermedades cardíacas no controladas, incluyendo pero no limitado a: (1) insuficiencia cardíaca clase II o superior de la NYHA, (2) angina inestable, (3) infarto de miocardio dentro de 1 año, (4) arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que no han sido intervenidas clínicamente o permanecen no controladas después de la intervención clínica;
3. Obstrucción del tracto gastrointestinal superior o disfunción fisiológica, o padecimiento de síndrome de malabsorción, lo que puede afectar la absorción de medicamentos orales;
4. Infección grave (CTCAE > grado 2) u otras enfermedades concomitantes dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del fármaco de estudio, como neumonía grave, bacteriemia o complicaciones infecciosas que requieren hospitalización; la imagenología torácica basal muestra inflamación pulmonar activa, o síntomas y signos de infección dentro de los 14 días anteriores al primer uso del fármaco de estudio, o que requieran tratamiento antibiótico oral o intravenoso, excepto el uso profiláctico de antibióticos; se encuentra infección tuberculosa pulmonar activa mediante antecedentes médicos o examen de TC, o hay antecedentes de tuberculosis pulmonar activa dentro de 1 año antes de la inclusión, o hay antecedentes de tuberculosis pulmonar activa hace más de 1 año pero sin tratamiento regular;
5. Antecedentes de inmunodeficiencia (incluyendo prueba de VIH positiva, o padecimiento de otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o tener antecedentes de trasplante de órganos o trasplante de médula ósea alogénico);
6. Deterioro renal moderado o grave (depuración de creatinina ≤ 50 ml/min);
7. Alergia al paclitaxel, oxaliplatino, anticuerpos monoclonales o cualquier componente del fármaco de estudio;
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
9. Presencia de una segunda neoplasia primaria detectable clínicamente, o antecedentes de otras neoplasias malignas dentro de 5 años, excluyendo cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, carcinoma in situ del cuello uterino y tumores vesicales superficiales (tumores no invasivos, o carcinoma in situ, o T1);
10. Epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o trastorno mental, según el criterio del investigador, lo suficientemente clínicamente significativo como para impedir la firma del consentimiento informado o afectar la adherencia del paciente al tratamiento farmacológico.