Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useampi dialyysi (> 3 hoitoa viikossa) (MFD)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Satellite Healthcare

Useamman hemodialyysin kliinisten tulosten tutkimus

Tutkimuksessa verrataan lyhyen päivittäisen hemodialyysin kuusi päivää viikossa, yöllisen (yö) hemodialyysin kuusi päivää viikossa, joka toinen päivä ja joka toinen yö hemodialyysin etuja perinteiseen kolmena päivänä viikossa tapahtuvaan hemodialyysiin. Hypoteesi on, että hemodialyysihoitoajan pidentäminen ja /tai taajuus parantaa tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94041
        • WellBound, Inc.
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 64041
        • Satellite Healthcare, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaa vaskulaarinen pääsy, eli neulausvaikeuksien ja vakaat virtausnopeudet puuttuvat. Pääsyihin kuuluvat fistelit, siirteet, katetrit ja portit.
  • 18 vuoden iässä.
  • Dialyysihoitosuunnitelman noudattaminen historiassa tai uusi potilas ilmaisee halukkuutensa noudattaa hoitoaikataulua.
  • Suunnittele hoidon ja seurannan jatkamista tutkimuspaikalla.
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja muut asiaankuuluvat asiakirjat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolmen (tai kahdesti) viikoittaisen dialyysiaikataulun huono noudattaminen, mikä ilmenee yli kolmesta selittämättömästä hoidon väliin jäämisestä viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana.
  • Raskaus.
  • Suonensisäisen huumeiden väärinkäyttäjä.
  • Odottaa saavansa elinsiirron tai siirron toiseen laitokseen kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: A
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
Kokeellinen: B
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
Kokeellinen: C
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
Kokeellinen: D
Joka toinen yö hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
Kokeellinen: E
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
Kokeellinen: F
5 yötä viikossa hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Useammin hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
Active Comparator: G
Perinteinen kolme kertaa viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Menettely: Perinteinen hemodialyysi
3 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalapäiviä vuodessa
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila mitattuna subjektiivisella globaalilla arvioinnilla
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva
Anemia mitattuna erytropoetiiniannoksella
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva
Verenpaineen hallinta mitattuna päivässä otettujen verenpainetta alentavien tablettien lukumääränä
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva
Hyperfosfatemian hallinta mitattuna päivässä otettujen fosfaattia sitovien tablettien lukumäärällä
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Satellite Healthcare

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
  • Päätutkija: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 7. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SR002MFD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia