Acoplamiento Ventrículo Arterial Derecho Durante la Carga de Fluidos en Pacientes de UCI (RVPA-FLICU)
Estudio Observacional Prospectivo de los Cambios en el Acoplamiento Ventrículo-arterial Derecho Durante la Carga de Líquidos y su Relación con los Parámetros de Congestión en Adultos Críticamente Enfermos
La capacidad de respuesta de la precarga y la congestión venosa se han investigado en gran medida de forma independiente en la literatura reciente. Sin embargo, datos recientes informan una incidencia similar de congestión venosa independientemente del estado de respuesta a fluidos, desafiando el concepto de un continuo lineal entre la independencia de la precarga y la intolerancia a fluidos. Estos hallazgos respaldan la necesidad de una estrategia de manejo hemodinámico más individualizada que tenga en cuenta el riesgo de congestión venosa.
El ventrículo derecho juega un papel central en este marco. Su función es mantener un gradiente de presión de retorno venoso adecuado para garantizar el gasto cardíaco mientras limita la congestión venosa aguas arriba, con una fuerte dependencia de su poscarga. En condiciones fisiológicas, el ventrículo derecho se adapta a los cambios en la poscarga aumentando la contractilidad para preservar el acoplamiento ventrículo-arterial derecho y optimizar su rendimiento.
En enfermedades cardiopulmonares crónicas, el desacoplamiento ventrículo-arterial derecho es un factor pronóstico bien establecido, incluida la presencia de desacoplamiento oculto revelado por la carga de fluidos. En pacientes críticamente enfermos, la disfunción sistólica del ventrículo derecho asociada con la congestión venosa que define la insuficiencia cardíaca derecha está fuertemente asociada con una mayor mortalidad, al igual que el desacoplamiento ventrículo-arterial derecho en sí.
Para respaldar el concepto de tolerancia a fluidos, los investigadores plantean la hipótesis de que puede existir o ocurrir un deterioro del acoplamiento ventrículo-arterial derecho durante la carga de fluidos en pacientes críticamente enfermos, independientemente de la respuesta de la precarga, y puede estar asociado con un empeoramiento de la congestión venosa aguas arriba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo diseñado para evaluar la dinámica del acoplamiento ventriculoarterial derecho durante la carga de fluidos en pacientes críticamente enfermos con insuficiencia circulatoria aguda. El estudio tiene como objetivo caracterizar las alteraciones en el acoplamiento, su relación con la congestión venosa y el rendimiento de diferentes índices ecocardiográficos utilizados para cuantificar la función ventricular derecha y el acoplamiento.
Población del estudio:
Paciente adulto críticamente enfermo en la unidad de cuidados intensivos que requiere carga de fluidos como parte del manejo clínico de rutina, según el criterio del médico tratante. Los pacientes elegibles pueden presentar hipotensión que requiera soporte con vasopresores, presión arterial media baja u otros signos de inestabilidad hemodinámica. Los pacientes se incluyen prospectiva y consecutivamente, reflejando la práctica estándar de la UCI.
Procedimientos del estudio:
La carga de fluidos se administra de acuerdo con las pautas clínicas actuales. La evaluación ecocardiográfica del ventrículo derecho se realiza inmediatamente antes y después de la administración de fluidos. La medida principal del acoplamiento ventriculopulmonar (AVP) es la relación TAPSE/TRV. Se recopilarán parámetros ecocardiográficos adicionales y otros índices validados para definir el AVP, lo que permitirá comparaciones entre métodos.
Análisis secundarios:
Los análisis secundarios estratificarán a los pacientes según la respuesta a fluidos, definida como un aumento ≥10% en el gasto cardíaco después de la carga de fluidos, y según la presencia de congestión venosa evaluada por la puntuación VExUS y la pulsatilidad de la vena porta. Se analizarán los parámetros hemodinámicos y ecocardiográficos basales para identificar predictores del deterioro del AVP. También se explorará la relación entre el AVP y la congestión venosa proximal, la disfunción orgánica, la duración de la estancia en la UCI y la mortalidad. La reproducibilidad de las mediciones de los parámetros del ventrículo derecho se evaluará calculando la variabilidad intra e interobservador.
Consideraciones técnicas:
La ecocardiografía será realizada por operadores capacitados utilizando protocolos de adquisición estandarizados.
Las mediciones incluirán TAPSE, velocidad de regurgitación tricuspídea, velocidad de la onda S tricuspídea, PASP, FAC y diámetro de la VCI.
Los datos se registrarán antes de la carga de fluidos e inmediatamente después de completar el desafío de fluidos, generalmente dentro de los 30 minutos.
La respuesta a fluidos se evaluará de acuerdo con parámetros dinámicos estándar o maniobras seleccionadas por el médico tratante.
No se incluirán pacientes con mala ecogenicidad, distrés respiratorio agudo, infarto de miocardio en curso, cor pulmonale agudo u otros criterios de exclusión.
Justificación:
El ventrículo derecho es un determinante clave del retorno venoso y el gasto cardíaco, y su función depende en gran medida de la poscarga. El AVP refleja la eficiencia del acoplamiento entre la contractilidad ventricular derecha y la carga arterial pulmonar. Comprender la dinámica del acoplamiento ventriculoarterial derecho (AVAD) durante la carga de fluidos puede informar estrategias individualizadas de manejo de fluidos, potencialmente minimizando la congestión venosa y la disfunción orgánica. Comparar diferentes índices ecocardiográficos permite evaluar su rendimiento relativo y fiabilidad en la detección del desacoplamiento ventricular derecho en pacientes críticamente enfermos.
Gestión y análisis de datos:
Todos los datos ecocardiográficos y hemodinámicos se recopilarán prospectivamente y se registrarán en una base de datos segura. Los cambios en el AVAD antes y después de la carga de fluidos se analizarán descriptivamente y en asociación con parámetros de respuesta a fluidos y congestión venosa. La concordancia entre diferentes índices de AVAD se evaluará utilizando análisis de correlación y de Bland-Altman. Se pueden desarrollar modelos predictivos para identificar factores basales asociados con el deterioro del AVAD.
Consideraciones éticas:
La carga de fluidos es parte de la atención clínica de rutina. No se aplican intervenciones experimentales. Todos los pacientes o sus representantes legales autorizados proporcionarán consentimiento informado de acuerdo con las regulaciones institucionales y nacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morgan CAPLAN
- Número de teléfono: 0033 03 10 73 60 22
- Correo electrónico: mcaplan@chu-reims.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guillaume THERY
- Correo electrónico: gthery@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Reclutamiento
- Marie Muller
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Contacto:
- Morgan CAPLAN
- Número de teléfono: 0033 03 10 73 60 22
- Correo electrónico: mcaplan@chu-reims.fr
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Contacto:
- Guillaume THERY
- Correo electrónico: gthery@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes adultos críticamente enfermos con insuficiencia circulatoria aguda. Los pacientes elegibles son aquellos para quienes el médico tratante decide de forma independiente realizar una carga de líquidos como parte de la atención estándar, de acuerdo con las recomendaciones europeas actuales. Los pacientes pueden presentar hipotensión que requiera soporte vasopresor, presión arterial media baja u otros signos de inestabilidad hemodinámica.
Los participantes se incluyen de forma prospectiva y consecutiva en el momento de la decisión de carga de líquidos, y se someten a una evaluación ecocardiográfica estandarizada de la función ventricular derecha y la congestión venosa antes y después de la administración de líquidos. La población refleja la práctica clínica rutinaria en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en estado crítico
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes sometidos a carga de líquidos a discreción del médico tratante, tras la predicción de respuesta a líquidos utilizando cualquier maniobra o parámetro dinámico recomendado, en el contexto de insuficiencia circulatoria aguda que requiera soporte vasopresor y/o presión arterial media < 65 mmHg (o una disminución de ≥ 30 mmHg desde el valor basal en pacientes con hipertensión crónica), y/o otros signos de inestabilidad hemodinámica (taquicardia, moteado, oliguria, hiperlactatemia)
- Afiliados a un sistema nacional de seguro de salud
Criterios de exclusión:
- Rechazo formal del paciente o representante legal tras la información
- Pacientes transferidos desde otra unidad de cuidados intensivos
- Pacientes embarazadas o en posparto
- Dificultad respiratoria aguda (definida como frecuencia respiratoria ≥ 35 respiraciones/min y/o signos de aumento del trabajo respiratorio)
- Síndrome coronario agudo en curso
- Cor pulmonale agudo (definido por dilatación del ventrículo derecho asociada con movimiento septal paradójico relacionado con un aumento abrupto de la poscarga del ventrículo derecho)
- Hipertensión arterial pulmonar primaria
- Hipertensión intraabdominal (presión intravesical > 15 mmHg)
- Mala ecogenicidad que impida una evaluación ecocardiográfica adecuada del ventrículo derecho
- Enfermedad valvular cardíaca grave o período postoperatorio inmediato tras cirugía valvular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes Críticamente Enfermos que Reciben Carga de Líquidos
El grupo de estudio está compuesto por pacientes adultos críticamente enfermos ingresados en la unidad de cuidados intensivos que reciben carga de fluidos como parte de la atención clínica de rutina, a discreción del médico tratante.
Todos los pacientes se incluyen de forma prospectiva y consecutiva en una única cohorte observacional.
La evaluación ecocardiográfica de la función ventricular derecha, el acoplamiento ventriculo-arterial derecho y los parámetros de congestión venosa se realiza antes y después de la administración de fluidos.
El grupo se analizará en su totalidad, con análisis secundarios que estratifiquen a los pacientes según la respuesta a los fluidos o la presencia de congestión venosa.
Esta cohorte refleja la práctica clínica estándar en pacientes críticamente enfermos con insuficiencia circulatoria aguda.
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La carga de líquidos se administra de acuerdo con la práctica clínica estándar a discreción del médico tratante.
La evaluación ecocardiográfica de la función ventricular derecha y la congestión venosa se realiza antes y después de la administración de líquidos.
No se aplica ningún tratamiento experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Acoplamiento Ventrículo-Arterial Derecho Durante la Carga de Fluidos
Periodo de tiempo: Antes de un procedimiento de carga de líquidos (aproximadamente 30 min)
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La evaluación ecocardiográfica del acoplamiento ventrículo-arterial derecho se realizará utilizando la relación TAPSE/TRV antes y después de la carga de líquidos.
El resultado primario es el cambio en TAPSE/TRV, que refleja las alteraciones en la contractilidad del ventrículo derecho y el acoplamiento con la circulación pulmonar en respuesta a la administración de líquidos.
Este resultado se utilizará para evaluar la prevalencia y dinámica del desacoplamiento del ventrículo derecho en pacientes críticamente enfermos.
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Antes de un procedimiento de carga de líquidos (aproximadamente 30 min)
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Cambios en el Acoplamiento Ventriculo-Arterial Derecho Durante la Carga de Líquidos
Periodo de tiempo: después de un procedimiento de carga de líquidos (aproximadamente 30 min)
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La evaluación ecocardiográfica del acoplamiento ventriculoarterial derecho se realizará utilizando la relación TAPSE/TRV antes y después de la carga de fluidos.
El resultado primario es el cambio en la relación TAPSE/TRV, que refleja las alteraciones en la contractilidad ventricular derecha y su acoplamiento con la circulación pulmonar en respuesta a la administración de fluidos.
Este resultado se utilizará para evaluar la prevalencia y dinámica del desacoplamiento ventricular derecho en pacientes críticamente enfermos.
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después de un procedimiento de carga de líquidos (aproximadamente 30 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del Acoplamiento Ventrículo-Arterial Derecho Según la Respuesta a la Fluidoterapia
Periodo de tiempo: Antes de un único episodio de carga de líquidos
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Los cambios en el acoplamiento ventrículo-arterial derecho (relación TAPSE/TRV) se compararán entre los respondedores a fluidos (RV+) y los no respondedores (RV-) para evaluar la influencia de la capacidad de respuesta a fluidos en la dinámica de acoplamiento.
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Antes de un único episodio de carga de líquidos
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Variación del Acoplamiento Ventrículo-Arterial Derecho según la Respuesta a la Fluido-terapia
Periodo de tiempo: después de un único episodio de carga de líquido
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Los cambios en el acoplamiento ventriculoarterial derecho (relación TAPSE/TRV) se compararán entre los respondedores a fluidos (RV+) y los no respondedores (RV-) para evaluar la influencia de la respuesta a fluidos en la dinámica del acoplamiento.
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después de un único episodio de carga de líquido
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Asociación entre el acoplamiento ventriculoarterial derecho y la congestión venosa
Periodo de tiempo: Antes de la carga de líquido
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Se evaluará la relación entre la proporción TAPSE/TRV y los parámetros de congestión venosa aguas arriba, incluida la puntuación VExUS y la pulsatilidad de la vena porta, para determinar el impacto del desacoplamiento del ventrículo derecho sobre la congestión venosa.
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Antes de la carga de líquido
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Asociación entre el acoplamiento ventrículo-arterial derecho y la congestión venosa
Periodo de tiempo: tras la carga de líquido
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Se evaluará la relación entre la proporción TAPSE/TRV y los parámetros de congestión venosa ascendente, incluida la puntuación VExUS y la pulsatilidad de la vena porta, para determinar el impacto del desacoplamiento ventricular derecho en la congestión venosa.
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tras la carga de líquido
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Predictores del Deterioro del Acoplamiento Ventrículo-Arterial Derecho
Periodo de tiempo: antes de la carga de líquido
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Se analizarán los parámetros hemodinámicos y ecocardiográficos basales para identificar predictores de deterioro posterior en el acoplamiento ventriculoarterial derecho durante la carga de líquidos.
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antes de la carga de líquido
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Comparación de Parámetros Ecocardiográficos Entre Grupos
Periodo de tiempo: antes de la carga de líquido
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Los índices ecocardiográficos que caracterizan la función y el acoplamiento del ventrículo derecho se compararán entre respondedores a fluidos, no respondedores y pacientes con o sin congestión venosa para evaluar las diferencias en el rendimiento del ventrículo derecho.
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antes de la carga de líquido
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Comparación de parámetros ecocardiográficos entre grupos
Periodo de tiempo: tras la carga de líquido
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Se compararán los índices ecocardiográficos que caracterizan la función y el acoplamiento del ventrículo derecho entre respondedores a fluidos, no respondedores y pacientes con o sin congestión venosa para evaluar las diferencias en el rendimiento del ventrículo derecho.
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tras la carga de líquido
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Comparación de los parámetros ecocardiográficos que caracterizan el acoplamiento ventrículo-arterial derecho
Periodo de tiempo: antes de la carga de líquido
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Se compararán diferentes índices ecocardiográficos de acoplamiento ventriculoarterial derecho, incluida la relación TAPSE/PASP, la relación velocidad de onda S tricuspídea/PASP y otras medidas validadas, para evaluar su concordancia y rendimiento en la detección del desacoplamiento ventricular derecho.
Los análisis considerarán la respuesta a fluidos y la presencia de congestión venosa.
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antes de la carga de líquido
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Relación TAPSE/PASP como marcador del acoplamiento ventrículo-arterial derecho
Periodo de tiempo: después de la carga de líquido
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La relación TAPSE/PASP se medirá mediante ecocardiografía para evaluar el acoplamiento ventriculoarterial derecho.
Se evaluará su rendimiento diagnóstico en la detección del desacoplamiento ventricular derecho, considerando la respuesta a fluidos y la presencia de congestión venosa.
La relación TAPSE/PASP, la relación velocidad de la onda S tricuspídea/PASP y otras medidas validadas se compararán para evaluar su concordancia y rendimiento en la detección del desacoplamiento ventricular derecho.
Los análisis considerarán la respuesta a fluidos y la presencia de congestión venosa.
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después de la carga de líquido
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La velocidad de la onda S tricúspide/relación PASP como marcador del acoplamiento ventrículo-arterial derecho
Periodo de tiempo: Tras la carga de líquido
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La relación entre la velocidad de la onda S del anillo tricuspídeo y la PASP se medirá mediante ecocardiografía para evaluar el acoplamiento ventriculoarterial derecho.
Se evaluará su rendimiento diagnóstico en la detección del desacoplamiento ventricular derecho, considerando la respuesta a fluidos y la presencia de congestión venosa.
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Tras la carga de líquido
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Acuerdo Entre los Índices Ecocardiográficos del Acoplamiento Ventrículo-Arterial Derecho
Periodo de tiempo: Después de la carga de líquidos
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El nivel de concordancia entre los diferentes índices ecocardiográficos validados de acoplamiento ventriculoarterial derecho (relación TAPSE/PASP, relación velocidad de la onda S tricuspídea/PASP) se evaluará mediante el análisis de Bland-Altman y los coeficientes de correlación intraclase.
Los análisis tendrán en cuenta la respuesta a fluidos y la presencia de congestión venosa.
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Después de la carga de líquidos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Disfunción ventricular
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Choque
- Disfunción Ventricular Derecha
- Hiperemia
- Fenómeno físico
- Radiación
- Radiación, nonionizante
- Olas ultrasónicas
- Sonido
- Ondas de choque de alta energía
Otros números de identificación del estudio
- PL26041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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