Supervivencia del Catéter de DP: Percutáneo Modificado vs Moncrief-Popovich
6 de marzo de 2026 actualizado por: Ramon Medina-Gonzalez, Hospital Civil de Guadalajara
Supervivencia y Funcionalidad del Catéter de Diálisis Peritoneal Colocado mediante Técnica Percutánea Modificada Convencional frente a la Técnica Moncrief-Popovich en Adultos con Enfermedad Renal Crónica
La técnica de colocación del catéter de diálisis peritoneal (DP) puede afectar la supervivencia, funcionalidad y riesgo de infección del catéter. La técnica de Moncrief-Popovich (enterramiento o embutido subcutáneo) se desarrolló para reducir las infecciones del sitio de salida/túnel durante el intervalo entre la inserción y el primer uso.
Objetivo: Comparar la supervivencia, funcionalidad y tasas de complicaciones del catéter de DP entre la colocación percutánea modificada convencional y la técnica de Moncrief-Popovich en adultos que inician DP planificada.
Métodos resumidos: Estudio prospectivo, aleatorizado, de brazos paralelos que incluye a pacientes adultos con ERC programados para iniciar DP planificada y colocación de catéter en el Hospital Civil de Guadalajara entre enero de 2024 y diciembre de 2025. Los pacientes se aleatorizaron 1:1 al grupo de colocación percutánea modificada convencional o al grupo de catéter enterrado de Moncrief-Popovich. El resultado principal es la supervivencia/funcionalidad del catéter durante el seguimiento. Los resultados secundarios incluyen complicaciones infecciosas y mecánicas, incidencia de peritonitis y necesidad de cambiar la modalidad de diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Este estudio longitudinal prospectivo, aleatorizado y comparativo evalúa la supervivencia y funcionalidad del catéter de diálisis peritoneal (DP) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica avanzada sometidos a la colocación planificada del catéter de DP en el Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" desde enero de 2024 hasta diciembre de 2025.
Los pacientes elegibles son aleatorizados 1:1 para recibir la colocación convencional modificada del catéter percutáneo (Grupo A) o la técnica de Moncrief-Popovich con enterramiento subcutáneo del segmento distal del catéter hasta su exteriorización (Grupo B).
Los datos se recopilan de los registros médicos y las visitas de seguimiento en la clínica de nefrología.
Los resultados incluyen el tiempo de supervivencia del catéter, el estado funcional al inicio y durante el seguimiento, complicaciones infecciosas tempranas y tardías (infección del orificio de salida, infección del túnel, peritonitis) y mecánicas, y la necesidad de cambio de modalidad de diálisis debido al fallo del catéter.
Los análisis estadísticos comparan las tasas y los resultados de tiempo hasta el evento entre los grupos; la significación se establece en p < 0,05.
Los procedimientos del estudio cumplen con la supervisión ética institucional y los requisitos de consentimiento informado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad renal crónica que requiera iniciar terapia de reemplazo renal con diálisis peritoneal planificada.
- Candidato para colocación de catéter de DP mediante técnicas percutáneas (ya sea percutánea modificada convencional o Moncrief-Popovich).
- Proporcionar consentimiento informado y estar disponible para seguimiento clínico.
Criterios de exclusión:
- Cirugía abdominal mayor reciente
- Infecciones abdominales activas en el momento de la colocación del catéter
- Contraindicaciones anatómicas para diálisis peritoneal
- Necesidad de inicio urgente de DP (síndrome urémico, hiperpotasemia grave, acidosis metabólica grave, función renal residual insignificante, hipervolemia grave o edema pulmonar agudo)
Criterios de eliminación:
- Retirada del consentimiento informado
- Pérdida durante el seguimiento
- Eventos no relacionados con el catéter que requieran suspensión de la DP e impidan continuar la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: COLOCACIÓN PERCUTÁNEA MODIFICADA CONVENCIONAL
Colocación Percutánea Modificada Convencional: Descripción: Catéter de diálisis peritoneal colocado junto a la cama utilizando la técnica percutánea modificada convencional del centro (realizada por un nefrólogo), catéter externalizado y tunelizado según el protocolo estándar; catéter utilizado después del período de cicatrización estándar y los procedimientos del centro.
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Colocación de catéter de diálisis peritoneal a la cabecera del paciente mediante técnica percutánea modificada convencional, tunelización del catéter y exteriorización según protocolo estándar; uso del catéter tras período de cicatrización estándar y procedimientos del centro realizados por nefrólogo.
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Experimental: TÉCNICA DE MONCRIEF-POPOVICH
Colocación de catéter de diálisis peritoneal con enterramiento subcutáneo o incrustación del segmento externo del catéter (técnica de Moncrief-Popovich).
El catéter permanece incrustado hasta la exteriorización planificada y el inicio de la diálisis según el protocolo; la exteriorización se realiza para el inicio de la DP.
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Colocación del catéter de diálisis peritoneal mediante la técnica Moncrief-Popovich realizada por el nefrólogo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia y funcionalidad del catéter de diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Funcionalidad evaluada mediante la capacidad de realizar intercambios de DP adecuados y la ausencia de obstrucción mecánica hasta el final del seguimiento
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de peritonitis
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número y tasa de episodios de peritonitis relacionados con la EP durante el seguimiento
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12 meses
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Complicaciones infecciosas tempranas
Periodo de tiempo: 30 días
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Incidencia de infección en el sitio de salida o infección del túnel dentro de los 30 días posteriores a la inserción
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30 días
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Cambio de modalidad de diálisis debido a fallo del catéter
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes que requieren cambio de modalidad a hemodiálisis secundario a problemas relacionados con el catéter
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12 meses
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Complicaciones infecciosas tardías
Periodo de tiempo: 12 meses
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Incidencia de infección del orificio de salida, infección del túnel más allá de 30 días
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12 meses
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Eventos adversos relacionados con el procedimiento de colocación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Incidencia de migración de catéter, obstrucción, fuga, mal funcionamiento, hemorragia, lesión visceral, que requiera intervención
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- CEI 128/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .