Estudo Clínico sobre a Eficácia e Segurança do CAR-DC no Tratamento de Tumores Sólidos Avançados

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 70 anos, independentemente do género;
2. Diagnosticado com tumores sólidos avançados positivos para EphA2 ou Claudin18.2, TROP2, HER2, GCC, GPC-3, CEA, tais como cancro do pulmão, cancro do fígado, cancro colorretal, cancro gástrico, etc.; Nota: Tumores sólidos avançados referem-se a estadios localmente avançados (doentes em estadio III) e metastáticos avançados (doentes em estadio IV) conforme estadiamento TNM da Sociedade Americana do Cancro (AJCC).
3. Análise imuno-histoquímica do tecido patológico confirma expressão positiva para um dos seguintes antigénios, incluindo EphA2, Claudin18.2, TROP2, HER2, GCC, GPC-3 e CEA, com intensidade de expressão ≥ 2+;
4. Falha na resposta ao tratamento padrão ou não disposto/intolerante a todos os regimes de tratamento padrão;
5. Imagiologia indica lesões tumorais mensuráveis;
6. Pontuação ECOG PS: 0-2;
7. Tempo de sobrevivência esperado superior a 3 meses;

8. Manutenção de boa função orgânica e capacidade de reserva da medula óssea:

   1. Medula óssea: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,0 × 10^9/L, contagem de plaquetas ≥ 50 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 80 g/L, e sem transfusões de sangue ou tratamentos com reguladores biológicos (como factor estimulante de colónias de granulócitos, factor de crescimento de glóbulos vermelhos, etc.) nos 14 dias anteriores ao rastreio;
   2. Rim: creatinina (Cr) ≤ 1,5 × LSN, ou taxa de depuração da creatinina (Ccr) ≥ 50 mL/min (de acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault); Débito urinário > 10 mL/h dentro de 16-24 horas;
   3. Coagulação: Razão Normalizada Internacional (INR) ≤ 1,5 × LSN, e Tempo de Tromboplastina Parcial Activada (TTPA) ≤ 1,5 × LSN (excluindo os que recebem anticoagulantes terapêuticos);
   4. Outros: Saturação de oxigénio no sangue ≥ 90%, teste de sangue oculto nas fezes negativo, etc.
9. O doente está disposto a inscrever-se e assina um formulário de consentimento informado por escrito, e é capaz de realizar diagnóstico, tratamento e consultas de acordo com o protocolo.

Critérios de Exclusão:

1. Mulheres grávidas e a amamentar; (Os resultados do teste de gravidez estão incluídos no CRF)
2. O doente não pode garantir medidas contraceptivas eficazes (como preservativos ou pílulas contraceptivas) no prazo de um ano após a inscrição;
3. Doentes com metástases cerebrais que apresentem sintomas psiquiátricos e neurológicos significativos;
4. Doenças cardíacas graves, como arritmia;
5. Doenças autoimunes;
6. Infecções bacterianas, fúngicas e outras activas;
7. Doenças infecciosas: como VIH, sífilis, tuberculose, hepatite viral e outras doenças;
8. Os doentes estão a receber medicamentos como glucocorticoides, fármacos trombolíticos e fármacos antipsicóticos;
9. Os doentes são considerados não adequados para este ensaio clínico por outras razões pelos investigadores.