- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07518082
Effetto dell'Educazione al Lavaggio delle Mani Basata sulla Realtà Virtuale su Conoscenze, Competenze e Atteggiamenti nei Bambini in Età Prescolare (VR-HAND)
L'Effetto dell'Educazione al Lavaggio delle Mani Basata sulla Realtà Virtuale sulle Conoscenze, Abilità e Atteggiamenti riguardo al Lavaggio delle Mani nei Bambini in Età Prescolare: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'igiene delle mani è uno dei metodi più efficaci ed economici per prevenire le malattie infettive, soprattutto tra i bambini in età prescolare che sono più vulnerabili a causa dei loro sistemi immunitari in via di sviluppo e della limitata consapevolezza delle pratiche igieniche. Nonostante l'efficacia dei metodi educativi tradizionali nell'aumentare le conoscenze, questi approcci potrebbero non sempre portare a un cambiamento comportamentale duraturo. Pertanto, sono necessari metodi di apprendimento innovativi, interattivi ed esperienziali per migliorare sia le conoscenze che le abilità pratiche nell'igiene delle mani.
La tecnologia della realtà virtuale (VR) è emersa come uno strumento educativo promettente che migliora l'apprendimento fornendo esperienze immersive, interattive e multisensoriali. L'educazione basata sulla VR ha il potenziale di migliorare l'attenzione, la motivazione e la ritenzione, facilitando così la trasformazione della conoscenza in comportamento.
Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata con due gruppi paralleli: un gruppo di educazione basata sulla realtà virtuale e un gruppo di educazione tradizionale. Lo studio sarà condotto in un contesto prescolare a Istanbul, Turchia. Un totale di 66 bambini di età compresa tra 5 e 6 anni sarà incluso nello studio, con 33 partecipanti in ciascun gruppo.
I partecipanti saranno selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione predefiniti. I bambini nel gruppo di intervento riceveranno un'educazione al lavaggio delle mani supportata dalla tecnologia della realtà virtuale, mentre i bambini nel gruppo di controllo riceveranno un'educazione standard al lavaggio delle mani utilizzando metodi di insegnamento tradizionali.
I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Sociodemografiche, il Modulo di Conoscenza del Lavaggio delle Mani, il Modulo di Valutazione delle Abilità di Lavaggio delle Mani e la Scala degli Affetti Positivi e Negativi per Bambini (PANAS-C). Il PANAS-C è uno strumento validato utilizzato per valutare gli stati affettivi positivi e negativi dei bambini.
Le misure di esito saranno valutate al basale (pre-test) e un mese dopo l'intervento (post-test). I risultati primari includono i livelli di conoscenza e abilità nel lavaggio delle mani, mentre i risultati secondari includono l'affetto positivo e negativo correlato al comportamento di lavaggio delle mani.
Lo studio mira a determinare se l'educazione basata sulla realtà virtuale sia più efficace dei metodi educativi tradizionali nel migliorare i comportamenti di igiene delle mani tra i bambini in età prescolare. I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di interventi educativi basati sull'evidenza e supportati dalla tecnologia nella promozione della salute pediatrica e nella prevenzione delle infezioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pınar Akkaya Çomuk, Principal Investigator
- Numero di telefono: +905533905198
- Email: pinarsu_akkaya@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Beylikduzu
-
Istanbul, Beylikduzu, Turchia (Türkiye)
- Sehit Bilal Ozcan Primary School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 6 anni
- Iscritti a un istituto prescolare
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni in turco
- Nessuna menomazione fisica, visiva, uditiva o cognitiva che impedirebbe la partecipazione all'intervento
- Disposti a partecipare allo studio
- Consenso informato scritto ottenuto dai genitori
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore a 5 anni o superiore a 6 anni
- Bambini con disturbi neurologici, visivi, uditivi o dell'equilibrio che potrebbero interferire con l'uso della realtà virtuale
- Bambini con menomazioni ortopediche o motorie che influiscono sulla capacità di lavarsi le mani
- Bambini che hanno precedentemente utilizzato dispositivi di realtà virtuale
- Bambini i cui genitori non forniscono il consenso
- Bambini che manifestano disagio, paura o reazioni avverse durante l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Virtual Reality Group
Participants in this group will receive virtual reality-based handwashing education.
|
Un intervento educativo che utilizza la tecnologia della realtà virtuale per insegnare le corrette tecniche di lavaggio delle mani in modo interattivo e immersivo.
|
|
Comparatore attivo: Traditional Education Group
Participants in this group will receive traditional handwashing education using standard teaching methods.
|
Educazione standard sul lavaggio delle mani erogata utilizzando metodi didattici convenzionali come l'istruzione verbale e la dimostrazione.
|
|
Nessun intervento: Control Group
Participants in the control group will not receive virtual reality-based or traditional handwashing education during the study period and will continue their routine preschool activities.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Handwashing Knowledge Level
Lasso di tempo: Baseline and 2 weeks after the intervention
|
Handwashing knowledge will be assessed using the Handwashing Knowledge Form developed based on the literature and expert review.
The total score ranges from 0 to 10, with higher scores indicating higher levels of handwashing knowledge.
|
Baseline and 2 weeks after the intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Handwashing Skill Level
Lasso di tempo: Baseline and 2 weeks after the intervention
|
Handwashing skills will be evaluated using the Handwashing Skill Assessment Form consisting of standard handwashing steps.
The total score ranges from 0 to 16, with higher scores indicating better handwashing skills.
|
Baseline and 2 weeks after the intervention
|
|
Emotional Indicators
Lasso di tempo: Baseline and 2 weeks after the intervention
|
Emotional indicators will be assessed using the Children's Emotional Indicators Scale. Higher scores indicate higher levels of emotional responses during the educational process. Time Frame: |
Baseline and 2 weeks after the intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione alla salute
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
Prove cliniche su Educazione sul Lavaggio delle Mani Basata sulla Realtà Virtuale
-
Abby GeerlingsCompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClipOlanda
-
Selcuk UniversityReclutamento
-
Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
-
Berker OkayReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | PauraTurchia (Türkiye)
-
October 6 UniversityNon ancora reclutamento
-
Nova Scotia Health AuthorityReclutamentoGlaucoma ad angolo apertoCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamento
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNon ancora reclutamento
-
Universidad Rey Juan CarlosCompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casaSpagna