Eficacia de K-Y Jelly en la prevención del dolor de garganta posoperatorio después de una cirugía nasal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de garganta postoperatorio (POST, por sus siglas en inglés) es un efecto secundario bastante común de la anestesia general causado por la lesión de la mucosa y la compresión nerviosa asociada con la intubación traqueal o la inserción de un dispositivo de vía aérea con mascarilla laríngea. En este estudio aleatorizado, los autores evalúan el efecto de las compresas nasofaríngeas empapadas de gelatina K-Y en las náuseas y vómitos POST y posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía nasal.
El presente estudio controlado aleatorio doble ciego se realizó en los hospitales universitarios de Al-Azhar, El Cairo, Egipto. El protocolo del estudio fue aprobado por el comité ético local de la Facultad de Medicina de Al-Azhar y todos los pacientes dieron su consentimiento informado antes de inscribirse en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Algarhy, PhD
- Número de teléfono: 0020 0 111 088 8332
- Correo electrónico: Elgarhy_79@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Al-Azhar University Hospitals
-
Contacto:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía nasal bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Afecciones nasofaríngeas agudas o crónicas,
- Reflujo gastroesofágico, regurgitación,
- Antecedentes de dolor de garganta postoperatorio,
- cirugía nasal por enfermedad maligna,
- uso concurrente o reciente de agentes sistémicos o tópicos utilizados para el dolor de garganta o
- Mallampati grado más de 2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paquetes empapados de gelatina K-Y
Paquetes empapados de gelatina K-Y insertados para la pretensión del dolor de garganta posoperatorio
|
Gel tópico utilizado como lubricante
|
|
Comparador activo: Paquetes empapados de agua
Paquetes empapados de agua insertados para la pretensión del dolor de garganta postoperatorio
|
Paquetes empapados de agua para la reducción del dolor de garganta postoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 6 horas después de la operación
|
Dolor de garganta postoperatorio
|
hasta 6 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 072021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .