Red de Niños Afectados por Enfermedades Raras y sus Familias (CARE-FAM-NET)
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Las familias de niños con enfermedades raras (es decir, no más de 5 de cada 10.000 personas están afectadas) a menudo están muy cargadas de miedos, inseguridades y preocupaciones con respecto al niño afectado y sus hermanos.
El proyecto en cuestión probará dos formas innovadoras de atención (CARE-FAM y WEP-CARE) en 17 sitios en 12 estados federales de Alemania.
El objetivo es mejorar la salud mental y la calidad de vida de los niños afectados por enfermedades raras y sus familiares de manera sostenible.
Si tienen éxito, estas intervenciones se introducirán en la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo central del estudio que nos ocupa es cerrar la brecha de suministro para las familias con niños y adolescentes afectados por enfermedades raras.
Se implementarán y evaluarán dos formas innovadoras de atención (CARE-FAM y WEP-CARE) en los 18 sitios de estudio participantes.
Ambas intervenciones incluyen diagnóstico psicológico, detección temprana y tratamiento de enfermedades mentales concomitantes.
El estudio es un estudio multicéntrico (ECA) prospectivo, aleatorizado y controlado con un diseño factorial con cuatro grupos: CAREFAM (presencial), WEP-CARE (online), ambas intervenciones, grupo control (TAU = tratamiento habitual).
Los resultados psicosociales centrales se evaluarán en cuatro puntos temporales (es decir, al inicio y después de seis, 12 y 18 meses) desde las perspectivas de los padres, el niño afectado y los hermanos (de 0 a 9 años solo evaluación externa; a partir de los 10 años de edad). autoevaluación adicional) y los profesionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
687
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania
- Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
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Berlin, Alemania
- Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Berlin-Mitte, Alemania
- University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Bielefeld, Alemania
- Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Bochum, Alemania
- University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Cologne, Alemania
- University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Essen, Alemania
- University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
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Freiburg, Alemania
- University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
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Gießen, Alemania
- University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
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Göttingen, Alemania
- University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Hannover, Alemania
- University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
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Homburg, Alemania
- University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
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Jena, Alemania
- University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Leipzig, Alemania
- University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
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Münster, Alemania
- University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Rostock, Alemania
- University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familia con al menos un hijo entre 0 y 21 años con una enfermedad rara o sospecha de enfermedad rara.
- Consentimiento para participar en el estudio.
- Conocimiento suficiente del idioma alemán de padres e hijos.
- Asegurado en las compañías de seguros participantes.
Criterios de exclusión: Trastornos psiquiátricos graves y deficiencias con síntomas agudos como tendencias suicidas, depresión grave, adicciones, síntomas psicóticos agudos, etc., que no serán suficientemente suplidos por esta nueva intervención de baja frecuencia. Los niños y padres con demanda aguda de tratamiento en el grupo de control serán asignados a psicoterapeutas. Sin embargo, se mantienen en el grupo de control.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CARE-FAM
La intervención presencial CARE-FAM es una intervención familiar para el diagnóstico, detección precoz y tratamiento precoz de problemas de salud mental de niños afectados por enfermedades raras, sus hermanos y sus padres.
CARE-FAM es una intervención breve de baja frecuencia que comprende de seis a ocho sesiones por familia durante un período de seis meses.
Tras una charla previa se realizarán 2 sesiones con los padres, 1 sesión con cada niño afectado y cada hermano y 3 sesiones con toda la familia.
Este enfoque de baja frecuencia (sesiones cada 2 o 3 semanas) permite a las familias integrar la intervención en su vida diaria.
Previa solicitud, las sesiones se realizarán en el domicilio de la familia (tratamiento domiciliario).
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CARE-FAM es una intervención familiar para el diagnóstico, detección temprana y tratamiento temprano de problemas de salud mental de niños afectados por enfermedades raras, sus hermanos y sus padres.
CARE-FAM es una intervención breve de baja frecuencia que comprende de seis a ocho sesiones por familia durante un período de seis meses.
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EXPERIMENTAL: WEP-CARE
La intervención en línea WEP-CARE se dirige a padres de niños y adolescentes afectados por enfermedades raras.
El programa se basa en los principios de la terapia de escritura cognitivo-conductual.
Con el apoyo de profesionales capacitados, los participantes realizan 12 tareas de escritura estandarizadas en una plataforma segura de Internet.
Las 12 tareas de redacción se realizarán con una frecuencia semanal y los participantes recibirán un feedback personalizado.
WEP-CARE tiene como objetivo mejorar los problemas de salud mental y las estrategias de afrontamiento de la familia.
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WEP-CARE es una intervención en línea dirigida a padres de niños y adolescentes afectados por enfermedades raras.
El programa se basa en los principios de la terapia de escritura cognitivo-conductual.
Con el apoyo de profesionales capacitados, los participantes realizan 12 tareas de escritura estandarizadas en una plataforma de Internet segura
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EXPERIMENTAL: CARE-FAM + WEP-CARE
Las familias recibirán tanto la intervención presencial CARE-FAM como la intervención online WEP-CARE.
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CARE-FAM es una intervención familiar para el diagnóstico, detección temprana y tratamiento temprano de problemas de salud mental de niños afectados por enfermedades raras, sus hermanos y sus padres.
CARE-FAM es una intervención breve de baja frecuencia que comprende de seis a ocho sesiones por familia durante un período de seis meses.
WEP-CARE es una intervención en línea dirigida a padres de niños y adolescentes afectados por enfermedades raras.
El programa se basa en los principios de la terapia de escritura cognitivo-conductual.
Con el apoyo de profesionales capacitados, los participantes realizan 12 tareas de escritura estandarizadas en una plataforma de Internet segura
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SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
El trato habitual implica que las familias del grupo control reciban el trato habitual en la atención habitual.
Por lo tanto, estas familias normalmente no reciben ningún tratamiento posterior.
Sin embargo, si un miembro de una familia del grupo de control parece tener una necesidad urgente de tratamiento (cada familia recibe una investigación diagnóstica integral al comienzo del estudio), la familia respectiva se colocará en el sistema de atención ambulatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental de los padres (SCID)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Proporción de padres sin anomalías mentales entre los padres con anomalías mentales iniciales, evaluados mediante la "Entrevista clínica estructurada para DSM-IV" externa e independiente (SCID; Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) 18 meses después.
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental de los padres (BSI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Salud mental de los padres, evaluada desde la perspectiva de los padres por el "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Datos sociodemográficos de los padres
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Información sociodemográfica de los padres, valorada desde la perspectiva de los padres mediante ítems ad-hoc al inicio del estudio.
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Al inicio del estudio
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Calidad de vida relacionada con la salud de los padres (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud de los padres, evaluada desde la perspectiva de los padres por el EQ-5D (Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006) al inicio del estudio así como seis, 12 y 18 meses después de la aleatorización.
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud de los padres (ULQIE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud de los padres, evaluada desde la perspectiva de los padres por el "Ulmer Lebensqualitäts-inventar für Eltern chronisch kranker Kinder" (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) al comienzo del estudio, así como seis, 12 y 18 meses después de la aleatorización.
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud de los padres (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud de los padres, evaluada desde la perspectiva de los padres por el "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998) al inicio del estudio, así como a los seis, 12 y 18 meses después de la aleatorización.
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas (Kidscreen-27)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud de los niños/adolescentes crónicos y de los hermanos, evaluada desde la perspectiva del niño/adolescente (a partir de los 10 años) y desde la perspectiva de los padres por el Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Grupo Europa, 2006).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas (DCGM-37)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Calidad de vida relacionada con la salud de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas, evaluada desde la perspectiva del niño/adolescente (a partir de los 10 años) y desde la perspectiva de los padres mediante la “Medida Genérica Crónica Disabkids” (DCGM-37 ; Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) al inicio del estudio así como a los seis, 12 y 18 meses después de la aleatorización.
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Salud mental de los padres (PHQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Salud mental de los padres, evaluada desde la perspectiva de los padres mediante el "Cuestionario de Salud del Paciente" (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Salud mental del niño/adolescente crónico y de los hermanos (Kiddie-SADS-PL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Salud mental de los niños/adolescentes crónicos y de los hermanos, evaluada desde la perspectiva de los padres y desde la perspectiva de los niños/adolescentes (a partir de 10 años) mediante una entrevista externa independiente “Diagnóstico Entrevista Kiddie-Sads-Present y Lifetime Version" (Kiddie-SADS-PL; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Trastornos psiquiátricos del niño/adolescente crónico y de los hermanos (CBCL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Trastornos psiquiátricos de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas y de los hermanos, evaluados desde la perspectiva de los padres mediante la "Child Behavior Checklist" (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Trastornos psiquiátricos del niño/adolescente crónico y de los hermanos (YSR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Trastornos psiquiátricos de los niños/adolescentes crónicos y de los hermanos, evaluados desde la perspectiva de los niños/adolescentes (a partir de 10 años) por el "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Lista de verificación, 2014).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Afrontamiento de los padres (CHIP-D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Afrontamiento de los padres, evaluado desde la perspectiva de los padres por la versión alemana del "Coping Health Inventory for Parents" (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble & Goldbeck, 2001).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Afrontamiento del niño/adolescente crónico y de los hermanos (Kidcope)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Afrontamiento de los niños/adolescentes crónicos y de los hermanos, evaluado desde la perspectiva de los niños/adolescentes (a partir de los 10 años) por el "Kidcope Checklist" (Kidcope; Spirito, Stark & Williams, 1988).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Apoyo social de los padres, de los niños/adolescentes crónicos y de los hermanos (OSSQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Apoyo social de los padres, de los niños/adolescentes crónicos y de los hermanos, evaluado desde la perspectiva de los padres, de los niños/adolescentes crónicos y del hermano, respectivamente, mediante el “Cuestionario de Apoyo Social de Oslo” (OSSQ; Dalgard, 2006).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Funcionamiento familiar (GARF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Funcionamiento familiar, evaluado desde la perspectiva del terapeuta por el "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Relaciones entre hermanos (SRQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Relación entre hermanos, evaluada desde la perspectiva de los hermanos (a partir de los 10 años) mediante el "Cuestionario de Relación entre Hermanos" (SRQ; Fuhrmann & Burmester, 1985).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Satisfacción con la relación y relación de crianza de los padres (PFB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Satisfacción con la relación y relación de crianza de los padres, evaluada desde la perspectiva de los padres por el "Partnerschaftsfragebogen" (PFB; Hahlweg, 2016).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Conducta alimentaria de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas (EDY-Q)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Conducta alimentaria de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas, evaluada desde la perspectiva de los padres y desde la perspectiva de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas (a partir de 10 años) mediante el “Trastornos alimentarios en jóvenes - Cuestionario” (EDY- Q; van Dyck y Hilbert, 2016).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Conducta alimentaria relacionada con el cuerpo de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas (ChEDE-Q8)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Conducta alimentaria relacionada con el cuerpo de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas, evaluada desde la perspectiva de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas (a partir de 10 años) mediante el "Eating Disorder Examination - Questionnaire (Short Form)" (ChEDE-Q8) ; Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Trastornos de eliminación de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Trastornos de eliminación de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas, evaluados desde la perspectiva de los padres por el "Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz" (von Gontard, 2010).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6, 12 y 18 meses después de la aleatorización
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Costos de tratamiento de los padres (CSSRI-DE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6 meses después de la aleatorización
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Costos de tratamiento de los padres, evaluados desde la perspectiva de un evaluador externo por la versión alemana del "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6 meses después de la aleatorización
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Costos del tratamiento de los niños/adolescentes crónicos y los hermanos (CAMHSRI-DE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio a los 6 meses después de la aleatorización
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Costos del tratamiento de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas y sus hermanos, evaluados desde la perspectiva de un evaluador externo por la versión alemana del "Inventario de recibos de servicios de salud mental para niños y adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park , Knapp, Beecham, Kusakovskaja, Murauskiene y el Proyecto CAMHEE, 2009).
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Cambio desde el inicio del estudio a los 6 meses después de la aleatorización
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Evaluación del tratamiento (FBB-T)
Periodo de tiempo: Cambio de 6 meses después de la aleatorización a los 12 y 18 meses.
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Evaluación del tratamiento de los padres y los niños/adolescentes crónicos y sus hermanos, en autoevaluación a partir de los 10 años y por el terapeuta, evaluado en base al cuestionario de evaluación del tratamiento (FBB-T; Mattejat & Remschmid, 1998 ).
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Cambio de 6 meses después de la aleatorización a los 12 y 18 meses.
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Satisfacción del paciente (ZUF-8) Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Cambio de 6 meses después de la aleatorización a los 12 y 18 meses.
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Satisfacción del paciente de los padres y de los niños/adolescentes con enfermedades crónicas y sus hermanos, evaluada a partir del cuestionario de satisfacción del paciente (ZUF-8; Schmid & Nübling, 2002).
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Cambio de 6 meses después de la aleatorización a los 12 y 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1223-2871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .