- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07518082
Efecto de la educación sobre el lavado de manos basada en realidad virtual en los conocimientos, las habilidades y las actitudes de los niños en edad preescolar (VR-HAND)
El Efecto de la Educación sobre el Lavado de Manos Basada en Realidad Virtual en el Conocimiento, Habilidades y Actitudes sobre el Lavado de Manos en Niños Preescolares: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La higiene de manos es uno de los métodos más eficaces y rentables para prevenir enfermedades infecciosas, especialmente entre los niños en edad preescolar, que son más vulnerables debido a sus sistemas inmunitarios en desarrollo y su limitada conciencia sobre las prácticas de higiene. A pesar de la eficacia de los métodos educativos tradicionales para aumentar los conocimientos, estos enfoques no siempre conducen a un cambio de comportamiento sostenido. Por lo tanto, se necesitan métodos de aprendizaje innovadores, interactivos y experienciales para mejorar tanto los conocimientos como las habilidades prácticas en higiene de manos.
La tecnología de realidad virtual (RV) ha surgido como una herramienta educativa prometedora que mejora el aprendizaje al proporcionar experiencias inmersivas, interactivas y multisensoriales. La educación basada en RV tiene el potencial de mejorar la atención, la motivación y la retención, facilitando así la transformación del conocimiento en comportamiento.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado con dos grupos paralelos: un grupo de educación basada en realidad virtual y un grupo de educación tradicional. El estudio se llevará a cabo en un entorno preescolar en Estambul, Turquía. Se incluirán en el estudio un total de 66 niños de 5 a 6 años, con 33 participantes en cada grupo.
Los participantes serán seleccionados en función de criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Los niños del grupo de intervención recibirán educación sobre lavado de manos respaldada por tecnología de realidad virtual, mientras que los niños del grupo de control recibirán educación estándar sobre lavado de manos utilizando métodos de enseñanza tradicionales.
Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de Información Sociodemográfica, el Formulario de Conocimientos sobre Lavado de Manos, el Formulario de Evaluación de Habilidades de Lavado de Manos y la Escala de Afecto Positivo y Negativo para Niños (PANAS-C). El PANAS-C es un instrumento validado utilizado para evaluar los estados afectivos positivos y negativos de los niños.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio (preprueba) y un mes después de la intervención (posprueba). Los resultados primarios incluyen los niveles de conocimiento y habilidad en el lavado de manos, mientras que los resultados secundarios incluyen el afecto positivo y negativo relacionado con el comportamiento de lavado de manos.
El estudio tiene como objetivo determinar si la educación basada en realidad virtual es más eficaz que los métodos educativos tradicionales para mejorar los comportamientos de higiene de manos entre los niños en edad preescolar. Se espera que los resultados contribuyan al desarrollo de intervenciones educativas basadas en evidencia y apoyadas por tecnología en la promoción de la salud pediátrica y la prevención de infecciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pınar Akkaya Çomuk, Principal Investigator
- Número de teléfono: +905533905198
- Correo electrónico: pinarsu_akkaya@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beylikduzu
-
Istanbul, Beylikduzu, Turquía (Türkiye)
- Sehit Bilal Ozcan Primary School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 6 años
- Matriculados en una institución preescolar
- Capaces de comprender y seguir instrucciones en turco
- Sin discapacidad física, visual, auditiva o cognitiva que impida la participación en la intervención
- Dispuestos a participar en el estudio
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 5 o mayores de 6 años
- Niños con trastornos neurológicos, visuales, auditivos o de equilibrio que puedan interferir con el uso de la realidad virtual
- Niños con discapacidades ortopédicas o motoras que afecten la capacidad de lavarse las manos
- Niños que hayan utilizado previamente dispositivos de realidad virtual
- Niños cuyos padres no proporcionen el consentimiento
- Niños que experimenten molestias, miedo o reacciones adversas durante la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Virtual Reality Group
Participants in this group will receive virtual reality-based handwashing education.
|
Una intervención educativa que utiliza tecnología de realidad virtual para enseñar técnicas adecuadas de lavado de manos de manera interactiva e inmersiva.
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Comparador activo: Traditional Education Group
Participants in this group will receive traditional handwashing education using standard teaching methods.
|
Educación estándar sobre el lavado de manos impartida mediante métodos de enseñanza convencionales, como instrucción verbal y demostración.
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Sin intervención: Control Group
Participants in the control group will not receive virtual reality-based or traditional handwashing education during the study period and will continue their routine preschool activities.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Handwashing Knowledge Level
Periodo de tiempo: Baseline and 2 weeks after the intervention
|
Handwashing knowledge will be assessed using the Handwashing Knowledge Form developed based on the literature and expert review.
The total score ranges from 0 to 10, with higher scores indicating higher levels of handwashing knowledge.
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Baseline and 2 weeks after the intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Handwashing Skill Level
Periodo de tiempo: Baseline and 2 weeks after the intervention
|
Handwashing skills will be evaluated using the Handwashing Skill Assessment Form consisting of standard handwashing steps.
The total score ranges from 0 to 16, with higher scores indicating better handwashing skills.
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Baseline and 2 weeks after the intervention
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Emotional Indicators
Periodo de tiempo: Baseline and 2 weeks after the intervention
|
Emotional indicators will be assessed using the Children's Emotional Indicators Scale. Higher scores indicate higher levels of emotional responses during the educational process. Time Frame: |
Baseline and 2 weeks after the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2026/05
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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