Un Ensayo de Factibilidad de Neurofeedback con Realidad Virtual para Adolescentes con Migraña (INSeRT)
1 de junio de 2026 actualizado por: Mark Connelly, Children's Mercy Hospital Kansas City
Viabilidad del Entrenamiento de Autorregulación con Neurofeedback Inmersivo en el Hogar (INSeRT) para Jóvenes con Migraña
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa de neurofeedback basado en realidad virtual (VR) en el hogar es factible y aceptable para adolescentes con migraña. El estudio también explorará si el programa puede mejorar los resultados relacionados con el dolor de cabeza.
Las principales preguntas que busca responder son:
¿Es factible reclutar, aleatorizar y retener a adolescentes con migraña en este estudio?
¿Los participantes completan las sesiones de VR y los procedimientos del estudio según lo previsto?
¿Existen señales preliminares de que el programa de neurofeedback con VR pueda mejorar la discapacidad y los síntomas relacionados con el dolor de cabeza?
Los investigadores compararán la Formación de Autorregulación con Neurofeedback Inmersivo (INSeRT), que utiliza la actividad cerebral registrada por una diadema de electroencefalograma (EEG) portátil para guiar la experiencia de VR, con un programa de VR de comparación que presenta imágenes inmersivas sin neurofeedback ni formación en relajación guiada.
Los participantes:
Completarán un período de referencia de 4 semanas que incluye registros de dolor de cabeza, cuestionarios y una evaluación de EEG en laboratorio
Serán asignados aleatoriamente a uno de los dos programas de VR
Completarán sesiones de VR en casa tres veces por semana durante 4 semanas
Completarán cuestionarios al final del tratamiento y nuevamente aproximadamente 3 meses después
Repetirán la evaluación de EEG en laboratorio al final del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La migraña es un trastorno neurológico prevalente en niños y adolescentes y está asociada con una discapacidad creciente, deterioro escolar y utilización de servicios de salud durante el desarrollo. Se ha planteado la hipótesis de que la excitabilidad cortical alterada contribuye a la vulnerabilidad a la migraña en jóvenes. Las intervenciones de neurofeedback están diseñadas para facilitar la autorregulación de la actividad neural; sin embargo, los enfoques tradicionales de neurofeedback a menudo se basan en clínicas, son difíciles de acceder de manera consistente para las familias y tienen datos limitados de resultados específicos pediátricos.
Este estudio evalúa la viabilidad del Entrenamiento de Autorregulación de Neurofeedback Inmersivo (INSeRT) en adolescentes de 10 a 16 años diagnosticados con migraña. INSeRT es una intervención domiciliaria que integra señales de electroencefalograma (EEG) en tiempo real de una diadema portátil en un entorno de realidad virtual (RV) inmersiva. La intervención está diseñada para proporcionar retroalimentación relacionada con patrones de actividad neural asociados con la reactividad cortical y para apoyar habilidades de autorregulación apropiadas para el desarrollo.
El ensayo utiliza un diseño aleatorizado de grupos paralelos. Tras una fase de línea base/inicial que incluye la caracterización de patrones de dolor de cabeza y la evaluación de la reactividad cortical basada en laboratorio mediante EEG, los participantes son aleatorizados a:
Entrenamiento de Autorregulación de Neurofeedback Inmersivo (RV guiada por EEG), o
Una condición de imágenes de RV inmersiva de comparación sin neurofeedback o entrenamiento de relajación guiada.
Ambos grupos completan sesiones estructuradas de RV en casa según un horario estandarizado. La evaluación de la reactividad cortical basada en laboratorio mediante EEG se repite después del tratamiento para evaluar señales mecanicistas relacionadas con la modulación neural en la migraña pediátrica.
Los objetivos principales de este ensayo de viabilidad son evaluar los procedimientos de reclutamiento, procesos de aleatorización, adherencia a la intervención, retención, tolerabilidad y completitud de la recopilación de datos de resultados en adolescentes con migraña. Estos datos informarán el refinamiento de los procedimientos del estudio y los parámetros de intervención en preparación para un futuro ensayo de eficacia pediátrica completamente potenciado.
Los análisis exploratorios examinarán patrones preliminares de cambio en la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza y los resultados clínicos relacionados para estimar tamaños del efecto y variabilidad para la planificación futura de ensayos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark A Connelly, PhD
- Número de teléfono: 816-234-3193
- Correo electrónico: mconnelly1@cmh.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy
-
Contacto:
- Priscilla Connell, PhD
- Número de teléfono: 816-816-6979
- Correo electrónico: pconnell@cmh.edu
-
Contacto:
- Mark Connelly, PhD
- Número de teléfono: 816-234-3193
- Correo electrónico: mconnelly1@cmh.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 10 a 16 años (inclusive)
- Diagnóstico de migraña (con o sin aura, o migraña crónica) por un especialista en cefaleas cualificado
- Al menos 4 migrañas al mes
- Presencia de periodos libres de dolor de cabeza entre episodios de migraña
Criterios de exclusión:
- Condiciones físicas, psiquiátricas o del desarrollo significativas que limiten la capacidad de participar en los procedimientos del estudio
- Puntuación clínicamente elevada en el Cuestionario de Síntomas Vestibulares Pediátricos (PVSQ) (>0,68) o síntomas vestibulares nuevos/empeorados antes de la aleatorización
- Inicio de un nuevo medicamento preventivo para la migraña en las 4 semanas previas a la aleatorización
- Participación actual en tratamiento conductual para la migraña (por ejemplo, terapia cognitivo-conductual o biorretroalimentación)
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones fotosensibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formación de Autorregulación con Neurofeedback Inmersivo (INSeRT)
Los participantes reciben una intervención de realidad virtual inmersiva basada en el hogar que integra señales de EEG en tiempo real desde una diadema portátil para proporcionar neurofeedback durante las sesiones de realidad virtual.
Las sesiones se completan tres veces por semana durante aproximadamente 8 minutos por sesión a lo largo de 4 semanas.
|
Una intervención conductual domiciliaria que integra señales de EEG en tiempo real de una diadema portátil en un entorno de realidad virtual para proporcionar neuroretroalimentación durante breves sesiones de entrenamiento de autorregulación.
Los participantes completan sesiones tres veces por semana durante aproximadamente 8 minutos por sesión a lo largo de 4 semanas.
|
|
Comparador activo: Imágenes de Realidad Virtual (Sin Neuroretroalimentación)
Los participantes reciben una experiencia de imágenes de realidad virtual inmersiva en el hogar sin neuroretroalimentación y sin entrenamiento de relajación guiada. Las sesiones se completan tres veces por semana durante aproximadamente 8 minutos por sesión durante 4 semanas.
|
Una experiencia de imaginería en realidad virtual basada en el hogar, administrada sin neurofeedback ni entrenamiento en relajación guiada.
Los participantes completan sesiones tres veces por semana durante aproximadamente 8 minutos por sesión a lo largo de 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del Reclutamiento y la Inscripción
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la finalización del reclutamiento (aproximadamente 24 meses)
|
La viabilidad del reclutamiento se evaluará mediante el número de participantes examinados e inscritos por mes y la proporción de participantes elegibles que consienten en participar.
|
Desde el inicio del estudio hasta la finalización del reclutamiento (aproximadamente 24 meses)
|
|
Factibilidad de la Aleatorización e Inicio del Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la fase de preparación previa al tratamiento (aproximadamente 6 semanas después de la inscripción)
|
Proporción de participantes inscritos que completan la fase de referencia/período de prueba, se aleatorizan con éxito y completan la llamada de formación de intervención inicial antes de comenzar el tratamiento.
|
Desde la inscripción hasta la finalización de la fase de preparación previa al tratamiento (aproximadamente 6 semanas después de la inscripción)
|
|
Credibilidad del Tratamiento (Cuestionario de Credibilidad/Expectativa Adaptado para Niños - Subescala de Credibilidad)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento
|
Escala de Credibilidad de 3 ítems adaptada derivada del Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ), modificada para adecuarse al desarrollo de jóvenes de 10 a 16 años.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos; puntuaciones más altas indican mayor credibilidad percibida del tratamiento.
|
Pre-tratamiento
|
|
Porcentaje de sesiones de realidad virtual prescritas completadas
Periodo de tiempo: Durante la fase de intervención de 4 semanas
|
Adherencia a la intervención de realidad virtual medida como el porcentaje de sesiones prescritas completadas durante la fase de intervención de 4 semanas.
Se prescribió a los participantes 3 sesiones por semana durante 4 semanas (12 sesiones en total). El porcentaje de adherencia se calculará como: (número de sesiones completadas ÷ 12) × 100, según los análisis de uso derivados del portal. Valores más altos indican mayor adherencia. |
Durante la fase de intervención de 4 semanas
|
|
Duración Media de las Sesiones de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Durante la fase de intervención de 4 semanas
|
Adherencia a la intervención de realidad virtual medida como la duración promedio (en minutos) de las sesiones de RV completadas durante la fase de intervención de 4 semanas, basada en análisis de uso derivados del portal.
Valores más altos indican una mayor duración del compromiso con las sesiones.
|
Durante la fase de intervención de 4 semanas
|
|
Cuestionario de Síntomas de Cinetosis Digital (CSQ-VR) Puntuación Total Media
Periodo de tiempo: Ventana de encuesta postratamiento (Día 72 hasta el Día 86 después del inicio del estudio)
|
Los síntomas de ciberenfermedad se evaluarán utilizando una versión adaptada para niños del Cuestionario de Síntomas de Ciberenfermedad en Realidad Virtual (CSQ-VR).
Los participantes califican en una escala del 1 al 5 (1 = Nada, 5 = Mucho) la medida en que experimentaron síntomas como náuseas, mareos, molestias visuales y desequilibrio durante o después de las sesiones de RV.
Las puntuaciones de los ítems se promediarán para crear una puntuación total media, donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ciberenfermedad.
Los eventos adversos reportados espontáneamente también se registrarán en el registro de eventos adversos del estudio y se resumirán descriptivamente como indicador de la tolerabilidad del tratamiento.
|
Ventana de encuesta postratamiento (Día 72 hasta el Día 86 después del inicio del estudio)
|
|
Puntuación Total del Sistema de Usabilidad Adaptado para Niños (SUS)
Periodo de tiempo: Ventana de encuesta posterior al tratamiento (Día 72 al Día 86 después de la línea base)
|
Se utilizará una versión adaptada para niños de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) para evaluar la usabilidad percibida del sistema de realidad virtual.
El SUS es un cuestionario de autoevaluación de 10 ítems calificado en una escala Likert de 5 puntos (Totalmente en desacuerdo a Totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones se calculan utilizando los procedimientos de puntuación estándar del SUS y se transforman a una puntuación total que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad percibida.
|
Ventana de encuesta posterior al tratamiento (Día 72 al Día 86 después de la línea base)
|
|
Retención hasta el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 162 días después de la línea de base/inscripción
|
Proporción de participantes aleatorizados que completan los cuestionarios de seguimiento de 3 meses y el período de recopilación de diarios.
|
Hasta aproximadamente 162 días después de la línea de base/inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la Evaluación de la Discapacidad por Migraña Pediátrica (PedMIDAS) (30 días)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de la finalización de la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
La discapacidad relacionada con la migraña se evaluará mediante la Evaluación de Discapacidad por Migraña Pediátrica (PedMIDAS).
En este estudio, los ítems evalúan el número de días de discapacidad durante los últimos 30 días.
La puntuación total de 30 días se multiplicará por 3 para generar una puntuación equivalente de 90 días para la comparabilidad con el instrumento original.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 240, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con la migraña.
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de la finalización de la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en la Frecuencia de los Dolores de Cabeza
Periodo de tiempo: Periodo de ejecución basal de 4 semanas comparado con el período de seguimiento de 3 meses del diario (aproximadamente 90-118 días después de completar la fase de tratamiento de 4 semanas).
|
La frecuencia de dolores de cabeza se medirá mediante diarios de migraña electrónicos prospectivos diarios.
Un día con dolor de cabeza se define como cualquier día del calendario en el que el participante reporte un dolor de cabeza.
El resultado será el número total de días con dolor de cabeza registrados durante cada período de seguimiento de 4 semanas.
Rango posible: 0 a 28 días.
Valores más altos indican una mayor frecuencia de dolores de cabeza.
|
Periodo de ejecución basal de 4 semanas comparado con el período de seguimiento de 3 meses del diario (aproximadamente 90-118 días después de completar la fase de tratamiento de 4 semanas).
|
|
Cambio en la Puntuación T de Ansiedad Pediátrica del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) (Forma Breve de 8 Ítems)
Periodo de tiempo: Línea basal hasta el seguimiento a los 3 meses (aproximadamente 90 días después de la finalización de la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
Los síntomas de ansiedad se evaluarán utilizando el formulario breve de 8 ítems del PROMIS Pediatric Anxiety.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos (Nunca a Siempre).
Las puntuaciones brutas se convertirán en puntuaciones T estandarizadas del PROMIS (media = 50, DE = 10), donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
|
Línea basal hasta el seguimiento a los 3 meses (aproximadamente 90 días después de la finalización de la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en la puntuación T del sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para depresión pediátrica (formulario abreviado de 8 ítems)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de completar la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
Los síntomas depresivos se evaluarán mediante el formulario breve de 8 ítems de PROMIS Pediatric Depression.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos (de Nunca a Siempre).
Las puntuaciones brutas se convertirán a puntuaciones T estandarizadas de PROMIS (media = 50, DE = 10), donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de completar la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Baseline hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de la finalización de la fase de tratamiento de 4 semanas).
|
El estrés percibido se evaluará mediante la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems (PSS-10).
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos desde 0 (Nunca) hasta 4 (Muy a menudo).
Cuatro ítems formulados positivamente se invertirán en la puntuación, y las respuestas de los ítems se sumarán para generar una puntuación total que oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
|
Baseline hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de la finalización de la fase de tratamiento de 4 semanas).
|
|
Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Autoeficacia para el Dolor (Versión de 7 Ítems)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de completar la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
La autoeficacia relacionada con el dolor se evaluará mediante una Escala de Autoeficacia del Dolor de 7 ítems.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos desde 1 (Muy inseguro) hasta 5 (Muy seguro).
Las respuestas a los ítems se sumarán para generar una puntuación total que oscila entre 7 y 35, donde puntuaciones más altas indican mayor confianza en el funcionamiento a pesar del dolor.
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de completar la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Catastrofización del Dolor - Infantil (PCS-C)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de la finalización de la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
La catastrofización del dolor se evaluará mediante la Escala de Catastrofización del Dolor - Versión Infantil (PCS-C) de 13 ítems.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos de 0 (Nada en absoluto) a 4 (Extremadamente). Las respuestas a los ítems se sumarán para generar una puntuación total que oscila entre 0 y 52. Las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización del dolor. |
Desde la línea base hasta el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 90 días después de la finalización de la fase de tratamiento de 4 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Poder Espectral del EEG en Estado de Reposo EEG
Periodo de tiempo: Ventana de evaluación EEG desde la línea base hasta después del tratamiento (aproximadamente Día 72 + 21 días desde la línea base)
|
Potencia cortical media derivada de la electroencefalografía (EEG) en estado de reposo, calculada a través de bandas de frecuencia estándar (delta, theta, alfa, beta y gamma) mediante análisis de localización de fuentes.
Los valores de potencia (µV²) se promediarán dentro de regiones cerebrales predefinidas (áreas frontal, occipital y temporal).
Se explorará el cambio desde la línea base hasta el postratamiento.
|
Ventana de evaluación EEG desde la línea base hasta después del tratamiento (aproximadamente Día 72 + 21 días desde la línea base)
|
|
Cambios en la Potencia Espectral del EEG Relacionada con el Movimiento Durante la Tarea de Golpeteo de Dedos
Periodo de tiempo: Ventana de evaluación EEG desde la línea base hasta después del tratamiento (aproximadamente Día 72 + 21 días desde la línea base)
|
Potencia espectral relacionada con el movimiento (µV²) derivada de registros EEG durante una tarea de golpeteo de dedos, calculada en bandas de frecuencia estándar mediante análisis de localización de fuentes.
Los valores de potencia se promediarán en regiones corticales predefinidas.
Se examinará el cambio desde la línea de base hasta el postratamiento.
|
Ventana de evaluación EEG desde la línea base hasta después del tratamiento (aproximadamente Día 72 + 21 días desde la línea base)
|
|
Cambios en el Tiempo de Reacción de Toque con los Dedos
Periodo de tiempo: Ventana de evaluación EEG desde la línea base hasta el postratamiento (aproximadamente Día 72 + 21 días desde la línea base)
|
Tiempo medio de reacción (milisegundos) durante una tarea de pulsación con dedos realizada durante la evaluación de EEG.
Se examinará el cambio desde el valor basal hasta el postratamiento.
|
Ventana de evaluación EEG desde la línea base hasta el postratamiento (aproximadamente Día 72 + 21 días desde la línea base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Connelly, PhD, Children's Mercy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Trastornos de migraña
- Trastornos de cefalea primaria
- Autocontrol
- Técnicas de investigación
- Fenómeno genético
- Técnicas genéticas
- Variación genética
- Ingeniería de proteínas
- Ingeniería genética
- Mutación
- Mutagénesis
- Mutagénesis, inserción
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002995
- 1R34AT013083-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos individuales de los participantes anonimizados que respaldan los resultados publicados.
Esto incluye puntuaciones de cuestionarios a nivel resumen, variables clínicas y demográficas, métricas de uso de la intervención y datos de EEG procesados adecuados para análisis espectrales y de potenciales relacionados con eventos.
También se pondrán a disposición los diccionarios de datos asociados, el código analítico y la documentación del estudio.
Los datos de EEG en bruto estarán disponibles previa solicitud razonable a investigadores cualificados bajo acuerdos de uso de datos apropiados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a más tardar en el momento de la publicación de los resultados principales del estudio o al final del período del proyecto financiado por los NIH, lo que ocurra primero, y permanecerán disponibles durante al menos 10 años tras la finalización del proyecto.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los conjuntos de datos anonimizados y los materiales de apoyo estarán disponibles públicamente a través de repositorios compatibles con el NIH.
Las solicitudes de datos de EEG en bruto requerirán una propuesta metodológicamente sólida y la firma de un acuerdo de uso de datos de acuerdo con las políticas institucionales y del NIH.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .