Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriini Dukes C:n ja Dukes B:n korkean riskin paksusuolensyövän hoitoon (ASCOLT)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Toh Han Chong, National Cancer Centre, Singapore

Aspiriini Dukes C:n ja Dukes B:n suuren riskin paksusuolensyövän hoitoon – kansainvälinen, monikeskus, kaksoissokko, satunnaistettu lumelääkekontrolloitu vaihe III

Oletamme tämän satunnaistetun, lumekontrolloidun adjuvanttitutkimuksen avulla, että aspiriini potilailla, joilla on Dukes C- tai korkean riskin dukes B -kolorektaalisyöpä (ASCOLT), voi parantaa eloonjäämistä tässä potilaspopulaatiossa lumelääkkeeseen verrattuna. Jos aspiriinia todellakin havaitaan hyödylliseksi, koska aspiriini on halpa ja helppo antaa, se vaikuttaa myönteisesti monien ihmisten elämään Aasiassa ja maailmanlaajuisesti.

TUTKIMUKSEN TAVOITE

Arvioida aspiriinin tehokkuutta lumekontrollissa potilailla, joilla on Dukes C tai korkean riskin dukes B paksusuolensuolen syöpä taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen

Ensisijaiset päätepisteet

  • DFS kaikkien kelvollisten koehenkilöiden joukossa (korkean riskin Dukes B paksusuolensyöpä, Dukes C paksusuolensyöpä ja peräsuolen syöpäpotilaiden alaryhmät);
  • DFS paksusuolensyöpää sairastavilla potilailla (korkean riskin Dukes B ja Dukes C paksusuolensyöpä).

Toissijaiset päätepisteet

  • Kokonaiseloonjääminen (OS) yli 5 vuotta

  • DFS ja OS sisään

    • kiinalaiset, malaijilaiset, intialaiset ja muut etniset ryhmät
    • Resekoitu korkean riskin Dukes B paksusuolensyöpä, Dukes C paksusuolensyöpä ja peräsuolen syövän alaryhmät, yksittäin
    • Vaatimustenmukaiset vs. ei-vaatimusten mukaiset aiheet
    • PIK3CA-mutaation aiheuttamat kasvaimet (jos näytteet ovat saatavilla)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiriini potilailla, joilla on Dukes C tai korkean riskin Dukes B paksusuolensuolen syöpä, voi parantaa eloonjäämistä tässä potilaspopulaatiossa lumelääkekontrolliin verrattuna.

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan hoitoryhmiin käyttämällä seuraavia kerrostustekijöitä:

  • Opintokeskus
  • Kasvaintyyppi
  • Saadun adjuvanttikemoterapian tyyppi (altistettu/ei altistettu oksaliplatiinille

Potilaat satunnaistetaan 5 vuoden ajanjaksolle. Satunnaistamisen jälkeen potilaalle tehdään 3 kuukausittaista hoitoa 3 vuoden ajan, minkä jälkeen 6 kuukauden mittainen lisäseuranta 2 vuoden ajan

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1587

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australia
        • Bankstown-Lidcombe Hospital Bankstown Cancer Centre
      • Campbelltown, New South Wales, Australia
        • Macarthur Cancer Therapy Centre
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse, Clinical Research Centre
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus North Coast Cancer Institute
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2050
        • Central Coast Cancer Centre Gosford Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • Orange, New South Wales, Australia
        • Orange Health Service
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Port Macquarie Base Hospital North Coast Cancer Institute
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Northern Cancer Institute, St Leonards
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • St Vincent's Hospital
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Northwest Cancer Centre Tamworth Hospital
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia
        • The Tweed Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australia
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australia
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Townsville Hospital
      • Herston, Queensland, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australia
        • Toowoomba Hospital
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Albury, Victoria, Australia
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
      • Geelong, Victoria, Australia
        • Barwon Health Andrew Love Cancer Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia
        • Austin Health Cancer Clinical Trials
      • Launceston, Victoria, Australia
        • Launceston General Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3165
        • Monash Health Medical Oncology
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Goulburn Valley Health
      • Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
        • St John of God Healthcare Southwest Oncology
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australia
        • St John of God Hospital Subiaco
  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 11420
        • Dharmais Cancer Hospital
      • Jakarta, Indonesia
        • Cipto mangunkusumo general hospital
      • Yogyakarta, Indonesia, 55284
        • Rumah Sakit RSUP Dr. Sardjito
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560029
        • Kidwai Memorial Institute of Oncology
      • Coimbatore, Intia, 641 037
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Hyderabad, Intia, 500 082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Tata Memorial Hospital
      • New Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Trivandrum, Intia, 695011
        • Regional Cancer Center
      • Vellore, Intia, 632002
        • Christian Medical College and Hospital
  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Queen Mary Hospital - Hong Kong
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing University Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina
        • The First People's Hospital of Foshan City
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sixth Affiliated Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina
        • Zhongshan City People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Jinan Central Hospital
      • Yantai, Shandong, Kiina
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Kiina, 23561
        • Shuang Ho Hospital
      • Taibei, Taiwan, Kiina
        • Koo Foundation Sun Yat Sen Cancer Centre
      • Taibei, Taiwan, Kiina
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taibei, Taiwan, Kiina
        • Wan Fang Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University of Malaysia Medical Center
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Center
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia
        • Sarawak General Hospital
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
        • King Fahad Medical City
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre - Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Johns Hopkins Singapore International Medical Center
  • Sri Lanka
      • Maharagama, Sri Lanka
        • National Cancer Institute
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8140
        • Christchurch Public Hospital
      • Dunedin, Uusi Seelanti
        • Dunedin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Mies- tai naispuolinen poliklinikka ≥ 18-vuotias tai ≥ maan lakisääteinen ikä aikuisen suostumuksella
  • Dukes C paksusuolen syöpä, korkean riskin Dukes B paksusuolen syöpä, Dukes B peräsuolen syöpä tai Dukes C peräsuolen syöpä (katso liitteessä 1 korkeariskisen Dukes B:n määritelmä)
  • Primaarisen kasvaimen täydellinen resektio
  • Valmis standardihoito (vähintään 3 kuukauden kemoterapia + sädehoito)
  • 120 päivän sisällä tavanomaisen hoidon (leikkaus, kemoterapia ± sädehoito) päättymisestä
  • ECOG-suorituskykytila ​​0–2
  • Tyydyttävät hematologiset tai biokemialliset toiminnot (testit tulee tehdä 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista): 8 viikon kuluessa ennen satunnaistamista suoritettujen kliinisten tutkimusten tuloksia voidaan käyttää vaadittujen seulontatutkimusten sijasta. Potilaat, joilla on lieviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia, voi harkinnan mukaan ja ASCOLT Trial Management Groupin hyväksynnän jälkeen ottaa mukaan.
  • ANC ≥ 1,0 x 109/l
  • Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l
  • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 x normaalin yläraja
  • AST & ALT ≤ 5 x normaalin yläraja
  • Suoritettu seuraavat tutkimukset
  • Kolonoskopia (tai CT-kolonogrammi (16 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista)
  • Vatsan kuvantaminen (TT- tai CT-kolonogrammi tai MRI tai PET tai ultraääni) 16 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Aiempi familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, tulehduksellinen suolistosairaus tai haavainen paksusuolitulehdus
  • Aktiivinen gastriitti tai aktiivinen mahahaava
  • PPI:n jatkuva päivittäinen käyttöhistoria yli 1 vuosi ennen suostumusta
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto viimeisen vuoden aikana
  • Hemorraginen diateesi (ts. hemofilia)
  • Hallitsematon verenpaine (hoitamaton systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg)
  • Viimeaikaiset syövät (paitsi paksusuolen syövät, ei-melanoomaiset ihosyövät, tyvisolusyövät, levyepiteelisyöpä) viimeisten 5 vuoden aikana
  • Aiemmin aivohalvaus, sepelvaltimotauti, angina pectoris tai verisuonisairaus
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan pitkäaikaista hoitoa (≥ 4 peräkkäistä viikkoa) aspiriinilla, tulehduskipulääkkeillä tai Cox-2-estäjillä
  • Erosiivinen GERD tai aktiivinen erosiivinen GERD gastroskopiassa.
  • Potilas, joka saa aktiivista hoitoa verihiutaleiden estäjillä (esim. tutkimuksen ulkopuolella Aspiriini, klopidogreeli, tiklopidiini)
  • Potilas, joka saa aktiivista antikoagulanttihoitoa (esim. varfariini, pienen molekyylipainon hepariinit)
  • Raskaana, imetyksen aikana tai ei käytä riittävää ehkäisyä
  • Potilas, jolla on tiedetty allergia NSAID:lle tai aspiriinille
  • CEA:n selittämätön nousu (ts. tupakoitsijoita, joilla on kohonnut CEA, ei suljeta pois)
  • Potilas käyttää toista tutkimuslääkettä
  • Potilaat, joilla on HNPCC (Lynch-oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: asetyylisalisyylihappo
200 mg OD 3 vuoden ajan
Lääke: Asetyylisalisyylihappo
Adjuvanttiterapia
Muut nimet:
  • Aspiriini
Placebo Comparator: Plasebo
200 mg OD 3 vuoden ajan
Muut: plasebo
Placebo Comparator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toistumistiedot dokumentoitu
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuolintiedot dokumentoitu
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cancer Centre, Singapore

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Sydney
Australasian Gastro-Intestinal Trials Group
INDOX Cancer Research Network

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: John Chia, MBBS, MRCP, National Cancer Centre, Singapore
  • Opintojen puheenjohtaja: Raghib Ali, MBBS,MRCP, NYU
  • Opintojen puheenjohtaja: Han Chong Toh, MD,MBBS,MRCP, National Cancer Centre, Singapore
  • Opintojen puheenjohtaja: Eva Segelov, MBBS,PhD, Monash University, University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CDR0000577892
  • SINGAPORE-ICR-02 (Muu tunniste: SCRI)
  • SINGAPORE-ASCOLT (Muu tunniste: SCRI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia