Studio clinico sull'efficacia e sicurezza di CAR-DC nel trattamento dei tumori solidi avanzati

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 70 anni, indipendentemente dal sesso;
2. Diagnosi di tumori solidi avanzati positivi per EphA2 o Claudin18.2, TROP2, HER2, GCC, GPC-3, CEA, come cancro del polmone, cancro del fegato, cancro del colon-retto, cancro gastrico, ecc.; Nota: I tumori solidi avanzati si riferiscono alla stadiazione TNM dell'American Cancer Society (AJCC) per tumori localmente avanzati (pazienti in stadio III) e metastatici avanzati (pazienti in stadio IV).
3. L'analisi immunoistochimica del tessuto patologico conferma l'espressione positiva di uno dei seguenti antigeni, inclusi EphA2, Claudin18.2, TROP2, HER2, GCC, GPC-3 e CEA, con intensità di espressione ≥ 2+;
4. Risposta fallita al trattamento standard o paziente non disposto/intollerante a tutti i regimi terapeutici standard;
5. Le immagini indicano lesioni tumorali misurabili;
6. Punteggio ECOG PS: 0-2;
7. Sopravvivenza prevista superiore a 3 mesi;

8. Mantenimento di una buona funzione d'organo e capacità di riserva midollare:

   1. Midollo osseo: conteggio assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 1.0 × 10^9/L, conta piastrinica ≥ 50 × 10^9/L, emoglobina ≥ 80 g/L, e nessuna trasfusione di sangue o trattamenti con regolatori biologici (come fattore stimolante le colonie di granulociti, fattore di crescita degli eritrociti, ecc.) entro 14 giorni prima dello screening;
   2. Reni: creatinina (Cr) ≤ 1.5 × ULN, o clearance della creatinina (Ccr) ≥ 50 mL/min (secondo la formula di Cockcroft-Gault); Diuresi >10 mL/h entro 16-24 ore;
   3. Coagulazione: Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) ≤ 1.5 × ULN, e Tempo di Tromboplastina Parziale Attivato (APTT) ≤ 1.5 × ULN (esclusi coloro che ricevono anticoagulanti terapeutici);
   4. Altro: saturazione di ossigeno nel sangue ≥ 90%, test del sangue occulto fecale negativo, ecc.
9. Il paziente è disposto a iscriversi e firma un modulo di consenso informato scritto, ed è in grado di sottoporsi a diagnosi, trattamento e visite secondo il protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza e in allattamento; (I risultati del test di gravidanza sono inclusi nella CRF)
2. Il paziente non può garantire misure contraccettive efficaci (come preservativi o pillole anticoncezionali) entro un anno dall'iscrizione;
3. Pazienti con metastasi cerebrali che presentano sintomi psichiatrici e neurologici significativi;
4. Gravi malattie cardiache come aritmia;
5. Malattie autoimmuni;
6. Infezioni batteriche, fungine e altre infezioni attive;
7. Malattie infettive: come HIV, sifilide, tubercolosi, epatite virale e altre malattie;
8. I pazienti stanno assumendo farmaci come glucocorticoidi, farmaci trombolitici e farmaci antipsicotici;
9. I pazienti sono ritenuti non idonei a questo studio clinico per altri motivi dagli investigatori.