Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluttava ja tukeva neuvontaohjelma antiretroviraalisten lääkkeiden käytön ja hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi HIV-potilailla

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Potilaiden valmistaminen aloittamaan antiretroviraalisen hoidon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan Potilaiden valmistaminen aloittamaan antiretroviraalisen hoidon koulutus- ja tukiohjelma, joka auttaa HIV-potilaita tekemään tietoon perustuvia päätöksiä terveydenhoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV on virus, joka voi johtaa hankinnaiseen immuunikatooireyhtymään (AIDS), sairauteen, joka hajottaa immuunijärjestelmän ja mahdollistaa hengenvaarallisten sekundaaristen infektioiden pääsyn sisään. HIV tarttuu kehon nesteiden vaihdon kautta, pääasiassa sukupuoliyhteyden kautta. Antiretroviraalinen hoito (ART) on osoittautunut tehokkaaksi hoidoksi HIV:n replikaation estämisessä, mikä mahdollistaa paremman elämänlaadun ja eloonjäämisen.

ART:n laajasta saatavuudesta ja tehokkuudesta huolimatta suuri määrä pitkälle edenneitä AIDS-potilaita ei saa hoitoa, ja monet HIV-tartunnan saaneet kuolevat, koska he eivät pääse ART-hoitoon. Preparing Patients to Start Antiretroviral Therapy (PATH) -ohjelma on suunniteltu tiedottamaan potilaille HIV-hoidosta ja tarjoamaan motivaatiota, tietoa ja taitoja hoitopäätöksenteon tehostamiseksi. PATH-ohjelma voi auttaa lisäämään ART:n käyttöä ja sitoutumista. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan PATH:n tehokkuutta auttamaan HIV-potilaita tekemään tietoon perustuvia päätöksiä terveydenhoidosta.

Tämä tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen. Vaihe 1 kestää yhteensä 60-90 minuuttia ja koostuu haastattelusta osallistujien suhteista ystäviin ja perheeseen sekä sairaushistoriasta. Osallistujat toimittavat myös verinäytteen CD4-määrän ja viruskuormituksen mittauksia varten, jotka palaavat viikon kuluttua laboratoriotuloksista. Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan sitten osallistumaan tutkimuksen vaiheeseen II, joka kestää 12 kuukautta.

12 kuukauden tutkimuksen aikana vaiheen 2 osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään A tai ryhmään B. Ryhmää A pyydetään osallistumaan vähintään kolmeen yksittäiseen istuntoon ohjaajan kanssa ja yhteen ryhmätyöpajatapaamiseen HIV-asiantuntijoiden ja muiden HIV-potilaiden kanssa. jotka ovat aiemmin saaneet ART-hoitoa. Yksittäiset istunnot kestävät 60 minuuttia ja sisältävät keskustelua terveydenhuollon vaihtoehdoista ja tietoa HIV-hoidon viimeisimmistä edistysaskeleista. Ryhmätyöpajakokous kestää 3 tuntia ja siinä opetetaan osallistujille HIV-hoidosta ja siitä, millaista on käydä hoidossa. Ryhmään B nimetyt osallistujat osallistuvat yhteen henkilökohtaiseen neuvontaistuntoon ja yhteen ryhmätyöpajaan, jotka molemmat kattavat suurelta osin samat tiedot kuin ryhmän A istunnot. Ryhmän B hoitoa ei tapahdu ennen tutkimuksen viimeistä kuukautta. Jommankumman ryhmän osallistujat, jotka päättävät aloittaa HIV-lääkkeiden käytön tutkimuksen aikana, käyvät kuukausittain tutkimusavustajan luona, joka kysyy lääkkeistä ja tarkistaa lääkityksen noudattamisen. Osallistujien odotetaan myös tarkistavan kuukausittain tutkimusryhmän kanssa.

Kaikki osallistujat suorittavat neljä 90 minuutin haastattelua, jotka tapahtuvat lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6 ja 12. Haastattelut sisältävät kysymyksiä suhteista ystäviin ja perheeseen, terveydenhuoltoon ja huumeidenkäyttökäyttäytymiseen, mielentilaan, henkilökohtaiseen taustaan ​​ja koulutukseen. Kaikki osallistujat toimittavat myös verinäytteitä CD4-määrän ja viruskuorman mittaamiseksi kuukausina 6 ja 12. Valittuja osallistujia voidaan pyytää suorittamaan ylimääräinen poistumishaastattelu heidän mielipiteistään tutkimukseen osallistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Ei käytä antiretroviraalisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujat saavat hoitoa, joka koostuu vähintään kolmesta henkilökohtaisesta neuvonnasta ja yhdestä ryhmätyöpajasta 12 kuukauden aikana
Henkilökohtaiset neuvontatilaisuudet kestävät 60 minuuttia, ja niissä keskustellaan terveydenhuollon vaihtoehdoista ja kerrotaan HIV-hoidon viimeisimmistä edistysaskeleista.
Kolmen tunnin ryhmätyöpajan aikana lääkärit, sairaanhoitajat ja tapauspäälliköt kertovat osallistujille HIV-hoidosta ja siitä, millaista on käydä hoidossa. Osallistujat kuulevat myös muilta HIV-potilailta ja heidän kokemuksistaan ​​hoidosta.
Active Comparator: Ryhmä B
Osallistujat saavat hoitoa, joka koostuu yhdestä henkilökohtaisesta neuvonnasta ja yhdestä ryhmätyöpajasta tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana
Henkilökohtaiset neuvontatilaisuudet kestävät 60 minuuttia, ja niissä keskustellaan terveydenhuollon vaihtoehdoista ja kerrotaan HIV-hoidon viimeisimmistä edistysaskeleista.
Kolmen tunnin ryhmätyöpajan aikana lääkärit, sairaanhoitajat ja tapauspäälliköt kertovat osallistujille HIV-hoidosta ja siitä, millaista on käydä hoidossa. Osallistujat kuulevat myös muilta HIV-potilailta ja heidän kokemuksistaan ​​hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon otto
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
Mitattu kuukaudessa 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
Mitattu kuukaudessa 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH079700 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DAHBR 9A-ASGA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Neuvontaistunnot

Tilaa