Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukastin vaikutus hengitysvaikeuksiin harjoituksen jälkeen lapsipotilailla (MK0476-377) (VALMIS)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Organon and Co

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin yhden oraalisen montelukastiannoksen vaikutuksia plaseboon verrattuna rasituksen aiheuttamaan keuhkoputken supistukseen (EIB) 4–14-vuotiailla lapsipotilailla

Tässä tutkimuksessa nähdään, onko hengityksessä muutoksia harjoituksen jälkeen, kun lapsi saa tutkimuslääkettä (montelukasti tai lumelääke). Hengitystä mitataan spirometrillä ennen harjoittelua ja uudelleen useita kertoja harjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
364

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen ikä on 4-14 vuotta
  • Lapsi on tupakoimaton
  • Lapsella on rasituksen aiheuttama bronkokonstriktio (EIB)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on aktiivinen tai krooninen hengityssairaus, joka ei ole astma
  • Lapsi on vaatinut hengitysletkun asentamista astman vuoksi
  • Lapselle tehtiin suuri leikkaus viimeisen 4 viikon aikana
  • Lapsi on tällä hetkellä sairaalassa
  • Lapsella on tai on ollut ylempien hengitysteiden tulehdus viimeisen 2 viikon aikana
  • Lapsi on ollut sairaalahoidossa tai päivystyspoliklinikalla tai hänen astmalääkkeensä on vaihdettu viimeisen 4 viikon aikana
  • Lapsi on ollut tutkimustutkimuksessa viimeisen 4 viikon aikana
  • Lapsella on maha-, aivo-, sydän-, munuais- tai maksasairaus
  • Lapsi juo yli 4 kofeiinipitoista juomaa päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Montelukastinatrium

Osallistujat 4–5-vuotiaat: kerta-annos 4 mg:n Montelukast-purutablettia päivittäin, siirtyen vastaavaan lumelääkkeeseen (Pbo) 3–7 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen (4–5-vuotiaita osallistujia ei ollut mukana).

Osallistujat 6–14-vuotiaat: kerta-annos 5 mg Montelukast-purutablettia päivässä, siirtyen vastaavaan Pbo-annokseen 3–7 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen
Lääke: Vertailuaine: montelukastinatrium

4-5-vuotiaat potilaat: 4 mg montelukastipurutablettia päivässä

6-14-vuotiaat potilaat: 5 mg purutabletti päivässä
Kokeellinen: Plasebo

Osallistujat 4–5-vuotiaat: kerta-annos 4 mg Pbo-purutablettia päivässä, siirtyen Montelukast 4 mg:n purutablettiin 3–7 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen (yhtään 4–5-vuotiasta osallistujaa ei otettu mukaan)

Osallistujat 6–14-vuotiaat: kerta-annos 5 mg Pbo-purutablettia päivässä, siirtyen Montelukast 5 mg -purutabletille 3-7 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen
Lääke: Vertailu: Vertailu: lumelääke (määrittelemätön)

4-5-vuotiaat potilaat: 4 mg Pbo-purutablettia päivässä

6–14-vuotiaat potilaat: 5 mg Pbo-purutablettia päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden enimmäisprosentti 1 sekunnissa (FEV1) harjoituksen jälkeen 2 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä lähtötaso ja 0–60 minuuttia harjoituksen jälkeen suoritettiin 2 tuntia annoksen jälkeen
FEV1:n enimmäisprosentin lasku määriteltiin prosentuaalisena muutoksena harjoitusta edeltävästä FEV1:stä alimpaan FEV1:een 60 minuutin (minuutin) sisällä harjoituksen jälkeen. Spirometria mitattiin 5 minuuttia ennen jokaista harjoitushaastetta ja välittömästi 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia jokaisen harjoitushaasteen jälkeen. 2 tunnin harjoitushaasteet tapahtuivat 2 tuntia havaitun tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Tulosten tuottamiseen käytetty laskelma oli [100*(1-(X/Y))], jossa X = pienin FEV1 60 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen ja Y = harjoitusta edeltävä FEV1. Pienemmät arvot tarkoittavat parempaa vastetta terapiaan.
Harjoitusta edeltävä lähtötaso ja 0–60 minuuttia harjoituksen jälkeen suoritettiin 2 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1:n enimmäisprosentin lasku harjoitushaasteen jälkeen 24 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä lähtötaso ja 0–60 minuuttia harjoituksen jälkeen suoritettiin 24 tuntia annoksen jälkeen
FEV1:n enimmäisprosentin lasku määriteltiin prosentuaalisena muutoksena harjoitusta edeltävästä FEV1:stä alimpaan FEV1:een 60 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen. Spirometria mitattiin 5 minuuttia ennen jokaista harjoitushaastetta ja välittömästi 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia jokaisen harjoitushaasteen jälkeen. 24 tunnin harjoitushaasteet ilmenivät 20-24 tuntia tutkitun lääkeannoksen jälkeen. Tuloksena saatujen tulosten tuottamiseen käytetty laskelma oli [100*(1-(X/Y))], jossa X = alin FEV1 60 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen ja Y = harjoitusta edeltävä FEV1. Pienemmät arvot tarkoittavat parempaa vastetta terapiaan.
Harjoitusta edeltävä lähtötaso ja 0–60 minuuttia harjoituksen jälkeen suoritettiin 24 tuntia annoksen jälkeen
Käyrän alla oleva pinta-ala FEV1:n prosentin putoamiselle ennen harjoitusta lähtötasosta 60 minuuttiin harjoituksen jälkeen (AUC0-60 min) 2 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä lähtötaso 60 minuuttiin sen jälkeen, kun harjoitushaaste suoritettiin 2 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-60min määriteltiin käyrän alla olevaksi pinta-alaksi FEV1 prosentin muutokselle ennen harjoitusta lähtötasosta 60 minuuttiin rasitushaasteen jälkeen. Pinta-ala laskettiin soveltamalla puolisuunnikkaan muotoista sääntöä ja sisältäen vain harjoitusta edeltävän perusviivan alapuolella olevan alueen. Jos osallistuja sai β-agonistia 60 minuutin aikana rasitusaltistuksen jälkeen, β-agonistin annon jälkeen saadut FEV1-mittaukset jätettiin pois ja viimeinen pelastamista edeltävä FEV1-mittaus siirrettiin 60 minuutin aikapisteeseen AUC0:n laskennassa. -60 min. Pienemmät arvot tarkoittavat parempaa vastetta terapiaan.
Harjoitusta edeltävä lähtötaso 60 minuuttiin sen jälkeen, kun harjoitushaaste suoritettiin 2 tuntia annoksen jälkeen
Käyrän alla oleva alue FEV1:n prosentin putoamiselle ennen harjoitusta lähtötasosta 60 minuuttiin harjoituksen jälkeen (AUC0-60 min) 24 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä lähtötaso 60 minuuttiin sen jälkeen, kun harjoitushaaste suoritettiin 24 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-60min määriteltiin käyrän alla olevaksi pinta-alaksi FEV1 prosentin muutokselle ennen harjoitusta lähtötasosta 60 minuuttiin rasitushaasteen jälkeen. Pinta-ala laskettiin soveltamalla puolisuunnikkaan muotoista sääntöä ja sisältäen vain harjoitusta edeltävän perusviivan alapuolella olevan alueen. Jos osallistuja sai β-agonistia 60 minuutin aikana rasitusaltistuksen jälkeen, β-agonistin annon jälkeen saadut FEV1-mittaukset jätettiin pois ja viimeinen pelastamista edeltävä FEV1-mittaus siirrettiin 60 minuutin aikapisteeseen AUC0:n laskennassa. -60 min. Pienemmät arvot tarkoittavat parempaa vastetta terapiaan.
Harjoitusta edeltävä lähtötaso 60 minuuttiin sen jälkeen, kun harjoitushaaste suoritettiin 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika toipua FEV1:n suurimmasta prosentuaalisesta laskusta 2 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia ja 0-90 minuuttia harjoitushaasteen jälkeen 2 tuntia annoksen jälkeen

Tämä päätepiste määriteltiin ajanjaksoksi ajankohdan, jolloin FEV1:n suurin prosentuaalinen lasku tapahtui, ja ajan välillä, jolloin FEV1:n prosentuaalinen lasku palasi ensimmäistä kertaa 5 prosenttiin harjoitusta edeltävästä perusviivasta.

Spirometria mitattiin 5 minuuttia ennen jokaista harjoitushaastetta ja välittömästi, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia jokaisen harjoitushaasteen jälkeen. Jos osallistuja ei ollut palannut 5 %:n sisällä harjoitusta edeltävästä FEV1-arvosta 60 minuuttiin, mittaukset saatiin 75 ja 90 minuutin kohdalla.

2 tunnin harjoitushaasteet tapahtuivat 2 tuntia havaitun lääkeannoksen jälkeen.
0-60 minuuttia ja 0-90 minuuttia harjoitushaasteen jälkeen 2 tuntia annoksen jälkeen
Aika toipua FEV1:n enimmäisprosentin laskusta 24 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia ja 0-90 minuuttia harjoitushaasteen jälkeen 24 tuntia annoksen ottamisesta
Tämä päätepiste määriteltiin ajanjaksoksi ajankohdan, jolloin FEV1:n suurin prosentuaalinen lasku tapahtui, ja ajan välillä, jolloin FEV1:n prosentuaalinen lasku palasi ensimmäistä kertaa 5 prosenttiin harjoitusta edeltävästä perusviivasta. Spirometria mitattiin 5 minuuttia ennen jokaista harjoitushaastetta ja välittömästi, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia jokaisen harjoitushaasteen jälkeen. Jos osallistuja ei ollut palannut 5 %:n sisällä harjoitusta edeltävästä FEV1-arvosta 60 minuuttiin, mittaukset saatiin 75 ja 90 minuutin kohdalla. 24 tunnin harjoitushaasteet ilmenivät 20-24 tuntia havaitun lääkeannoksen jälkeen.
0-60 minuuttia ja 0-90 minuuttia harjoitushaasteen jälkeen 24 tuntia annoksen ottamisesta
Pelastuslääkitystä tarvitsevien osallistujien määrä 2 tuntia annoksen ottamisesta
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia harjoitushaasteen jälkeen 2 tuntia annoksen ottamisesta
Tämä päätepiste määriteltiin niiden osallistujien lukumääräksi, jotka tarvitsivat pelastuslääkitystä β-agonistilla 90 minuutin aikana harjoittelun jälkeen. 2 tunnin harjoitushaasteet tapahtuivat 2 tuntia havaitun tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
0-90 minuuttia harjoitushaasteen jälkeen 2 tuntia annoksen ottamisesta
Pelastuslääkitystä tarvitsevien osallistujien määrä 24 tuntia annoksen ottamisesta
Aikaikkuna: 0-90 minuuttia harjoitushaasteen jälkeen 24 tuntia annoksen ottamisesta
Tämä päätepiste määriteltiin niiden osallistujien lukumääräksi, jotka tarvitsivat pelastuslääkitystä β-agonistilla 90 minuutin aikana harjoittelun jälkeen. 24 tunnin harjoitushaasteet ilmenivät 20-24 tuntia tutkitun lääkeannoksen jälkeen.
0-90 minuuttia harjoitushaasteen jälkeen 24 tuntia annoksen ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Organon and Co

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0476-377
  • 2007_586

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf

http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia