Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripipratsoli skitsofreniaa sairastavilla nuorilla (APEX 239)

maanantai 6. elokuuta 2012 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa skitsofreniaa sairastavilla nuorilla vähintään 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
302

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • National City, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Orange, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Temecula, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Medford, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • Elmsford, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Olean, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian ensisijainen diagnoosi 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsoaffektiivinen häiriö, vakava masennushäiriö, delirium tai kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aripipratsoli 10 mg/vrk ryhmä
Annos titrattiin tavoiteannokseen 10 mg/vrk seuraavasti: aloitusannos 2 mg/vrk, nostettiin 5 mg:aan/vrk päivänä 3, 10 mg/vrk päivänä 5; yksi annoksen pienentäminen 5 mg:aan/vrk sallitaan 25. päivän jälkeen
Lääke: Aripipratsolitabletti, 10 mg
Aripipratsolitabletti 10 mg po qd x 42 päivää
Muut nimet:
  • OPC-14597
Active Comparator: Aripipratsoli 30 mg/vrk Ryhmä
Annos titrattiin tavoiteannokseen 30 mg/vrk seuraavasti: aloitusannos 2 mg/vrk, nostettiin 5 mg:aan/vrk päivänä 3, 10 mg/vrk päivänä 5, 15 mg/vrk päivänä 7, 20 mg /vrk päivänä 9 ja 30 mg/vrk päivänä 11; yksi annoksen pienentäminen 15 mg:aan/vrk sallitaan 25. päivän jälkeen
Lääke: Aripipratsolitabletti, 30 mg
Aripipratsolitabletti 30 mg po qd x 42 päivää
Muut nimet:
  • OPC-14597
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujille annettiin yksi pilleri kerran päivässä
Lääke: Placebo tabletti
Lumetabletti qd x 42 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 42

Muutos lähtötilanteesta viimeksi havaittuun lähtötilanteen jälkeiseen arvoon PANSS-kokonaispisteissä käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintoa.

Tämä asteikko koostuu oirekonstrukteista (7 positiivista, 7 negatiivista, 16 yleistä psykopatologiaa), joista jokainen on arvioitava 7-pisteen vakavuusasteikolla, jossa 1 puuttuu, 7 on äärimmäinen. Minimipistemäärä on 30, mikä on paras tulos; enimmäispistemäärä on 210 huonommasta tuloksesta.
Lähtötilanne ja päivä 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa (PANSS) Positiivisen alaskaalan pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 42

Muutos lähtötilanteesta viimeiseen havaittuun lähtötilanteen jälkeiseen arvoon PANSS-positiivisessa alaskaalan pisteessä, käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintoa.

Asteikko koostuu 7 positiivisesta oirerakenteesta, jotka kukin luokitellaan 7-pisteen vakavuusasteikolla, jossa 1 = poissa - 7 = äärimmäinen. Minimipistemäärä on 7, mikä on paras tulos; enimmäispistemäärä on 49 huonommasta tuloksesta.
Lähtötilanne ja päivä 42
Muutos positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) negatiivisessa alaasteikkopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 42

Muutos lähtötilanteesta viimeiseen havaittuun lähtötilanteen jälkeiseen arvoon PANSS-negatiivisen alaskaalan pistemäärässä, käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintoa.

Asteikko koostuu 7 negatiivisten oireiden konstruktista, joista kukin luokitellaan 7-pisteen vakavuusasteikolla, jossa 1 = poissa - 7 = äärimmäinen. Minimipistemäärä on 7, mikä on paras tulos; enimmäispistemäärä on 49 huonommasta tuloksesta.
Lähtötilanne ja päivä 42
Muutos kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) vakavuuspisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 42

Muutos lähtötilanteesta viimeiseen havaittuun lähtötilanteen jälkeiseen arvoon CGI:n vakavuuspisteissä käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintoa.

Asteikko viittaa kokonaisvaikutelmaan tutkittavasta sairauden vakavuuden suhteen. Asteikko arvioi kohteen sairauden vaikeusasteen 0 (ei arvioitu) 1 (vähiten vakava) 7 (vakavin) välillä.
Lähtötilanne ja päivä 42
Clinical Global Impression (CGI) -parannuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 42

Viimeisin havaittu lähtötilanteen jälkeinen arvo CGI-parantumispisteissä, käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintoa.

Asteikko viittaa kokonaisvaikutelmaan aiheesta sairauden paranemisen suhteen. Asteikko arvioi kohteen sairauden vaikeusasteen 0 (ei arvioitu) 1 (vähiten vakava) 7 (vakavin) välillä.
Lähtötilanne ja päivä 42
Lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (CGAS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 42

Muutos lähtötilanteesta viimeiseen havaittuun lähtötilanteen jälkeiseen arvoon CGAS-pisteissä käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintoa.

Asteikko on 100 pisteen asteikko, joka mittaa 6–17-vuotiaiden lasten psykologista, sosiaalista ja koulutoimintaa. Vähimmäispisteet vaihtelivat 1–10, mikä edustaa jatkuvan valvonnan tarvetta (huonompi tulos) maksimipisteisiin 91–100, mikä edustaa erinomaista toimintaa (parempi tulos).
Lähtötilanne ja päivä 42

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten elämänlaadun nautinnossa ja tyytyväisyydessä (PQLES) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 42

Muutos lähtötilanteesta viimeiseen havaittuun lähtötilanteen jälkeiseen arvoon PQLES-kokonaispisteissä käyttämällä viimeistä eteenpäin siirrettyä havaintoa.

Asteikko koostuu 14 arkielämään ja tyytyväisyyteen liittyvästä kohdasta sekä kokonaisarvioinnista. Jokainen kohde arvioidaan viiden pisteen asteikolla (1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtuullinen, 4 = hyvä, 5 = erittäin hyvä) vähimmäispistemäärällä 14 (parempi tulos) ja enimmäispistemäärällä 70 (huonompi lopputulos).
Lähtötilanne ja päivä 42
Remission saavuttaneet potilaat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 42
Remission saavuttaneiden koehenkilöiden määrä. Remissio määriteltiin PANSS-pistemäärän kohteiden P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5 ja G9 pistemääräksi lievä tai vähemmän (≤ 3).
Lähtötilanne ja päivä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Margaretta Nyilas, M.D., Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. tammikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. tammikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 31-03-239

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia