Klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af CAR-DC i behandlingen af avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70 år, uanset køn;
2. Diagnosticeret med EphA2- eller Claudin18.2-, TROP2-, HER2-, GCC-, GPC-3-, CEA-positive fremskredne solide tumorer, såsom lungekræft, leverkræft, tyktarmskræft, mavekræft osv.; Bemærk: Fremskredne solide tumorer refererer til lokalt fremskredne (stadie III-patienter) og metastatisk fremskredne (stadie IV-patienter) TNM-stadier ifølge American Cancer Society (AJCC).
3. Immunhistokemisk analyse af patologisk væv godkender positivt udtryk for en af følgende antigener, herunder EphA2, Claudin18.2, TROP2, HER2, GCC, GPC-3 og CEA, med udtryksintensitet ≥ 2+;
4. Ingen respons på standardbehandling eller uvillig/uintolerant over for alle standardbehandlingsregimer;
5. Billeddannelse indikerer målelige tumorlæsioner;
6. ECOG PS-score: 0-2;
7. Forventet overlevelsesstid er mere end 3 måneder;

8. Opretholder god organfunktion og knoglemarvsforsyningskapacitet:

   1. Knoglemarv: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,0 × 10^9/L, trombocytantal ≥ 50 × 10^9/L, hæmoglobin ≥ 80 g/L, og ingen blodtransfusion eller biologiske regulatorbehandlinger (såsom granulocytkolonistimulerende faktor, røde blodcellevækstfaktor osv.) inden for 14 dage før screening;
   2. Nyre: Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN, eller kreatininclearance (Ccr) ≥ 50 mL/min (ifølge Cockcroft-Gault-formlen); Urinproduktion > 10 mL/t inden for 16-24 timer;
   3. Koagulation: International Normaliseret Ratio (INR) ≤ 1,5 × ULN, og Aktiveret Partial Tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN (undtagen dem, der modtager terapeutisk antikoagulans);
   4. Andet: Blodiltning ≥ 90%, negativ okkult blodprøve i afføring osv.
9. Patienten er villig til at deltage og underskriver et skriftligt informeret samtykke, og er i stand til at gennemgå diagnose, behandling og besøg i henhold til protokollen.

Eksklusionskriterier:

1. Gravide og ammende kvinder; (Svangerskabstestresultater er inkluderet i CRF)
2. Patienten kan ikke garantere effektive præventionsforanstaltninger (såsom kondomer eller p-piller) inden for et år efter indmelding;
3. Patienter med hjerne-metastaser, der udviser betydelige psykiske og neurologiske symptomer;
4. Alvorlige hjertesygdomme såsom arytmi;
5. Autoimmune sygdomme;
6. Aktive bakterielle, svampe- og andre infektioner;
7. Infektionssygdomme: såsom HIV, syfilis, tuberkulose, viral hepatitis og andre sygdomme;
8. Patienter modtager medicin såsom glukokortikoider, trombolytiske lægemidler og antipsykotiske lægemidler;
9. Patienter anses for ikke at være egnede til denne kliniske undersøgelse af andre årsager af undersøgerne.