- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07429981
Ejercicios de Deslizamiento Nervioso en la Radiculopatía Cervical
Investigación de la Efectividad de los Ejercicios de Deslizamiento Nervioso en Individuos con Radiculopatía Cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La columna cervical no solo es la región más móvil de la columna vertebral, sino que también actúa como un puente funcional entre la cabeza y el torso, y está compuesta por un total de siete vértebras. Las vértebras en esta región son relativamente pequeñas en tamaño y tienen una alta capacidad de movimiento debido a la necesidad de un amplio rango de movimiento articular; estas características permiten el libre movimiento de la cabeza y posibilitan un posicionamiento óptimo cabeza-cuello en respuesta a estímulos ambientales.
La compresión mecánica, irritación o inflamación de las raíces nerviosas cervicales da como resultado un cuadro clínico de radiculopatía cervical (definida en términos generales como neuropatía cervical). Esta condición se presenta con síntomas como dolor que se irradia desde el cuello hacia las extremidades superiores, parestesia, debilidad muscular y pérdida sensorial. Los cambios espondilóticos en los segmentos cervicales móviles pueden llevar a una disminución en la altura del disco intervertebral, protrusión discal y cambios degenerativos en la cápsula de la articulación facetaria.
En la radiculopatía cervical, los pacientes pueden quejarse solo de dolor en las extremidades superiores; sin embargo, reportan dificultades significativas en funciones como la coordinación ojo-mano, la fuerza de agarre gruesa y fina, vestirse y levantar objetos pesados. De hecho, en la radiculopatía, además del dolor y los cambios sensoriales, la disminución de la fuerza de agarre y la reducción de la función de las extremidades superiores son hallazgos frecuentemente observados.
Las presentaciones clínicas específicas a nivel de la raíz varían. En la afectación de la raíz C5, el dolor se irradia desde el extremo del nivel cervical sobre el hombro hasta la parte lateral superior del brazo; la afectación de los músculos deltoides y bíceps puede causar limitación dolorosa en la abducción del hombro y la flexión del codo. La enfermedad degenerativa del disco afecta más comúnmente los niveles C5-6 y C6-7. En la compresión de la raíz C6, el dolor comienza en la parte inferior del cuello y se extiende al bíceps, antebrazo lateral y dorso de la mano/dedos; a menudo se acompaña de dolor en el brazo proximal y déficit sensorial en la mano. La causa más común de radiculopatía de la raíz C7 es la hernia discal; el dolor en la parte posterior del hombro y el brazo dorsolateral con disminución del reflejo del tríceps es típico; la debilidad del tríceps durante actividades por encima de la cabeza puede ser una queja prominente. El flexor radial del carpo, el pronador redondo, el extensor común de los dedos y el dorsal ancho también pueden verse afectados. La raíz C8 inerva la sensación en el lado cubital del antebrazo y la mano; la compresión puede causar dolor y entumecimiento similares a las lesiones del nervio cubital. Con la afectación de los músculos flexor profundo/superficial de los dedos y los músculos intrínsecos de la mano, la flexión y abducción de los dedos se vuelven difíciles; la debilidad del primer músculo interóseo dorsal deteriora las habilidades manuales finas (por ejemplo, girar una llave, sostener objetos pequeños) y reduce la fuerza de agarre.
Los objetivos principales de la rehabilitación son reducir el dolor, preservar la función nerviosa, aumentar el rango de movimiento y mejorar la calidad de vida. Entre los enfoques conservadores, los ejercicios de deslizamiento/deslizamiento neural han ganado cada vez más protagonismo en los últimos años. Estos ejercicios son aplicaciones manuales/basadas en ejercicio dirigidas que tienen como objetivo aumentar el movimiento relativo del tejido nervioso comprimido en relación con los tejidos circundantes; se reporta que mejoran la transmisión al reducir la presión intraneural, aumentan la circulación intraneural y mejoran la movilidad del tejido conectivo que rodea el nervio. Estos mecanismos tienen como objetivo la reducción del dolor, el aumento de la capacidad funcional y la mejora de la movilidad nerviosa.
La literatura actual reporta efectos positivos de los ejercicios de deslizamiento nervioso sobre el dolor, la función y el rango de movimiento cervical en la radiculopatía cervical. Sin embargo, la mayoría de los estudios se han centrado en un solo nervio periférico (principalmente el nervio mediano) y han aplicado movilización nerviosa utilizando protocolos "universales" independientes del nivel de la raíz afectada. Este enfoque conlleva el riesgo de pasar por alto los patrones clínicamente distintos de radiculopatía que varían según el nivel de la raíz.
Por lo tanto, nuestro estudio planificado tiene como objetivo comparar la efectividad de los ejercicios de deslizamiento nervioso dirigidos específicos a los nervios periféricos (mediano, cubital, radial) en casos afectados en los niveles C5-C6, C6-C7 y C7-T1. Así, el efecto de la movilización nerviosa se evaluará en función de las relaciones específicas nervio-raíz; determinar qué movilización nerviosa es más efectiva en qué nivel de raíz proporcionará una contribución única a los procesos de toma de decisiones clínicas individualizadas en el tratamiento de la radiculopatía cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eda AKBAŞ, PhD
- Número de teléfono: +903722613341
- Correo electrónico: akbas.pt@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Öznur GÜNEY, MSc
- Número de teléfono: +903722613342
- Correo electrónico: oznur1123@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zonguldak, Turquía (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Contacto:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Número de teléfono: +903722521900
- Correo electrónico: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado de radiculopatía cervical por un médico especialista
- Tener hernia discal a nivel C5-C6, C6-C7 o C7-T1 según hallazgos de imagen (resonancia magnética, RM) (en fase de abombamiento o protrusión)
- Tener afectación unilateral de la raíz nerviosa
Criterios de exclusión:
- Predominio de neuropatía compresiva periférica primaria (túnel carpiano/cubital/radial, etc.)
- Afectación múltiple de raíces nerviosas
- Déficit neurológico progresivo
- Antecedentes de traumatismo o cirugía en región cervical y extremidad superior
- Enfermedad sistémica que contraindique el ejercicio
- Embarazo
- Terapia manual, inyección o fisioterapia regular aplicada a región cervical en los últimos 3 meses
- Condición cognitiva/psiquiátrica que impida el cumplimiento del protocolo de evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Control
Programa de rehabilitación convencional (ejercicios isométricos de fortalecimiento del cuello, ejercicios de estiramiento del cuello) para radiculopatía cervical.
|
Este grupo tendrá un programa de rehabilitación convencional.
|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Programa de rehabilitación convencional (ejercicios isométricos de fortalecimiento del cuello, ejercicios de estiramiento del cuello) para radiculopatía cervical y ejercicios de neuromovilización.
|
Este grupo tendrá un programa de rehabilitación convencional y ejercicios de neuromovilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar el dolor en reposo, durante la actividad y por la noche.
Los datos se registrarán en centímetros.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Para CROM, se utilizará un goniómetro CROM para medir los movimientos de flexión cervical, extensión, rotación derecha e izquierda, y flexión lateral derecha e izquierda.
Se pedirá al individuo que se mueva al máximo en una dirección, y la posición final alcanzada se registrará en grados.
|
3 semanas
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Área transversal del nervio (CSA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se medirá mediante imágenes de ultrasonido.
Los resultados se registrarán en mm².
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3 semanas
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Sentido de posición articular cervical
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La evaluación del sentido de posición articular cervical se realizará utilizando el goniómetro CROM, apuntando a 30 y 50 grados en las direcciones de flexión, extensión, rotación derecha e izquierda, y flexión lateral derecha e izquierda.
La cantidad de desviación se calculará tomando la diferencia entre el ángulo objetivo y la posición alcanzada por el individuo y se registrará en grados.
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3 semanas
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Medición de la excursión nerviosa
Periodo de tiempo: 3 semanas.
|
Se medirá mediante imágenes de ultrasonido.
Los resultados se registrarán en mm.
|
3 semanas.
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|
Resistencia del músculo flexor cervical profundo
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La resistencia de los músculos flexores profundos del cuello se evaluará mediante la prueba de flexión craneocervical con el dispositivo de biorretroalimentación de presión Stabilizer.
Utilizando la retroalimentación del dispositivo, se le pedirá al paciente que realice movimientos de flexión craneocervical comenzando en 20 mmHg y aumentando progresivamente en incrementos de 2 mmHg hasta 30 mmHg.
El nivel de presión en el que el individuo pueda mantener la posición durante 10 segundos se registrará como punto de activación, mientras que el número de repeticiones en el nivel de presión en el que el paciente pueda mantener la posición durante 10 segundos se registrará como índice de rendimiento.
|
3 semanas
|
|
Fuerza de prensión bruta
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Para la medición de la fuerza de prensión total, se utilizará un dinamómetro de mano hidráulico (Baseline®, EE. UU.).
La medición se realizará en la posición estándar especificada por la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano.
En esta posición, la persona se sentará en una silla con respaldo, con el codo a 90 grados de flexión y la muñeca en posición neutra.
Se le pedirá a la persona que apriete el dinamómetro con la máxima fuerza.
La medición se repetirá tres veces y se registrará el promedio en kg/f.
|
3 semanas
|
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Fuerza de prensión en pinza
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Para la medición de la fuerza de prensión en pinza, se utilizará un medidor mecánico de pinza (Baseline®, EE. UU.).
Se realizarán por separado las mediciones de pinza lateral (de llave), pinza de dos puntos (bípode, de punta) y pinza de tres puntos (trípode, palmar).
Las mediciones se repetirán tres veces para cada lado y se registrarán los promedios en kg/f.
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3 semanas
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Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) está diseñado para medir la discapacidad específica del cuello, con el objetivo de evaluar la función y la calidad de vida.
El cuestionario consta de 10 ítems relacionados con el dolor y las actividades de la vida diaria, incluyendo el cuidado personal, el levantamiento de peso, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el estado laboral, la conducción, el sueño y el ocio.
Cada ítem se puntúa sobre cinco (la respuesta sin discapacidad recibe 0 puntos) y se otorga una puntuación total sobre 50 para el cuestionario.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de discapacidad.
El resultado se informará sobre 100 duplicando la puntuación total.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Silla de estudio: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Investigador principal: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEUN-AKBAS-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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