Radiofrecuencia frente a fusión cervical para latigazo cervical crónico (WHIPLASH-RFvsA)
Efectividad Comparativa de la Radiofrecuencia de la Articulación Cigapofisaria Cervical Versus la Discectomía y Fusión Cervical Anterior en el Latigazo Cervical Crónico Postraumático: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
El dolor crónico de cuello tras una lesión por latigazo cervical es una afección común e incapacitante que puede afectar significativamente la calidad de vida, las actividades diarias y el bienestar psicológico. En algunos pacientes, el dolor persiste durante meses o años a pesar de los tratamientos conservadores, lo que lleva a considerar opciones terapéuticas más invasivas. Dos tratamientos comúnmente utilizados en pacientes seleccionados son la radiofrecuencia de las articulaciones cigapofisarias (facetarias) cervicales y la discectomía cervical anterior con fusión (ACDF), pero sus resultados comparativos a largo plazo en la práctica clínica habitual no están bien definidos.
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados clínicos, funcionales y psicológicos de pacientes con latigazo cervical postraumático crónico que fueron tratados con radiofrecuencia de rama medial cervical o con discectomía cervical anterior con fusión. El estudio utiliza un diseño observacional retrospectivo basado en la revisión de historias clínicas de un hospital terciario durante un período de 20 años.
Se incluyen pacientes adultos diagnosticados con latigazo cervical postraumático crónico y tratados entre 2005 y 2025. Todos los tratamientos se realizaron como parte de la atención clínica habitual y no fueron asignados con fines de investigación. Los datos recopilados incluyen características del paciente, mecanismo de lesión, tipo de tratamiento recibido, intensidad del dolor, discapacidad funcional, síntomas psicológicos, necesidad de procedimientos repetidos o cirugía adicional, e información de seguimiento clínico.
El objetivo principal es comparar el alivio del dolor entre los dos grupos de tratamiento. Los objetivos secundarios incluyen la comparación de la recuperación funcional, la duración del beneficio del tratamiento, la recurrencia del dolor, los síntomas psicológicos, la necesidad de intervenciones adicionales y el retorno a las actividades diarias o al trabajo.
Al analizar datos del mundo real a largo plazo, este estudio busca mejorar la comprensión de la efectividad relativa de la radiofrecuencia cervical y la fusión quirúrgica para el dolor crónico por latigazo cervical, ayudando a los médicos y pacientes a tomar decisiones de tratamiento más informadas. No se realizan nuevas intervenciones como parte de este estudio, y todos los datos se analizan de forma anónima.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El latigazo cervical postraumático crónico es una causa frecuente de dolor cervical persistente, discapacidad funcional y malestar psicológico tras lesiones por aceleración-desaceleración. Aunque muchos pacientes se recuperan con tratamiento conservador, una proporción sustancial desarrolla síntomas crónicos que duran meses o años. En estos casos, identificar el generador de dolor predominante es esencial para guiar el tratamiento.
Estudios previos han demostrado que las articulaciones cigapofisarias (facetarias) cervicales son una fuente común de dolor crónico tras una lesión por latigazo, lo que ha llevado al desarrollo de estrategias intervencionistas dirigidas. La radiofrecuencia de ramas mediales cervicales es una técnica mínimamente invasiva diseñada para interrumpir la entrada nociceptiva de las articulaciones facetarias y se ha asociado con un alivio significativo del dolor y una mejora funcional en pacientes seleccionados adecuadamente. En paralelo, la discectomía y fusión cervical anterior (ACDF) se ha utilizado en pacientes seleccionados con dolor cervical postraumático persistente, especialmente cuando se identifican anomalías estructurales. Sin embargo, la ACDF es una intervención más invasiva, asociada con una mayor carga de tratamiento y posibles consecuencias a largo plazo, y su papel en el latigazo crónico aislado sin radiculopatía o mielopatía sigue siendo objeto de debate.
A pesar del uso clínico generalizado de ambos enfoques, hay evidencia limitada que compare directamente su efectividad en el mundo real en pacientes con latigazo cervical postraumático crónico. El presente estudio aborda esta brecha examinando los resultados a largo plazo en una gran cohorte de un solo centro tratada como parte de la práctica clínica rutinaria durante un período de 20 años.
Este estudio está diseñado como un análisis de cohorte observacional retrospectivo realizado en un hospital de atención terciaria. Los pacientes se clasifican según el tratamiento definitivo que recibieron como parte de la atención clínica estándar: radiofrecuencia de ramas mediales cervicales o discectomía y fusión cervical anterior. Las decisiones de tratamiento se basaron en el juicio clínico y la información diagnóstica disponible y no fueron determinadas por ningún protocolo de investigación.
Los datos clínicos se obtienen mediante la revisión de registros médicos electrónicos y documentación procedimental. El análisis se centra en la evaluación comparativa de resultados entre los grupos de tratamiento, prestando atención a las diferencias en las características de los pacientes y el contexto clínico. Se utilizan métodos estadísticos multivariables y, cuando es apropiado, ajustes basados en propensión, para tener en cuenta los posibles factores de confusión inherentes a la investigación comparativa observacional.
Debido a que este es un estudio observacional retrospectivo basado en la atención clínica rutinaria, todos los análisis son de naturaleza exploratoria y generadora de hipótesis. Al aprovechar datos clínicos del mundo real a largo plazo, este estudio busca mejorar la comprensión de los beneficios y limitaciones relativos de las estrategias de tratamiento mínimamente invasivas versus quirúrgicas para el latigazo cervical postraumático crónico, apoyando una toma de decisiones clínicas más informada y basada en la evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia
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Valencia, Valencia, España, 46015
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos de 18 años o más en el momento del tratamiento.
- Diagnóstico clínico de latigazo cervical postraumático crónico, con síntomas que persisten al menos 3 meses tras el evento traumático.
- Dolor cervical atribuido a un mecanismo traumático de aceleración-desaceleración (lesión por latigazo cervical).
- Tratamiento con:
- radiofrecuencia de ramas mediales cervicales, o
- discectomía cervical anterior y fusión realizadas como parte de la atención clínica habitual.
Criterios de exclusión
- Dolor cervical atribuible principalmente a condiciones no traumáticas, incluyendo enfermedad cervical degenerativa, trastornos inflamatorios, enfermedad neoplásica, infección, radiculopatía o mielopatía cervical.
- Antecedentes de cirugía previa de columna cervical antes del tratamiento índice, que pueda interferir con la evaluación de los resultados del tratamiento.
- Pacientes que recibieron tanto radiofrecuencia cervical como discectomía cervical anterior y fusión para el mismo episodio clínico de dolor relacionado con latigazo cervical.
- Procedimientos cervicales realizados fuera del Hospital General Universitario de Valencia o sin documentación técnica verificable en la historia clínica.
Documentación clínica insuficiente para confirmar el diagnóstico de latigazo postraumático o para evaluar resultados de dolor, funcionales o psicológicos tras el tratamiento.
- Ausencia de datos de seguimiento clínico tras el tratamiento índice.
- Edad inferior a 18 años en el momento del tratamiento. Disponibilidad de datos de seguimiento clínico tras el tratamiento que permitan evaluar resultados de dolor y/o funcionales.
Tratamiento realizado en el Hospital General Universitario de Valencia entre 2005 y 2025.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ablación por Radiofrecuencia de la Rama Medial Cervical
Pacientes con latigazo cervical postraumático crónico que fueron tratados con radiofrecuencia de la rama medial de la articulación cigapofisaria (facetaria) cervical como parte de la atención clínica habitual.
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Descompresión y Fusión Cervical Anterior (ACDF)
Pacientes con latigazo cervical postraumático crónico que fueron tratados con discectomía cervical anterior y fusión como parte de la atención clínica rutinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del Dolor Después del Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (pre-tratamiento) hasta el último seguimiento clínico documentado, evaluado hasta 12 meses después del tratamiento.
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Cambio en la intensidad del dolor cervical tras el tratamiento medido mediante la Escala Visual Analógica para el dolor (EVA; escala de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable).
El alivio del dolor se evaluará como cambio absoluto desde el inicio del estudio y como la proporción de pacientes que logran una reducción clínicamente significativa de al menos el 50% desde el inicio.
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Desde la línea de base (pre-tratamiento) hasta el último seguimiento clínico documentado, evaluado hasta 12 meses después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incapacidad Funcional del Cuello
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el último seguimiento clínico documentado, evaluado hasta 12 meses después del tratamiento.
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Discapacidad funcional evaluada mediante el Índice de Discapacidad Cervical (NDI; 0-50 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad), cuando esté disponible en la historia clínica.
Los resultados se analizarán como cambio desde el valor basal y mejora funcional global después del tratamiento.
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Desde la línea base hasta el último seguimiento clínico documentado, evaluado hasta 12 meses después del tratamiento.
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Duración del alivio del dolor
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento índice hasta la recurrencia documentada del dolor o la última visita clínica de seguimiento, evaluado hasta 24 meses después del tratamiento.
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Tiempo desde el tratamiento índice hasta la recurrencia del dolor cervical, definida como un regreso a al menos el 50% de la intensidad del dolor basal, según los registros clínicos.
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Desde la fecha del tratamiento índice hasta la recurrencia documentada del dolor o la última visita clínica de seguimiento, evaluado hasta 24 meses después del tratamiento.
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Necesidad de Intervenciones Adicionales
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento hasta la intervención adicional o el último seguimiento documentado, evaluado hasta 24 meses.
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Proporción de pacientes que requieren procedimientos repetidos de radiofrecuencia cervical, cirugía de revisión o intervenciones cervicales adicionales debido a la recurrencia o persistencia de síntomas.
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Desde el tratamiento hasta la intervención adicional o el último seguimiento documentado, evaluado hasta 24 meses.
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Síntomas Psicológicos Relacionados con el Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta el último seguimiento clínico documentado, evaluado hasta 12 meses después del tratamiento.
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Presencia y evolución de los síntomas psicológicos evaluados mediante instrumentos estandarizados como la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS; 0-21 por subescala, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves) o la Lista de Verificación de Síntomas-90-Revisada (SCL-90-R; puntuaciones más altas indican mayor malestar psicológico), cuando estén disponibles, o a través de documentación clínica estructurada.
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Desde la línea basal hasta el último seguimiento clínico documentado, evaluado hasta 12 meses después del tratamiento.
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Volver a las Actividades Diarias o al Trabajo
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento hasta el regreso documentado al trabajo o la reanudación de las actividades diarias habituales, evaluado hasta 12 meses después del tratamiento.
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Recuperación funcional evaluada mediante la documentación clínica del regreso al trabajo o la reanudación de las actividades diarias habituales después del tratamiento.
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Desde el tratamiento hasta el regreso documentado al trabajo o la reanudación de las actividades diarias habituales, evaluado hasta 12 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Vanaclocha Vanaclocha, MD PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Wallis BJ, Lord SM, Bogduk N. Resolution of psychological distress of whiplash patients following treatment by radiofrequency neurotomy: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 1997 Oct;73(1):15-22. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00060-2.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- CEIm PI 28-2026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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