En studie for å evaluere farmakokinetikken til HRS9531-injeksjon hos deltakere med mild, moderat og normal leverfunksjon

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere må fullt ut forstå og frivillig signere et skriftlig informert samtykkeskjema før forsøket, som viser forståelse av forsøkets innhold, prosedyrer og potensielle bivirkninger; de må også være villige og i stand til å følge protokollkravene for å fullføre studien.
2. Kvinnelige deltakere med barnepotensial må ha en negativ basislinje serum graviditetstest, må ikke være ammende, og må samtykke til å bruke prevensjonsmidler og avstå fra eggdonasjon fra tidspunktet for signering av informert samtykkeskjema til 2 måneder etter siste dose av studielegemidlet; mannlige deltakere med partnere med barnepotensial må samtykke til å bruke prevensjonsmidler og avstå fra sæddonasjon fra tidspunktet for signering av informert samtykkeskjema til 2 måneder etter siste dose av studielegemidlet.
3. Aldersspenn 18 til 65 år (inkludert), både menn og kvinner.
4. Mannlige deltakere veier ikke mindre enn 50 kg, og kvinnelige deltakere veier ikke mindre enn 45 kg. Kroppsmasseindeks (KMI) er innenfor området 19,0 til 40,0 kg/m² (inkludert).

Eksklusjonskriterier:

1. Deltakelse i noe klinisk forsøk med et legemiddel eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før dosering, eller for tiden innen oppfølgingsperioden til en klinisk studie eller innen 5 halveringstider av undersøkelseslegemidlet (avhengig av hva som er lengst).
2. Allergisk konstitusjon, inkludert historie med alvorlig legemiddelallergi eller legemiddelanafylaksi, unntatt ubehandlet asymptomatisk sesongbetont allergi eller personer med kun positive hudtester.
3. Røykere og alkoholkonsumenter som ikke kan avstå i forsøksperioden; positiv alkoholscreeningtest.
4. Stoffmisbrukere eller de med positiv urin stoffscreeningtest.
5. Blodtap eller blodgivning ≥400 mL innen 3 måneder før dosering, eller blodtap eller blodgivning ≥200 mL innen 1 måned før dosering, eller mottatt blodoverføring innen 3 måneder før dosering.
6. Gjennomgått noen operasjon innen 6 måneder før dosering, eller planlagt å gjennomgå kirurgiske prosedyrer i studieperioden.
7. Lider av ondartede svulster, eller har en historie med ondartede svulster innen 5 år før screening (unntatt ikke-melanom hudkreft som har blitt behandlet uten tegn til tilbakefall, og reseksjon av cervix intraepitelial neoplasi).
8. Historie med alvorlig hypoglykemi.
9. Tidligere betydelige mage-tømningsavvik eller faktorer som påvirker mage-tømning (f.eks., historie med magebypass-operasjon, pylorusstenose), eller alvorlige mage-tarm-sykdommer (f.eks., aktiv magesår, inflammatorisk tarmsykdom, etc.), eller har gjennomgått mage-tarm-operasjon (unntatt operasjoner uten betydelig innvirkning på mage-tarm-motilitet, som fjerning av mage-tarm-polyper, blindtarmsoperasjon, hemoroidektomi, etc.).
10. Enhver med faktorer som gjør dem uegnet til å delta i dette forsøket evaluert av forskeren.