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Revascularización Endovascular de las Arterias Tibiales de Vasos Únicos Versus Múltiples para Isquemia Crítica de las Extremidades

28 de enero de 2026 actualizado por: Mohammed Zakria Mohammed El Amir, Aswan University

Revascularización Endovascular de Arterias Tibiales en Vaso Único Versus Múltiples Vasos para Isquemia Crítica de la Extremidad

Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de la angioplastia para la oclusión de un solo vaso tibial frente a oclusiones múltiples de vasos tibiales en pacientes con isquemia crítica de la extremidad. Evaluar la eficacia y seguridad de la angioplastia en el tratamiento de diferentes grados de oclusiones de vasos tibiales. Evaluar el impacto de la angioplastia en las tasas de salvamento de la extremidad, la cicatrización de heridas isquémicas y la mejora clínica general en pacientes con isquemia crítica de la extremidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio demuestra que en pacientes con isquemia crónica de extremidades en fase amenazante (ICLTA), la revascularización que resulta en la permeabilidad de múltiples vasos tibiales se asocia con resultados clínicos significativamente superiores en comparación con la permeabilidad de un solo vaso. Aunque ambas estrategias fueron igualmente seguras y técnicamente factibles, el grupo de múltiples vasos tibiales (MVT) logró una salvación de la extremidad perfecta, una mayor permeabilidad primaria, menores tasas de reestenosis y una cicatrización de heridas significativamente mejor a los seis meses. Estos hallazgos subrayan la importancia de un flujo tibial robusto, respaldando el concepto de "reserva angiogénica" donde múltiples vasos permeables proporcionan vías de perfusión redundantes que mejoran la durabilidad de la revascularización y promueven la reparación tisular. En consecuencia, cuando es anatómicamente factible, las estrategias de tratamiento deben priorizar el establecimiento o la preservación de un flujo de salida tibial multi-vaso para optimizar la salvación de la extremidad y la recuperación funcional en esta población de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipto, 81511
        • Aswan University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con:

Clase Rutherford 5 y 6 Lesiones oclusivas infra-poplíteas únicas o múltiples Vaso de flujo de entrada (arteria femoral superficial y arteria poplítea) libre de lesión limitante del flujo o corrección de la lesión de entrada con bypass o intervención endovascular durante el procedimiento índice.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con:

Intervención vascular previa en la extremidad objetivo Fracaso técnico/hemodinámico de la enfermedad oclusiva de entrada. Paciente con alergia al contraste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Revascularización Endovascular de la Arteria Tibial Única
Que se someten a revascularización endovascular de la arteria tibial única
Uno se sometería a una Revascularización Endovascular de la arteria tibial única
Otros nombres:
  • Endovascular
Otros se someterían a revascularización endovascular de múltiples vasos tibiales
Comparador falso: Revascularización Endovascular de Múltiples Vasos Tibiales
Quienes se someten a más de una revascularización de la arteria tibial
Uno se sometería a una Revascularización Endovascular de la arteria tibial única
Otros nombres:
  • Endovascular
Otros se someterían a revascularización endovascular de múltiples vasos tibiales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salvable de extremidad (( los pacientes no necesitan amputación mayor )) salvar extremidad de amputación mayor
Periodo de tiempo: 2 años
Salvable del miembro
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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