Useampi dialyysi (> 3 hoitoa viikossa) (MFD)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Satellite Healthcare
Useamman hemodialyysin kliinisten tulosten tutkimus
Tutkimuksessa verrataan lyhyen päivittäisen hemodialyysin kuusi päivää viikossa, yöllisen (yö) hemodialyysin kuusi päivää viikossa, joka toinen päivä ja joka toinen yö hemodialyysin etuja perinteiseen kolmena päivänä viikossa tapahtuvaan hemodialyysiin. Hypoteesi on, että hemodialyysihoitoajan pidentäminen ja /tai taajuus parantaa tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94041
- WellBound, Inc.
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 64041
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa vaskulaarinen pääsy, eli neulausvaikeuksien ja vakaat virtausnopeudet puuttuvat. Pääsyihin kuuluvat fistelit, siirteet, katetrit ja portit.
- 18 vuoden iässä.
- Dialyysihoitosuunnitelman noudattaminen historiassa tai uusi potilas ilmaisee halukkuutensa noudattaa hoitoaikataulua.
- Suunnittele hoidon ja seurannan jatkamista tutkimuspaikalla.
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja muut asiaankuuluvat asiakirjat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmen (tai kahdesti) viikoittaisen dialyysiaikataulun huono noudattaminen, mikä ilmenee yli kolmesta selittämättömästä hoidon väliin jäämisestä viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Suonensisäisen huumeiden väärinkäyttäjä.
- Odottaa saavansa elinsiirron tai siirron toiseen laitokseen kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
|
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
|
|
Kokeellinen: B
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
|
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
|
|
Kokeellinen: C
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
|
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
|
|
Kokeellinen: D
Joka toinen yö hemodialyysi
|
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
|
|
Kokeellinen: E
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
|
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
|
|
Kokeellinen: F
5 yötä viikossa hemodialyysi
|
Kuusi päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Kuusi yötä viikossa yöllinen hemodialyysi
Joka toinen päivä lyhyt päivittäinen hemodialyysi
Joka toinen yö hemodialyysi
5 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
5 yötä viikossa hemodialyysi
|
|
Active Comparator: G
Perinteinen kolme kertaa viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
|
3 päivää viikossa lyhyt päivittäinen hemodialyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalapäiviä vuodessa
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemustila mitattuna subjektiivisella globaalilla arvioinnilla
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
|
Anemia mitattuna erytropoetiiniannoksella
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
|
Verenpaineen hallinta mitattuna päivässä otettujen verenpainetta alentavien tablettien lukumääränä
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
|
Hyperfosfatemian hallinta mitattuna päivässä otettujen fosfaattia sitovien tablettien lukumäärällä
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: John Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
- Päätutkija: Brigittte Schiller-Moran, MD, Satellite Healthcare, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SR002MFD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Useammin hemodialyysi
-
University of Turin, ItalyValmis
-
NYU Langone HealthUCB PharmaValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of UtahRekrytointiTupakan käyttö | Opioidien käyttö | Monien aineiden väärinkäyttöYhdysvallat