Kouluttava ja tukeva neuvontaohjelma antiretroviraalisten lääkkeiden käytön ja hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi HIV-potilailla
Potilaiden valmistaminen aloittamaan antiretroviraalisen hoidon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV on virus, joka voi johtaa hankinnaiseen immuunikatooireyhtymään (AIDS), sairauteen, joka hajottaa immuunijärjestelmän ja mahdollistaa hengenvaarallisten sekundaaristen infektioiden pääsyn sisään. HIV tarttuu kehon nesteiden vaihdon kautta, pääasiassa sukupuoliyhteyden kautta. Antiretroviraalinen hoito (ART) on osoittautunut tehokkaaksi hoidoksi HIV:n replikaation estämisessä, mikä mahdollistaa paremman elämänlaadun ja eloonjäämisen.
ART:n laajasta saatavuudesta ja tehokkuudesta huolimatta suuri määrä pitkälle edenneitä AIDS-potilaita ei saa hoitoa, ja monet HIV-tartunnan saaneet kuolevat, koska he eivät pääse ART-hoitoon. Preparing Patients to Start Antiretroviral Therapy (PATH) -ohjelma on suunniteltu tiedottamaan potilaille HIV-hoidosta ja tarjoamaan motivaatiota, tietoa ja taitoja hoitopäätöksenteon tehostamiseksi. PATH-ohjelma voi auttaa lisäämään ART:n käyttöä ja sitoutumista. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan PATH:n tehokkuutta auttamaan HIV-potilaita tekemään tietoon perustuvia päätöksiä terveydenhoidosta.
Tämä tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen. Vaihe 1 kestää yhteensä 60-90 minuuttia ja koostuu haastattelusta osallistujien suhteista ystäviin ja perheeseen sekä sairaushistoriasta. Osallistujat toimittavat myös verinäytteen CD4-määrän ja viruskuormituksen mittauksia varten, jotka palaavat viikon kuluttua laboratoriotuloksista. Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan sitten osallistumaan tutkimuksen vaiheeseen II, joka kestää 12 kuukautta.
12 kuukauden tutkimuksen aikana vaiheen 2 osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään A tai ryhmään B. Ryhmää A pyydetään osallistumaan vähintään kolmeen yksittäiseen istuntoon ohjaajan kanssa ja yhteen ryhmätyöpajatapaamiseen HIV-asiantuntijoiden ja muiden HIV-potilaiden kanssa. jotka ovat aiemmin saaneet ART-hoitoa. Yksittäiset istunnot kestävät 60 minuuttia ja sisältävät keskustelua terveydenhuollon vaihtoehdoista ja tietoa HIV-hoidon viimeisimmistä edistysaskeleista. Ryhmätyöpajakokous kestää 3 tuntia ja siinä opetetaan osallistujille HIV-hoidosta ja siitä, millaista on käydä hoidossa. Ryhmään B nimetyt osallistujat osallistuvat yhteen henkilökohtaiseen neuvontaistuntoon ja yhteen ryhmätyöpajaan, jotka molemmat kattavat suurelta osin samat tiedot kuin ryhmän A istunnot. Ryhmän B hoitoa ei tapahdu ennen tutkimuksen viimeistä kuukautta. Jommankumman ryhmän osallistujat, jotka päättävät aloittaa HIV-lääkkeiden käytön tutkimuksen aikana, käyvät kuukausittain tutkimusavustajan luona, joka kysyy lääkkeistä ja tarkistaa lääkityksen noudattamisen. Osallistujien odotetaan myös tarkistavan kuukausittain tutkimusryhmän kanssa.
Kaikki osallistujat suorittavat neljä 90 minuutin haastattelua, jotka tapahtuvat lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6 ja 12. Haastattelut sisältävät kysymyksiä suhteista ystäviin ja perheeseen, terveydenhuoltoon ja huumeidenkäyttökäyttäytymiseen, mielentilaan, henkilökohtaiseen taustaan ja koulutukseen. Kaikki osallistujat toimittavat myös verinäytteitä CD4-määrän ja viruskuorman mittaamiseksi kuukausina 6 ja 12. Valittuja osallistujia voidaan pyytää suorittamaan ylimääräinen poistumishaastattelu heidän mielipiteistään tutkimukseen osallistumisesta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- Ei käytä antiretroviraalisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujat saavat hoitoa, joka koostuu vähintään kolmesta henkilökohtaisesta neuvonnasta ja yhdestä ryhmätyöpajasta 12 kuukauden aikana
|
Henkilökohtaiset neuvontatilaisuudet kestävät 60 minuuttia, ja niissä keskustellaan terveydenhuollon vaihtoehdoista ja kerrotaan HIV-hoidon viimeisimmistä edistysaskeleista.
Kolmen tunnin ryhmätyöpajan aikana lääkärit, sairaanhoitajat ja tapauspäälliköt kertovat osallistujille HIV-hoidosta ja siitä, millaista on käydä hoidossa.
Osallistujat kuulevat myös muilta HIV-potilailta ja heidän kokemuksistaan hoidosta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Osallistujat saavat hoitoa, joka koostuu yhdestä henkilökohtaisesta neuvonnasta ja yhdestä ryhmätyöpajasta tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana
|
Henkilökohtaiset neuvontatilaisuudet kestävät 60 minuuttia, ja niissä keskustellaan terveydenhuollon vaihtoehdoista ja kerrotaan HIV-hoidon viimeisimmistä edistysaskeleista.
Kolmen tunnin ryhmätyöpajan aikana lääkärit, sairaanhoitajat ja tapauspäälliköt kertovat osallistujille HIV-hoidosta ja siitä, millaista on käydä hoidossa.
Osallistujat kuulevat myös muilta HIV-potilailta ja heidän kokemuksistaan hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon otto
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
|
Mitattu kuukaudessa 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
|
Mitattu kuukaudessa 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH079700 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DAHBR 9A-ASGA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .