Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoivan haastattelun vaikutukset masennuslääkehoitoon latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on masennus

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Roberto Lewis-Fernandez, New York State Psychiatric Institute

Motivoiva masennuslääkehoito latinalaisamerikkalaisille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan motivoivan haastattelun lisäämisen tehokkuutta masennuslääkehoitoon latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on vakava sairaus, joka vaikuttaa ihmisen mielialaan, ajatuksiin ja fyysiseen hyvinvointiin. Masennushäiriöitä on monenlaisia, ja vakava masennus on yksi yleisimmistä. Seuraavat oireet voivat olla merkkejä vakavasta masennuksesta: jatkuva ahdistuksen, syyllisyyden tai toivottomuuden tunne; epäsäännölliset uni- ja ruokahaluttomuudet; letargia; välinpitämättömyys aiemmin nautittuja aktiviteetteja kohtaan; liiallinen ärtyneisyys ja levottomuus; itsemurha-ajatuksia; ja keskittymiskyvyttömyys. Huolimatta laajalle levinneestä lääkehoidosta vakavaan masennukseen Yhdysvalloissa, se on edelleen vajaakäytössä latinalaisamerikkalaisväestössä. Masennuslääkehoidon (ADT) retentioprosentti latinalaisamerikkalaisen väestön keskuudessa on puolet valkoihoisesta väestöstä. Uskotaan, että kulttuuriset tekijät ja ambivalenssi hoitoon hakeutumista kohtaan vaikuttavat ADT-retentioon latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla. Motivoiva masennuslääkehoito (MADT) sisältää motivoivan haastattelun (MI) käytön keskustelemaan hoidosta potilaiden kanssa. Tässä tutkimuksessa verrataan kulttuurispesifisen MADT:n tehokkuutta tavanomaiseen masennuslääkehoitoon (SADT) latinalaisamerikkalaisten aikuisten hoidossa, joilla on vakava masennus.

Tämän yksisokkotutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko MADT:tä tai SADT:tä. Psykiatri tekee kaikki lääkityskäynnit ja suosittelee masennuslääkettä jokaiselle osallistujalle. Hoitomääräyksestä riippuen psykiatrit käyttävät joko MADT- tai SADT-lähestymistapaa lääkityskäynneillä. Vierailujen aikana osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, käyvät läpi elintoimintomittaukset ja saavat lääkkeitä. Lääkityskäyntejä tehdään viikoittain kahden ensimmäisen viikon aikana, 2 viikon välein seuraavan 6 viikon ajan ja sitten kuukausittain tutkimuksen loppuun asti. Psykiatrikäyntien lisäksi osallistujat suorittavat 15 minuutin yksilöllisen haastattelun latinalaisamerikkalaisen hoitoohjelman kliinikon kanssa. Henkilöhaastattelut tehdään 2 viikon välein ensimmäisen hoitokuukauden aikana, kuukausittain kolmanteen kuukauteen asti ja sen jälkeen joka toinen kuukausi. Hoidon, retention ja vasteen välinen yhteys arvioidaan 3 kuukauden hoidon jälkeen. Alustavat tulokset saadaan, kun hoitoa on jatkettu vielä 6 kuukautta. Hoidon päätyttyä osallistujia voidaan pyytää satunnaisesti osallistumaan pieneen "fokusryhmään" keskustelemaan henkilökohtaisista kokemuksista tutkimushoidoista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
217

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistelee itsensä latinalaisamerikkalaiseksi
  • Täyttää diagnostiset ja tilastolliset käsikirjat, 4. painos vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit
  • Pisteet 16 tai korkeammat Hamiltonin masennusasteikolla (HAM-D17) tutkimuksen alkaessa
  • Valmis pidättymään muista psykotrooppisista lääkkeistä, jotka eivät sisälly Texasin lääkitysalgoritmiin (TMA) masennuksen hoitoon, kuten kliinisesti indikoitu, tutkimuksen ajan. Zolpideemi sallitaan unettomuuteen.
  • Sujuva englannin tai espanjan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurha
  • Aiemmin skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoottisia piirteitä sisältävä masennus tai orgaaniset aivooireyhtymät
  • Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (paitsi nikotiini) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Kliinisesti epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien ahdaskulmaglaukooma tai kohonnut silmänsisäinen paine
  • Systeeminen verenpaine 140/90 mmHg tai vähemmän
  • Maksan toimintatestin arvot kaksi kertaa normaalin tason yläpuolella
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Nykyinen tai aikaisempi kohtaushäiriö (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset)
  • Tehokas lääkitys MDD:hen
  • Ei voi sietää tai ei halua hyväksyä eripituista lääkkeetöntä ajanjaksoa: 1 viikko bentsodiatsepiineille tarpeen mukaan; 2 viikkoa buspironille, litiumille, kouristuslääkkeille, piristeille, barbituraateille, opiaateille ja säännöllisille bentsodiatsepiineille (paitsi klonatsepaami); ja klonatsepaami 5 viikkoa
  • Sai sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Parkinsonin tauti, kaikenlainen dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Normaali masennuslääkehoito
Osallistujat saavat tavanomaista masennuslääkehoitoa, mukaan lukien valinta 9 FDA:n hyväksymän masennuslääkkeen joukosta useista luokista.
Lääke: Standardi masennuslääkehoito (SADT)
Hoito lääkkeillä noudattaa Texasin lääkitysalgoritmia (TMA) masennukselle. Masennuslääkkeitä voivat olla seuraavat: sitalopraami (Celexa), escitalopraami (Lexapro), paroksetiini (Paxil CR), sertraliini (Zoloft), venlafaksiini XR (Effexor XR), bupropioni SR (Wellbutrin SR), duloksetiini (Cymbalta), nortriptyliini (Pamelor) ) ja mirtatsapiini (Remeron).
Kokeellinen: Motivoiva masennuslääkehoito
Osallistujat saavat motivoivaa masennuslääkehoitoa, mukaan lukien valinta samasta luettelosta 9 FDA:n hyväksymää masennuslääkettä useista luokista kuin kontrolliryhmässä.
Lääke: Standardi masennuslääkehoito (SADT)
Hoito lääkkeillä noudattaa Texasin lääkitysalgoritmia (TMA) masennukselle. Masennuslääkkeitä voivat olla seuraavat: sitalopraami (Celexa), escitalopraami (Lexapro), paroksetiini (Paxil CR), sertraliini (Zoloft), venlafaksiini XR (Effexor XR), bupropioni SR (Wellbutrin SR), duloksetiini (Cymbalta), nortriptyliini (Pamelor) ) ja mirtatsapiini (Remeron).
Käyttäytyminen: Motivoiva masennuslääkehoito (MADT)
Samaa masennukseen lääkehoitoa tarjotaan ja sitä täydennetään motivoivan haastattelun tekniikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien määrä ADT:ssä (säilytys)
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 3 ja 9
Jatkuva hoitopäivien kokonaismäärä, joka perustuu käyntien osallistumiseen. Jokaisella pidetyllä käynnillä potilaat hyvitetään olleiksi hoidossa viimeisimmän aikataulun mukaisen käynnin jälkeen. Esimerkiksi potilaat, jotka osallistuvat istuntoihin viikkoina 0, 1 ja 12, olisivat olleet hoidossa 35 päivää (7 [viikko 0 - viikko 1] + 28 [viikko 8 - viikko 12]).
Mitattu kuukausilla 3 ja 9
Masennusoireiden keskiarvo yli 36 viikon seuranta Hamiltonin masennusasteikon 17-kohtaisen version avulla (oireet)
Aikaikkuna: HAMD-17 arvioitiin seurantaviikoilla 2, 4, 8, 12, 20, 28 ja 36.

Masennusoireet arvioitiin käyttämällä Hamilton Depression Scalen (HAMD-17) 17-kohtaista standardia kliinikon hallinnoimaa versiota. Analysoimme HAMD-17-pisteet, jotka laskettiin yksittäisten kohteiden summana ja vaihtelivat välillä 0–35, ja korkeammat luvut osoittavat enemmän oireita. HAMD-17 arvioitiin lähtötilanteessa ja alla määritellyillä seurantakäynneillä.

Laskemme HAMD-17:n malli-estimoidun keskiarvon 36 viikon ajalta toistuvilla mittareilla.
HAMD-17 arvioitiin seurantaviikoilla 2, 4, 8, 12, 20, 28 ja 36.
Keskimääräinen vammaisuus yli 36 viikon seuranta Sheehanin vammaisuusasteikolla (vammaisuus)
Aikaikkuna: Käyttöturvallisuustiedote seurantaviikoilla 2, 4, 8, 12, 20, 28 ja 36.
Psykososiaalista toimintaa arvioitiin Sheehan Disability Scale (SDS) -selvitysinstrumentilla, joka koostui kolmesta visuaalisesta analogisesta alaasteikosta, jotka arvioivat oireiden aiheuttaman häiriön astetta kolmella alueella: työ, sosiaalinen/vapaa-aika sekä perhe-/koti-elämä. Analysoimme 3 ala-asteikon pistettä kolmelle alueelle erikseen, jotka vaihtelivat välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittivat huonompaa toimintaa. SDS arvioitiin lähtötilanteessa ja jäljempänä eritellyillä seurantakäynneillä. Laskemme SDS:n malli-estimoidun keskiarvon 36 viikon ajalta toistuvilla mittareilla.
Käyttöturvallisuustiedote seurantaviikoilla 2, 4, 8, 12, 20, 28 ja 36.
Keskimääräinen koettu elämänlaatu yli 36 viikon seuranta elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselyllä (QLESQ)
Aikaikkuna: QLESQ seurantaviikoilla 2, 4, 8, 12, 20, 28 ja 36.
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä 16 kohdan lyhyttä elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselyä (QLESQ), joka on itseraportoitu elämänlaadun mitta 8 alueella, joka on herkkä masennuksen oireiden vakavuudelle ja hoitovasteelle. Analysoimme QLESQ-kokonaispistemäärän prosenttiosuutena suurimmasta mahdollisesta pistemäärästä (vaihtelee 0-100) toiminta-alueiden vertailujen helpottamiseksi. Se laskettiin seuraavasti: % Max = (Raakapistemäärä - pienin mahdollinen pistemäärä) / (maksimi mahdollinen pistemäärä - pienin mahdollinen pistemäärä), jossa raakapisteet on 14 ensimmäisen kohteen summa. Suuremmat luvut osoittavat parempaa elämänlaatua, suurempaa nautintoa ja tyytyväisyyttä. QLESQ arvioitiin lähtötilanteessa ja alla määritellyillä seurantakäynneillä. Laskimme QLESQ:n malliesti arvioidun keskiarvon 36 viikon ajalta toistuvilla mittareilla.
QLESQ seurantaviikoilla 2, 4, 8, 12, 20, 28 ja 36.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen potilastyytyväisyys yli 36 viikon seurantaan asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) avulla
Aikaikkuna: CSQ seurantaviikoilla 2, 4, 8, 12, 20, 28 ja 36.
Potilastyytyväisyyttä arvioitiin 8-kohdan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ), joka arvioi potilaiden tyytyväisyyttä saatuihin palveluihin. CSQ-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. CSQ arvioitiin lähtötilanteessa ja alla määritellyillä seurantakäynneillä. Laskimme CSQ:n malli-estimoidun keskiarvon 36 viikon ajalta toistuvilla mittareilla.
CSQ seurantaviikoilla 2, 4, 8, 12, 20, 28 ja 36.
Täysin sitoutuneiden päivien osuus
Aikaikkuna: Mitattu jokaisella käynnillä, jopa 36 viikkoa
Käytimme apurahahakemuksessamme kuvattua Composite Adherence Scorea (CAS) laskeaksemme lääkityksen sitoutumistasoja kaikista tietolähteistä (sähköiset korkit [eCaps], pillerimäärä, itseraportti) ja vertaillaksemme niitä eri haarojen välillä. Tilastollisesti kalibroidulla algoritmilla laskettu CAS luotti ensin eCaps-tietoihin, toiseksi pillerimäärään ja noudattamiskyselyyn, jos eCaps-tiedot puuttuivat eCap-vian vuoksi. Laskimme päivien lukumäärän, jolloin potilas oli sitoutunut täysin, osittaisen kiinnittymisen päivien lukumäärän (esim. avasi eCapin vähemmän kertoja kuin määrättiin) tai niiden päivien lukumäärän, jolloin potilas ei ottanut mitään määrättyjä pillereitä. Potilaiden, jotka keskeyttivät tutkimuksen eivätkä toimittaneet lisäseurantatietoja, pidettiin noudattamattomina loppuosan tutkimusjakson ajan. Laskimme hoitoon sitoutumisen ajanjakson osuutena aiotusta kokonaishoitojaksosta tai täysimääräisen hoitojakson päivien osuudesta, täysin sitoutuneista päivistä / hoitopäivien # määrästä.
Mitattu jokaisella käynnillä, jopa 36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Roberto Lewis-Fernandez, MD, New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • #5516/#6609R
  • R01MH077226 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 82-SESC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia