Estudio prospectivo de vitamina C tópica (THDA) versus vitamina C tópica (THDA) con acetil zingerona
24 de julio de 2023 actualizado por: Integrative Skin Science and Research
Estudio comparativo prospectivo, doble ciego, aleatorizado, de acetil zingerona tópica con ascorbato de teterahexildecilo (THDA) versus THDA solo
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la aplicación tópica de una forma de vitamina C conocida como tetrahexildecil ascorbato (THDA) junto con un nuevo ingrediente antienvejecimiento, la acetil zingerona, en comparación con la aplicación de THDA solo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, examinamos los efectos de agregar acetil zingerona al éster THDA derivado de la vitamina C sobre los signos del fotoenvejecimiento (enrojecimiento, tono desigual de la piel y aparición de líneas finas) y lo comparamos con los efectos de aplicar THDA solo.
La acetil zingerona se deriva del jengibre y tiene propiedades antioxidantes.
En este estudio, los participantes serán asignados al azar para recibir un producto THDA + acetil zingerona o un producto solo THDA.
Esto significa que tendrá las mismas posibilidades de recibir cualquiera de los dos productos. Ni usted ni el equipo de investigación sabrán qué producto recibió porque los productos estarán etiquetados con un código. El equipo de investigación solo sabrá qué producto contenía THDA + acetil zingerona y qué producto contenía solo THDA al final del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 30 años y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Las personas que están embarazadas o amamantando.
- Prisioneros.
- Adultos incapaces de dar su consentimiento.
- Individuos que hayan cambiado alguno de sus anticonceptivos hormonales dentro de los 3 meses anteriores a unirse al estudio.
- Sujetos que usan cualquier retinoide tópico, acetil zingerona, vitamina C, bakuchiol, ácido hialurónico o producto tópico que contiene peróxido de benzoilo dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio o cualquier sujeto que no desee abstenerse de lavarse antes de la inscripción.
- Sujetos con cualquiera de los siguientes tratamientos cosméticos faciales en los últimos 3 meses o aquellos que no estén dispuestos a suspender los siguientes tratamientos cosméticos faciales durante el estudio, incluida la toxina botulínica, rellenos inyectables, microdermoabrasión, luz pulsada intensa (IPL), exfoliaciones, tratamientos con láser, ácido tratamientos faciales, cirugía plástica facial o cualquier otro tratamiento médico administrado por un médico o profesional del cuidado de la piel que esté diseñado para mejorar la apariencia de la piel del rostro.
- Fumador actual de tabaco o antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes-año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: THDA + Acetilzingerona
El producto se utilizará dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche durante 8 semanas.
Cada aplicación consistirá en 1-2 aplicaciones (del tamaño de una moneda de veinticinco centavos) en la cara y el cuello, hasta que se absorba por completo.
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Un producto para el cuidado de la piel con Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) y THDA (VitaSynol® C) usado dos veces al día
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Comparador activo: Solo THDA
El producto se utilizará dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche durante 8 semanas.
Cada aplicación consistirá en 1-2 aplicaciones (del tamaño de una moneda de veinticinco centavos) en la cara y el cuello, hasta que se absorba por completo.
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Un producto para el cuidado de la piel con THDA (VitaSynol® C) usado dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Líneas finas y arrugas faciales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la severidad de las líneas finas y arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
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8 semanas
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Uniformidad del pigmento de la piel del rostro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la apariencia de la intensidad del pigmento de la piel del rostro medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Líneas finas y arrugas faciales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en la severidad de las líneas finas y arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en la apariencia del enrojecimiento de la piel medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la apariencia del enrojecimiento de la piel medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
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8 semanas
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Uniformidad del pigmento de la piel del rostro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en la apariencia de la intensidad del pigmento de la piel del rostro medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Tolerabilidad del producto
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad del producto tópico para la piel
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4 semanas
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Tolerabilidad del producto
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad del producto tópico para la piel
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8 semanas
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Cambio en la pigmentación de la piel en el área debajo de los ojos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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cambio en la pigmentación de la piel en el área debajo de los ojos por análisis colorimétrico de la piel del pigmento
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4 semanas
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Cambio en la pigmentación de la piel en el área debajo de los ojos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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cambio en la pigmentación de la piel en el área debajo de los ojos por análisis colorimétrico de la piel del pigmento
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8 semanas
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Autopercepción de los parámetros de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Autoevaluación basada en encuestas de características faciales como líneas finas y arrugas, suavidad de la piel, firmeza de la piel
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4 semanas
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Autopercepción de los parámetros de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Autoevaluación basada en encuestas de características faciales como líneas finas y arrugas, suavidad de la piel, firmeza de la piel
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TOP_AZ_THDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .