Estudio Clínico sobre la Eficacia y Seguridad de CAR-DC en el Tratamiento de Tumores Sólidos Avanzados

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 70 años, independientemente del género;
2. Diagnosticado con tumores sólidos avanzados positivos para EphA2 o Claudin18.2, TROP2, HER2, GCC, GPC-3, CEA, como cáncer de pulmón, cáncer de hígado, cáncer colorrectal, cáncer gástrico, etc.; Nota: Los tumores sólidos avanzados se refieren a la estadificación TNM por la Sociedad Americana del Cáncer (AJCC) para pacientes localmente avanzados (estadio III) y metastásicos avanzados (estadio IV).
3. El análisis inmunohistoquímico del tejido patológico confirma la expresión positiva de uno de los siguientes antígenos, incluyendo EphA2, Claudin18.2, TROP2, HER2, GCC, GPC-3 y CEA, con una intensidad de expresión ≥ 2+;
4. Falta de respuesta al tratamiento estándar o no dispuesto/intolerante a todos los regímenes de tratamiento estándar;
5. Las imágenes indican lesiones tumorales medibles;
6. Puntuación ECOG PS: 0-2;
7. El tiempo de supervivencia esperado es mayor de 3 meses;

8. Mantener una buena función orgánica y capacidad de reserva de la médula ósea:

   1. Médula ósea: Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,0 × 10^9/L, recuento de plaquetas ≥ 50 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 80 g/L, y sin transfusiones de sangre o tratamientos con reguladores biológicos (como factor estimulante de colonias de granulocitos, factor de crecimiento de glóbulos rojos, etc.) dentro de los 14 días previos al cribado;
   2. Riñón: creatinina (Cr) ≤ 1,5 × LSN, o tasa de depuración de creatinina (Ccr) ≥ 50 mL/min (según la fórmula de Cockcroft-Gault); Diuresis > 10 mL/h en 16-24 horas;
   3. Coagulación: Relación Internacional Normalizada (INR) ≤ 1,5 × LSN, y Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (APTT) ≤ 1,5 × LSN (excluyendo a aquellos que reciben anticoagulantes terapéuticos);
   4. Otros: Saturación de oxígeno en sangre ≥ 90%, prueba de sangre oculta en heces negativa, etc.
9. El paciente está dispuesto a inscribirse y firma un formulario de consentimiento informado por escrito, y puede someterse a diagnóstico, tratamiento y visitas según el protocolo.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas y en período de lactancia; (Los resultados de la prueba de embarazo se incluyen en el CRF)
2. El paciente no puede garantizar medidas anticonceptivas efectivas (como condones o píldoras anticonceptivas) dentro del año posterior a la inscripción;
3. Pacientes con metástasis cerebrales que presentan síntomas psiquiátricos y neurológicos significativos;
4. Enfermedades cardíacas graves como arritmias;
5. Enfermedades autoinmunes;
6. Infecciones activas por bacterias, hongos y otros;
7. Enfermedades infecciosas: como VIH, sífilis, tuberculosis, hepatitis viral y otras enfermedades;
8. Los pacientes están recibiendo medicamentos como glucocorticoides, fármacos trombolíticos y fármacos antipsicóticos;
9. Los investigadores consideran que los pacientes no son aptos para este ensayo clínico por otras razones.