Sobrevivência do Cateter de Diálise Peritoneal: Percutâneo Modificado vs Moncrief-Popovich
6 de março de 2026 atualizado por: Ramon Medina-Gonzalez, Hospital Civil de Guadalajara
Sobrevivência e Funcionalidade do Cateter de Diálise Peritoneal Colocado por Técnica Percutânea Convencional Modificada Versus Técnica de Moncrief-Popovich em Adultos com Doença Renal Crónica
A técnica de colocação do cateter de diálise peritoneal (DP) pode afetar a sobrevivência, funcionalidade e risco de infeção do cateter. A técnica Moncrief-Popovich (enterramento ou embutimento subcutâneo) foi desenvolvida para reduzir as infeções do orifício de saída/túnel durante o intervalo entre a inserção e a primeira utilização.
Objetivo: Comparar a sobrevivência, funcionalidade e taxas de complicação do cateter de DP entre a colocação percutânea modificada convencional e a técnica Moncrief-Popovich em adultos que iniciam DP planeada.
Métodos resumidos: Estudo prospetivo, randomizado, de braços paralelos, que recrutou doentes adultos com DRC agendados para início de DP planeada e colocação de cateter no Hospital Civil de Guadalajara entre janeiro de 2024 e dezembro de 2025. Os doentes foram randomizados 1:1 para o grupo de colocação percutânea modificada convencional ou para o grupo de cateter enterrado Moncrief-Popovich. O resultado primário é a sobrevivência/funcionalidade do cateter durante o seguimento. Os resultados secundários incluem complicações infeciosas e mecânicas, incidência de peritonite e necessidade de alterar a modalidade de diálise.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este estudo longitudinal prospetivo, randomizado e comparativo avalia a sobrevivência e funcionalidade do cateter de DP em doentes adultos com doença renal crónica avançada submetidos a colocação planeada de cateter de DP no Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" de janeiro de 2024 a dezembro de 2025.
Os doentes elegíveis são randomizados 1:1 para receberem a colocação convencional de cateter percutâneo modificado (Grupo A) ou a técnica de Moncrief-Popovich com enterramento subcutâneo do segmento distal do cateter até à exteriorização (Grupo B).
Os dados são recolhidos a partir de registos médicos e consultas de seguimento na clínica de nefrologia.
Os resultados incluem tempo de sobrevivência do cateter, estado funcional no início e durante o seguimento, complicações infeciosas (infeção do orifício de saída, infeção do túnel, peritonite) e mecânicas precoces e tardias, e necessidade de alteração da modalidade de diálise devido a falha do cateter.
As análises estatísticas comparam taxas e resultados de tempo até ao evento entre grupos; significância estabelecida em p < 0,05.
Os procedimentos do estudo cumprem a supervisão ética institucional e os requisitos de consentimento informado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de doença renal crónica que requeira o início de terapia de substituição renal com diálise peritoneal planeada.
- Candidato para colocação de cateter de DP por técnicas percutâneas (quer convencional modificada percutânea ou Moncrief-Popovich).
- Fornecer consentimento informado e disponível para acompanhamento clínico.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia abdominal maior recente
- Infecções abdominais ativas no momento da colocação do cateter
- Contra-indicações anatómicas para diálise peritoneal
- Necessidade de início urgente de DP (síndrome urémica, hipercaliemia severa, acidose metabólica severa, função renal residual negligenciável, hipervolemia severa ou edema pulmonar agudo)
Critérios de Eliminação:
- Retirada do consentimento informado
- Perda de acompanhamento
- Eventos não relacionados com o cateter que necessitem de suspensão da DP e impeçam a continuação da participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: COLOCAÇÃO PERCUTÂNEA MODIFICADA CONVENCIONAL
Colocação Percutânea Convencional Modificada: Descrição: Cateter de diálise peritoneal colocado à cabeceira do doente utilizando a técnica percutânea convencional modificada do centro (realizada por nefrologista), cateter externalizado e tunelizado de acordo com o protocolo padrão; cateter utilizado após o período de cicatrização padrão e procedimentos do centro.
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Cateter de diálise peritoneal colocado à cabeceira utilizando técnica percutânea modificada convencional, cateter tunelizado e exteriorizado conforme protocolo padrão; cateter utilizado após período de cicatrização padrão e procedimentos do centro realizados por nefrologista.
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Experimental: TÉCNICA DE MONCRIEF-POPOVICH
Cateter de diálise peritoneal colocado com enterramento ou embutimento subcutâneo do segmento externo do cateter (técnica de Moncrief-Popovich).
O cateter permanece embutido até a exteriorização planejada e o início da diálise conforme o protocolo; a exteriorização é realizada para o início da DP.
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Colocação de cateter de diálise peritoneal utilizando a Técnica de Moncrief-Popovich realizada por nefrologista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência e funcionalidade do cateter de DP
Prazo: 12 meses
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Funcionalidade avaliada pela capacidade de realizar trocas de DP adequadas e ausência de obstrução mecânica até ao final do seguimento
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de peritonite
Prazo: 12 meses
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Número e taxa de episódios de peritonite relacionados com DP durante o seguimento
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12 meses
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Complicações infeciosas precoces
Prazo: 30 dias
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Incidência de infeção do local de saída ou infeção do túnel nos 30 dias após a inserção
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30 dias
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Alteração da modalidade de diálise devido a falha do cateter
Prazo: 12 meses
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Proporção de doentes que necessitam de alteração da modalidade para hemodiálise secundária a problemas relacionados com o cateter
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12 meses
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Complicações infecciosas tardias
Prazo: 12 meses
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Incidência de infeção no local de saída, infeção no túnel após 30 dias
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12 meses
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Eventos adversos relacionados ao procedimento de colocação
Prazo: 2 semanas
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Incidência de migração, obstrução, fuga, mau funcionamento, hemorragia, lesão visceral do cateter, requerendo intervenção
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- CEI 128/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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