Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pregabaliinin/PF-00489791 yhdistelmän ja pelkän pregabaliinin vertaamiseksi herpeettisen neuralgian hoitoon

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Pfizer

KAHDEN VIIKKOON TOIMIVA PLACEBO-OHJAAMA CROSSOVER-TUTKIMUS PREGABALIN/PF-00489791 YHDISTELMÄN TEHOKKUUDEN JA TURVALLISUUDEN VERTAAMINEN VERTAAN YKSIN PREGABALIININ POTILAATILLE, jolla on HERPEETTINEN NEURALGIA

Pregabaliini on neuropaattisen kivun hoitoon hyväksytty alfa-2-delta-ligandi, mutta kaikki potilaat eivät reagoi tähän lääkkeeseen. Tässä tutkimuksessa verrataan pregabaliinin tehoa, kun sitä annetaan kokeellisen lääkkeen PF-00489791 kanssa potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia. Tämän yhdistelmän tehoa verrataan pelkkään pregabaliiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Tennessee Valley Pain Consultants
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • North Alabama RadioPharmacy
      • Tallassee, Alabama, Yhdysvallat, 36078
        • River Region Research, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
        • Radiant Research
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Novara Clinical Research
    • California
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • Community Medical Providers
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Sierra Medical Research (Administrative only site)
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Prime-Care Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Arthritis Associates of South Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Delray Research Associates
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Office of Laszlo J Mate, M.D.
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • American Medical Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
        • Beacon Clinical Research
      • Norwood, Massachusetts, Yhdysvallat, 02062
        • ICPS Group
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401-7246
        • Neurological Research Center at Hattiesburg Clinic
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • CRC of Jackson
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Physician's Surgery Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
        • Centennial Park Medical Building
      • North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
        • Neurology Associates of Great Plains
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
        • North State Clinical Research, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • The Center for Clinical Research
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Legacy Pharma Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Mark A. Fisher, MD-Private Practice
    • Pennsylvania
      • Cranberry Twp., Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
        • Absolute Primary Care, P.C.
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15904
        • John P. Murtha Neuroscience and Pain Institute
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Memorial Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
        • New England Center for Clinical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Medical Clinic of North Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Pinnacle Pain Medicine
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • The Medical Group Of Texas
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
        • Medical and Surgical Clinic of Irving

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, joka ei ole raskaana
  • Kipua esiintyy yli 3 kuukautta herpes zoster -ihottuman parantumisen jälkeen
  • VAS-pistemäärä >=40 mm seulonta- ja lähtökäynneillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kiputiloja, jotka saattavat heikentää postherpeettisen neuralgian arviointia
  • Ihosairaudet sairastuneessa dermatomissa, jotka voivat muuttaa muita tuntemuksia kuin postherpeettistä neuralgiaa
  • DSM IV:n vakava masennushäiriö historia tai diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lääke: pregabaliini
Titrataan 75 mg kahdesti 150 mg:aan 4 päivänä
KOKEELLISTA: 2
Lääke: pregabaliini/PF-00489791
Pregabaliini 75 mg kahdesti titrataan 150 mg:aan kahdesti päivänä 4; PF-00489791: 4 mg per titraus 10 mg:aan päivässä 4
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä päivittäisellä kipuarviointiasteikolla (DPRS)
Aikaikkuna: Hoitojakson päättyminen (sisältää sekä viikon 2 että viikon 6)
Kipu arvioitiin käyttämällä päivittäistä kivun arviointiasteikkoa, joka koostui 11 pisteen numeerisesta asteikosta, joka vaihteli 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu"). Korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkuutta. Osallistujat kuvailivat kipuaan viimeisen 24 tunnin aikana valitsemalla sopivan numeron väliltä 0 ja 10. Itsearviointi suoritettiin päivittäin. Keskimääräinen kipupistemäärä määritettiin viimeisen 7 päivittäisen kipuarvioinnin asteikon pisteiden keskiarvona tutkimuslääkityksen käytön aikana kunkin hoitojakson lopussa: periodi 1 (viikko 2) ja jakso 2 (viikko 6), vastaavasti. Keskimääräinen kipupistemäärä oli 0 (ei kipua) 10 (pahin mahdollinen kipu), korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua. Kumulatiiviset tiedot keskimääräisistä kipupisteistä hoidon lopussa molemmilla ajanjaksoilla laskettiin ja raportoitiin mukautettujen keskivirheiden ja standardivirheiden muodossa.
Hoitojakson päättyminen (sisältää sekä viikon 2 että viikon 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC).
Aikaikkuna: Hoitojakson päättyminen (sisältää sekä viikon 2 että viikon 6)
PGIC on osallistujien arvioima instrumentti, joka mittaa osallistujien yleistilan muutosta 7 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin huonompi), pienemmät pisteet osoittivat enemmän parannuksia. PGIC arvioitiin käyttämällä 3 kategoriaa: paraneminen (pisteet 1-3), ei muutosta (pistemäärä 4) ja huononeminen (pisteet 5-7). Tässä tuloksessa mitataan osallistujien prosenttiosuus, joiden kategoriat olivat parantuneet, ei muutosta ja heikkenevät PGIC-pisteiden perusteella. Kumulatiiviset tiedot hoidon lopussa molemmilta ajanjaksoilta (jakso 1 [viikko 2] ja jakso 2 [viikko 6]) laskettiin ja raportoitiin.
Hoitojakson päättyminen (sisältää sekä viikon 2 että viikon 6)
Pain Visual Analogue Scale (VAS) lähtötilanteessa ja viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Osallistujat merkitsivät kivun voimakkuutta asteikolla, joka vaihteli 0 millimetristä (mm) = ei kipua 100 mm:iin = pahin mahdollinen kipu, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Perustaso, viikko 4
Neuropaattisten kipuoireiden luettelo (NPSI)
Aikaikkuna: Hoitojakson päättyminen (sisältää sekä viikon 2 että viikon 6)
Osallistuja arvioi 10-kohtaisen kyselylomakkeen neuropaattisen kivun eri oireiden arvioimiseksi (spontaani kipu, kuten [kohta 1-3]: polttava, puristava, puristava; kivulias kohtaus kuten [kohdat 4-5]: sähköisku, puukotus; [kohde] aiheuttama kipu 6-8]: kevyt kosketus, paine, kosketus johonkin kylmään; epänormaalit tuntemukset, kuten [kohdat 9-10]: pistelyt, pistely). Jokainen kohta arvioitiin 11-pisteisellä numeerisella asteikolla: 0 (kivun puuttuminen) 10:een (kivun maksimivoimakkuus). KokonaisNPSI-asteikko vaihteli 0:sta (ei kipua) 100:aan (maksimi kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta. NPSI-asteikon kumulatiiviset tiedot hoidon lopussa molemmilta ajanjaksoilta (jakso 1 [viikko 2] ja jakso 2 [viikko 6]) laskettiin ja raportoitiin korjatun keskiarvon ja keskivirheen muodossa.
Hoitojakson päättyminen (sisältää sekä viikon 2 että viikon 6)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 7 asti
Elintoimintojen poikkeavuuksia olivat istuminen, seisominen: systolinen, diastolinen verenpaine ja syke. Kliinisen merkityksen arvioi tutkija.
Perustaso viikkoon 7 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 7 asti
EKG-poikkeavuuksien kriteerit: Suurin QTc (korjattu QT) -väli, QTcB (Bazettin korjauskaava) ja QTcF (Friderician korjauskaava): 450 - alle (<) 480 millisekuntia (ms), 480 - <500 ms ja suurempi kuin (>=) 500 ms; QTc-ajan enimmäispituus lähtötasosta: >=30 arvoon <60 ja >=60 (msek); PR-väli: >=300 ms ja prosentuaalinen muutos >=25 tai 50 prosenttia; QRS-kompleksi: prosentuaalinen muutos >=25 tai 50 prosenttia. Kliinisen merkityksen arvioi tutkija.
Perustaso viikkoon 7 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia: Hematologia
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 7 asti
Hematologisten poikkeavuuksien kriteerit sisälsivät Hemoglobiini: <0,8*normaalin alaraja (LLN) ja hematokriitti: <0,8*LLN. Kliinisen merkityksen arvioi tutkija.
Perustaso viikkoon 7 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia: kliininen kemia
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 7 asti
Kliinisen kemian poikkeavuuksien kriteerit sisälsivät kokonaisbilirubiinin: yli (>) 1,5* normaalin yläraja (ULN); aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi: >3,0*ULN; kokonaisproteiini, albumiini: <0,8*LLN tai >1,2*ULN; veren ureatyppi, kreatiniini: >1,3*ULN; virtsahappo: > 1,2*ULN; natrium: <0,95*LLN tai >1,05*ULN; kalium, kloridi, kalsium: <0,9*LLN tai >1,1*ULN; kreatiinikinaasi: >2,0*ULN. Kliinisen merkityksen arvioi tutkija.
Perustaso viikkoon 7 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia: Virtsaanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 7 asti
Virtsan poikkeavuuksien kriteerit sisälsivät: virtsan ominaispaino: <1,003 ->1,030; virtsan pH: <4,5 ->8; virtsan glukoosi, virtsan ketonit, virtsan proteiinit, virtsan veri/hemoglobiini: >=1. Kliinisen merkityksen arvioi tutkija.
Perustaso viikkoon 7 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 23. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B0261002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia