Estudio del Efecto de una Crema de Péptidos sobre la Barrera Cutánea Facial Mediante una Comparación Cara a Cara
15 de junio de 2026 actualizado por: University of Split, School of Medicine
Evaluación del efecto de una formulación tópica que contiene acetil hexapéptido-37 sobre parámetros objetivos de la barrera cutánea del rostro en un diseño controlado aleatorizado de cara dividida
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una crema facial tópica que contiene el péptido Acetil Hexapéptido-37 mejora la hidratación de la piel y fortalece la barrera cutánea en comparación con una crema placebo en participantes adultos sanos. El estudio utiliza un diseño de división facial, en el que un lado de la cara se trata con la crema de péptido y el otro lado con un placebo (una crema sin el ingrediente activo).
Las preguntas principales que pretende responder son:
- ¿Mejora la crema de péptido la hidratación de la piel y reduce la pérdida de agua transepidérmica en comparación con el placebo?
- ¿Afecta la crema de péptido al eritema cutáneo o causa irritación?
- ¿Cómo valoran los participantes la comodidad y tolerabilidad de la crema de péptido?
Los investigadores compararán los lados tratado y placebo de la cara para evaluar las diferencias en la función de barrera cutánea y la tolerabilidad.
Los participantes:
- Asistirán a una visita basal para la evaluación de los parámetros cutáneos faciales, incluidos hidratación, pérdida de agua transepidérmica y eritema
- Aplicarán la crema de péptido en un lado de la cara y la crema placebo en el otro lado una vez al día durante 4 semanas
- Asistirán a visitas de seguimiento semanales para mediciones cutáneas no invasivas
- Registrarán cualquier sensación cutánea (p. ej., escozor, tirantez) o efectos adversos durante todo el estudio
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Josipa Bukić, MPharm
- Número de teléfono: +385917933753
- Correo electrónico: jbukic@mefst.hr
Ubicaciones de estudio
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Split, Croacia, 21000
- Reclutamiento
- University of Split School of Medicine
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Contacto:
- Josipa Bukić
- Número de teléfono: +385917933753
- Correo electrónico: jbukic@mefst.hr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos que otorgaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- presencia de enfermedades cutáneas activas o afecciones dermatológicas
- alergia conocida o hipersensibilidad a cualquier ingrediente de los productos del estudio
- embarazo o lactancia
- uso de corticosteroides tópicos o sistémicos, fármacos inmunosupresores o antihistamínicos antes o durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crema de Péptidos (Acetil Hexapéptido-37)
Los participantes aplicarán una crema tópica que contiene Acetil Hexapéptido-37 en un lado de la cara una vez al día durante 4 semanas.
El lado de aplicación (izquierdo o derecho) se determinará según el protocolo de aleatorización.
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Crema emoliente tópica que contiene acetil hexapéptido-37 como principio activo, aplicada una vez al día en un lado de la cara durante 4 semanas.
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Comparador de placebos: Crema Placebo
Los participantes aplicarán una crema placebo (una formulación emoliente idéntica sin el péptido) en el lado contralateral de la cara una vez al día durante 4 semanas.
El lado de aplicación (izquierdo o derecho) se determinará según el protocolo de aleatorización.
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Crema emoliente tópica idéntica en composición al producto en investigación pero sin Acetil Hexapéptido-37, aplicada una vez al día en el lado contralateral de la cara durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Pérdida de Agua Transepidérmica (TEWL)
Periodo de tiempo: Valor inicial y semanas 1, 2, 3 y 4
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La pérdida de agua transepidérmica se medirá mediante una sonda Tewameter para evaluar la función de barrera cutánea.
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Valor inicial y semanas 1, 2, 3 y 4
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Cambio en la hidratación de la piel
Periodo de tiempo: Valor inicial y semanas 1, 2, 3 y 4
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La hidratación de la piel del estrato córneo se medirá mediante una sonda Corneómetro.
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Valor inicial y semanas 1, 2, 3 y 4
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Cambio en el Eritema Cutáneo
Periodo de tiempo: Valor inicial y semanas 1, 2, 3 y 4
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El eritema cutáneo se medirá con una sonda Mexameter®.
|
Valor inicial y semanas 1, 2, 3 y 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2181-198-03-04-25-0094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .