Férula de clavícula para la reducción del dolor después de la cirugía cervicotorácica posterior

En este estudio aleatorizado controlado prospectivamente, 30 pacientes que se habían sometido a una cirugía de la columna cervical posterior se aleatorizaron en dos grupos que usaban o no un aparato ortopédico para la clavícula para retraer los hombros. Los pacientes en el grupo de aparatos ortopédicos comenzaron a usar el aparato ortopédico en el día 4 postoperatorio y lo usaron continuamente durante el período de estudio de 30 días. El resultado se midió como los niveles diarios de dolor autoinformado y el número de analgésicos tomados durante el período posoperatorio de 30 días. .

Después de hipotetizar una reducción media del dolor a través del aparato ortopédico en la escala analógica visual (VAS) para el dolor de 5 a 3 con una desviación estándar de 1, calculamos que a un nivel de potencia del 99 % y un error alfa del 5 %, y dado que los números VAS se distribuyeron normalmente, necesitábamos 22 pacientes para inscribirnos en el estudio. Aumentamos este número a 30 para tener en cuenta los abandonos tempranos y tardíos.

El estudio se realizó en una sola institución con pacientes de 2 cirujanos de columna diferentes.

Los pacientes fueron aleatorizados antes o al día siguiente del procedimiento para usar o no el aparato ortopédico para la clavícula. La aleatorización se realizó a través de sobres cerrados que los pacientes dibujaron. La disección fue realizada por los dos becarios de nuestra institución y dependía únicamente del número de niveles fusionados y de si había que extirpar o no un tumor. El cierre también fue realizado por los dos becarios de la columna después de las instrucciones del autor principal. Se revisó la alineación cervical utilizando el ángulo C2-C7 según el método de Cobb en imágenes laterales. Los ángulos cérvico-torácicos se calcularon sumando el ángulo de la columna cervical y los ángulos restantes de la columna torácica hasta T3 según el método de Cobb.

El corsé fue proporcionado por el hospital. El primer autor, el autor principal o el especialista en ortesis de rehabilitación del hospital instruyeron a los pacientes sobre cómo usar correctamente el aparato ortopédico. Para completar el estudio, los pacientes usaron el corsé durante al menos 30 días. (Los pacientes de J.P. continuaron usando el aparato ortopédico durante 3 meses fuera del período de estudio). Todos los pacientes usaron collares cervicales duros hasta el final del período de estudio.

Los pacientes registraron su nivel promedio de dolor en una escala del 1 al 10 para cada día posterior a la cirugía a partir del día 2 posterior a la operación. También registraron la cantidad de analgésicos que tomaron cada día. En la misma hoja utilizada para registrar el uso de medicamentos, se instruyó a los pacientes para que registraran cada día si podían usar el aparato ortopédico o si experimentaban problemas. En su visita postoperatoria de 1 mes, la incisión fue inspeccionada y palpada por el autor principal o principal en busca de dehiscencia fascial y se registró su aparición.

Todos los pacientes recibieron de forma rutinaria analgésicos narcóticos y no narcóticos según fuera necesario en el hospital. No se administraron medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como ibuprofeno o ketorolaco. Si, en un día postoperatorio particular, los pacientes todavía estaban bajo anestesia controlada por el paciente (PCA) con narcóticos intravenosos, los datos de ese día no se registraron para el estudio.