Implante de lentículo corneal en la enfermedad de queratocono con cirugía Relex Smile
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El propósito de nuestro estudio es investigar la factibilidad y el efecto de la implantación de lentículos frescos como injerto alogénico que se tomará de pacientes miopes, para implantarlos en pacientes con enfermedad de queratoconos utilizando el láser de femtosegundo VisuMax - Cirugía del módulo de sonrisa cuyo objetivo principal es aumentar espesor corneal central y el objetivo secundario es mejorar la agudeza visual y reducir los valores K.
Métodos:
Todos los pacientes fueron diagnosticados clínicamente de queratocono progresivo. Veinte (20) pacientes se sometieron a cirugía SMILE (primer grupo) y veinte (20) pacientes se sometieron a implante de lentículos (segundo grupo). Se analizó agudeza visual, topografía corneal, microscopio electrónico, tomografía de coherencia óptica del segmento anterior.
Salir:
El grosor de la córnea central mejoró el mismo día de la cirugía y la visión comenzó a mejorar en la primera semana después de la operación en el segundo grupo (grupo de implante de lentículo). La topografía corneal mostró una disminución estadísticamente significativa en el K1 y K2 anteriores. Todos los injertos de ambos grupos fueron claramente visibles por observación de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior y microscopio electrónico. El grosor corneal central se mantuvo estable durante el período de estudio de 6 meses. No se observaron complicaciones durante el seguimiento a corto plazo.
Opinión:
En nuestra opinión, el presente estudio puede sugerir que este procedimiento, que utiliza lentículo fresco con células madre del estroma y queratocitos vivos, es seguro, confiable y aumenta efectivamente el espesor de la córnea y mejora la agudeza visual sin efectos adversos, lo que puede brindar nuevas vías en el tratamiento. de ectasia corneal.
Palabras clave:
queratocono, pequeña incisión, lentículo fresco, implantación estromal, células madre estromales, cirugía de sonrisa
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de queratocono progresivo
Criterio de exclusión:
- Características patológicas activas del segmento anterior, Grosor corneal superior a 420, Cirugía anterior de la córnea o del segmento anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de sonrisas
Veinte pacientes (20) fueron operados de SMILE (primer grupo)
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Implantación de lentículos en la enfermedad de queratocono con cirugía de sonrisa RELEX con láser de femtosegundo VisuMax: cirugía del módulo de sonrisa con el objetivo principal de aumentar el grosor de la córnea central y el objetivo secundario de mejorar la agudeza visual y reducir los valores K
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Comparador activo: Grupo lenticular
Veinte pacientes (20) se sometieron a implantación de lentículos (segundo grupo)
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Implantación de lentículos en la enfermedad de queratocono con cirugía de sonrisa RELEX con láser de femtosegundo VisuMax: cirugía del módulo de sonrisa con el objetivo principal de aumentar el grosor de la córnea central y el objetivo secundario de mejorar la agudeza visual y reducir los valores K
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento del grosor de la córnea en pacientes del grupo Lenticule
Periodo de tiempo: 12 meses
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Aumento del espesor central de la córnea utilizando lentículo fresco con células madre estromales y queratocitos vivos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la agudeza visual en los pacientes Grupo lenticular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Aumento de la agudeza visual utilizando lentículo fresco, disminución del astigmatismo y aumento del grosor corneal
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- EyeHPristina
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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