Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusaineen (TZP-101) IV-infuusion turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on vaikea diabeettinen gastropareesi

keskiviikko 5. joulukuuta 2012 päivittänyt: Tranzyme, Inc.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvälitteinen tutkimus TZP-101:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi, kun sitä annetaan 30 minuutin suonensisäisenä. Infuusio potilaille, joilla on vaikea diabeteksen aiheuttama gastropareesi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko TZP-101 tehokas diabeteksen aiheuttaman oireisen gastropareesin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt satunnaistetaan mukautuvan satunnaistusmenettelyn mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Intia, 682026
        • Amrita Institute of Medical Sciences Research Center (AIMS)
  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Haukeland University Hospital
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M139WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S102JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016-4346
        • Central Indiana Gastroenterology Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus

  • Tutkittavalla on dokumentoitu gastropareesidiagnoosi (kaikki seuraavat pätevät):

    • Vahvistettu viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen (katso liite IV; asianmukaisesti suoritetut mahalaukun tyhjenemisarvioinnit viimeisen 6 kuukauden aikana hyväksyttävissä)
    • JA vähintään 3 kuukauden historia gastropareesiin liittyvistä oireista (krooninen aterian jälkeinen täyteläisyys, turvotus, epämukavuus ylävatsassa, varhainen kylläisyyden tunne, röyhtäily aterian jälkeen, aterian jälkeinen pahoinvointi, oksentelu).
    • JA keskimääräinen Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) -pistemäärä (2 viikon palautusversio) ≥ 2,66
    • JA endoskooppi vahvistaa, että ruokatorvessa tai mahassa ei ole obstruktiivisia leesioita (endoskopia edeltävän 3 kuukauden sisällä hyväksyttävä)
  • Tutkittavalle ei ole koskaan tehty mahalaukun poistoleikkausta, ei suurta vatsan leikkausta tai mitään näyttöä suolen tukkeutumisesta viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Kaikkien samanaikaisten lääkkeiden annostus on pysynyt vakaana vähintään 3 viikon ajan
  • HbA1c-taso on ≤ 10,0 %
  • Tutkittavan BMI on < 30
  • Tutkittavan ruumiinpaino on ≤ 100 kg
  • Jos nainen, postmenopausaalinen viimeiset 12 kuukautta, kirurgisesti steriili (ts. munanjohtimen ligaation, kohdun poisto) tai käyttämällä sopivaa ehkäisymenetelmää (esim. ehkäisyvalmisteita, kaksoisestemenetelmää, IUD-suojusta) tai steriloitua kumppania

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on akuutti vaikea gastroenteriitti
  • Tutkittavalla on mahalaukustahdistin
  • Kohde on kroonisessa parenteraalisessa ruokinnassa
  • Tutkittavalla on päivittäin jatkuvaa voimakasta oksentelua
  • Koehenkilöllä on selvä kuivuminen
  • Tutkittavalla on ollut diabeettinen ketoasidoosi viimeisen 4 viikon aikana
  • Tutkittavalla on ollut syömishäiriöitä (anorexia nervosa, ahmimishäiriö, bulimia)
  • Koehenkilöllä on huomattava QT/QTc-ajan pidentymä lähtötilanteessa (toistuva osoitus QTc-välistä >450 ms miehillä / >470 ms naisilla)
  • Potilaalla on aiemmin esiintynyt muita Torsades de Pointes -riskitekijöitä (sydämen vajaatoiminta, krooninen hypokalemia, suvussa pitkä QT-oireyhtymä)

  • Potilas vaatii samanaikaista QT-aikaa pidentävää lääkitystä

    • Luettelo toimitetaan kliinisille kohteille
  • Tutkittavalla on ollut sydän- ja verisuoniiskemia edellisten 12 kuukauden aikana tai akuutti sydäninfarkti (MI) tai epästabiili angina pectoris

  • Potilas vaatii samanaikaista lääkitystä, jonka tiedetään olevan vuorovaikutuksessa isoentsyymin CYP3A4 kanssa, ja yhdistelmän CYP3A4:n estäjän kanssa tiedetään aiheuttavan kliinisesti merkittävän lääkevuorovaikutuksen

    • Luettelo toimitetaan kliinisille kohteille
  • Tutkittavalla on ollut psykiatrista häiriötä tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  • Tutkittavalla on ollut alkoholismia
  • Kohde käyttää säännöllisesti huumeita päivittäin
  • Potilaalla on tiedossa B-, C- tai HIV-infektio
  • Potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • Potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta, joka määritellään albumiinitasoksi ≤ 2,5 gm/dl ja/tai protrombiiniajaksi > 6 sekuntia kontrolliin verrattuna (INR > 2,3)
  • Tutkittava on osallistunut tutkimustutkimukseen 30 päivää ennen tutkimuksen aloittamista tai saanut TZP-101:tä 90 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Kohde on raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Lääke: 5 % dekstroosia vedessä
60 ml IV-infuusio 30 minuutin aikana
Muut nimet:
  • D5W
KOKEELLISTA: 2
40 mikrogrammaa/kg
Lääke: TZP-101

40 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

80 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

160 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

320 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

600 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä
KOKEELLISTA: 3
80 mikrogrammaa/kg
Lääke: TZP-101

40 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

80 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

160 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

320 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

600 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä
KOKEELLISTA: 4
160 mikrogrammaa/kg
Lääke: TZP-101

40 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

80 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

160 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

320 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

600 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä
KOKEELLISTA: 5
320 mikrogrammaa/kg
Lääke: TZP-101

40 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

80 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

160 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

320 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

600 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä
KOKEELLISTA: 6
600 mikrogrammaa/kg
Lääke: TZP-101

40 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

80 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

160 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

320 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Lääke: TZP-101

600 mikrogrammaa/kg iv 2 ml/minuutti 30 minuutin ajan

1 infuusio/vrk 4 peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Gastroparesis Cardinal Symptom Indexin keskimääräisessä pistemäärässä (24 tunnin palautusversio) neljän annostelupäivän aikana. Lähtötaso on keskiarvo pisteistä, jotka on kerätty neljältä päivältä juuri ennen annostelupaikkaa.
Aikaikkuna: 4 annostelupäivän jälkeen
4 annostelupäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen GSA-pistemäärä jokaisen annostelutapahtuman ja kaikkien annostelutapahtumien jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 4 tunnin ajan
30 minuutin välein 4 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tranzyme, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TZP-101-CL-G004
  • 2007-003279-38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia