Un estudio para evaluar la farmacocinética de la inyección HRS9531 en participantes con función hepática leve, moderada y normal

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben comprender plenamente y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito antes del ensayo, demostrando la comprensión del contenido, procedimientos y posibles reacciones adversas del ensayo; también deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos del protocolo para completar el estudio.
2. Las participantes femeninas con potencial de procrear deben tener una prueba de embarazo sérica basal negativa, no deben estar lactando y deben acordar usar medidas anticonceptivas y abstenerse de donar óvulos desde el momento de firmar el formulario de consentimiento informado hasta 2 meses después de la última dosis del fármaco en estudio; los participantes masculinos con parejas con potencial de procrear deben acordar usar medidas anticonceptivas y abstenerse de donar esperma desde el momento de firmar el formulario de consentimiento informado hasta 2 meses después de la última dosis del fármaco en estudio.
3. Edad entre 18 y 65 años (inclusive), tanto hombres como mujeres.
4. Los participantes masculinos pesan no menos de 50 kg, y las participantes femeninas pesan no menos de 45 kg. El índice de masa corporal (IMC) está dentro del rango de 19,0 a 40,0 kg/m² (inclusive).

Criterios de exclusión:

1. Participación en cualquier ensayo clínico de un fármaco o dispositivo médico dentro de los 3 meses previos a la administración de la dosis, o actualmente dentro del período de seguimiento de un estudio clínico o dentro de las 5 vidas medias del fármaco en investigación (lo que sea más largo).
2. Constitución alérgica, incluido un historial de alergia grave a medicamentos o anafilaxia por fármacos, excluyendo alergias estacionales asintomáticas no tratadas o individuos con solo pruebas cutáneas positivas.
3. Fumadores y bebedores que no puedan abstenerse durante el período de ensayo; prueba de detección de alcohol positiva.
4. Consumidores de drogas o aquellos con una prueba de detección de drogas en orina positiva.
5. Pérdida de sangre o donación de sangre ≥400 mL dentro de los 3 meses previos a la administración de la dosis, o pérdida de sangre o donación de sangre ≥200 mL dentro de los 1 mes previo a la administración de la dosis, o recepción de una transfusión de sangre dentro de los 3 meses previos a la administración de la dosis.
6. Someterse a cualquier cirugía dentro de los 6 meses previos a la administración de la dosis, o planificar someterse a procedimientos quirúrgicos durante el período de estudio.
7. Sufrir de tumores malignos, o tener un historial de tumores malignos dentro de los 5 años previos al cribado (excluyendo cáncer de piel no melanoma que ha sido tratado sin signos de recurrencia, y neoplasia intraepitelial cervical resecada).
8. Historial de hipoglucemia grave.
9. Anomalías previas significativas del vaciamiento gástrico o factores que afecten el vaciamiento gástrico (por ejemplo, historial de cirugía de bypass gástrico, estenosis pilórica), o enfermedades gastrointestinales graves (por ejemplo, úlcera péptica activa, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.), o haberse sometido a cirugía gastrointestinal (excluyendo cirugías sin impacto significativo en la motilidad gastrointestinal, como extirpación de pólipos gastrointestinales, apendicectomía, hemorroidectomía, etc.).
10. Cualquier persona con factores que la hagan no apta para participar en este ensayo evaluada por el investigador.