Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bevasitsumabi yhdistelmänä vinorelbiinin ja trastutsumabin kanssa HER2-positiivisen, metastaattisen rintasyövän hoitoon

perjantai 29. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Harold J. Burstein, MD, PhD

Vaiheen 2 tutkimus bevasitsumabista yhdistelmänä vinorelbiinin ja trastutsumabin kanssa HER2-positiivisen, metastaattisen rintasyövän hoitoon

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää bevasitsumabin, vinorelbiinin ja trastutsumabin yhdistelmän vaikutukset osallistujiin ja heidän syöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Osallistujat saavat bevasitsumabia suonensisäisesti 2 viikon välein. He saavat myös trastutsumabia ja vinorelbiiniä suonensisäisesti kerran viikossa. Siksi hoidot vaihtelevat kaikkien kolmen lääkkeen (1. viikko, kolmas viikko, viides viikko jne.) ja vain trastutsumabin ja vinorelbiinin (2. viikko, neljäs viikko, kuudes viikko jne.) välillä. Hoitojakso kestää neljä viikkoa.
  • Kaikkien hoitojaksojen aikana suoritetaan fyysinen tarkastus, ja osallistujalta kysytään yleistä terveyttä ja erityiskysymyksiä mahdollisista ongelmista, joita he kokevat.
  • Röntgen-, CT- ja/tai MRI-skannaukset suoritetaan 8 viikon välein (2 syklin välein) tutkimushoidon vaikutuksen arvioimiseksi osallistujien syöpään. Näitä testejä pidetään kemoterapiaa saavien potilaiden hoidon standardina.
  • Kerran viikossa tehdään veriarvot ja vähintään 4 viikon välein kemialliset ja muut testit tutkittavan lääkkeen mahdollisen lisävaikutuksen ja sairauden tilan mittaamiseksi. Näitä testejä pidetään myös kemoterapiaa saavien potilaiden hoidon standardina.
  • Tutkimuksen alussa ja 4 ja 8 viikon kohdalla otetaan lisää verta, jotta voidaan tehdä tutkimusverikokeita, joilla mitataan syöpäsolujen esiintymistä veressä.
  • Virtsatesti ja MUGA-skannaus tai kaikukardiogrammi tehdään 8 viikon välein, kun osallistuja on tutkimuksessa.
  • Osallistujat voivat jatkaa tutkimusta niin kauan kuin tutkimushoito näyttää toimivan eikä heillä ole ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06101
        • Hartford Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Faulkner Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01850
        • Lowell General Hospital
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä, jossa on metastaattinen sairaus.
  • HER2-positiivinen kasvain
  • Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta 20 mm tai suurempi tavanomaisilla tekniikoilla tai 10 mm tai suurempi spiraali-CT-skannauksella
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Normaali elinten ja ytimen toiminta protokollan mukaisesti
  • Vasemman kammion ejektiofraktio 50 % tai suurempi määritettynä RVG:llä tai sydämen kaikututkimuksella 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon aloittamista
  • Potilaat, joilla on stabiileja tai aiemmin hoidettuja keskushermoston etäpesäkkeitä, voivat osallistua tutkimukseen, mikäli heillä ei ole aiemmin ollut kliinisesti merkittävää keskushermoston verenvuotoa
  • Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten tulee sopia riittävän ehkäisyn käyttämisestä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan

KOHORTTI A:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa metastaattisen rintasyövän hoitoon
  • EI ole ehkä saanut aikaisempaa trastutsumabihoitoa uusiutuvan tai metastaattisen rintasyövän hoitoon
  • Ei aikaisempaa vinorelbiiniä rintasyövän hoitoon
  • Ei aikaisempaa bevasitsumabia rintasyövän hoitoon
  • On saattanut saada aikaisempaa sädehoitoa ja/tai useita hormonihoitolinjoja
  • Myös aiempi trastutsumabihoito adjuvanttihoitona on sallittua edellyttäen, että relapsi on ilmaantunut vähintään 12 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
  • Potilaiden on täytynyt toipua kaikista aiempaan hoitoon liittyvistä palautuvista toksisista vaikutuksista, eikä hänellä saa olla olemassa mitään hoitoon liittyvää toksisuutta, joka ylittää asteen 1. Potilaiden on täytynyt lopettaa aikaisempi sädehoito vähintään 7 päivää ennen protokollahoidon aloittamista

KOHORTTI B:

  • Yksi aikaisempi kemoterapiasarja metastaattisen rintasyövän tai rintasyövän uusiutumisen hoitoon 12 kuukauden sisällä adjuvanttitrastutsumabihoidon päättymisestä
  • Ei aikaisempaa vinorelbiiniä rintasyövän hoitoon
  • Ei aikaisempaa bevasitsumabia rintasyövän hoitoon
  • On saattanut saada aikaisempaa sädehoitoa ja/tai useita hormonihoitolinjoja
  • Potilaiden on täytynyt toipua kaikista aiempaan hoitoon liittyvistä palautuvista toksisista vaikutuksista, eikä hänellä saa olla olemassa mitään hoitoon liittyvää toksisuutta, joka ylittää asteen 1. Potilaiden on täytynyt lopettaa aikaisempi sädehoito vähintään 7 päivää ennen protokollahoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa 14 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet riittävästi aiemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittatapahtumista
  • Samanaikainen sädehoito
  • Aiemmin 3 tai 4 asteen allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tässä tutkimuksessa käytetyt aineet
  • Aiempi hoito bevasitsumabilla tai vinorelbiinillä
  • Nykyinen, äskettäin (4 viikon sisällä tämän tutkimuksen ensimmäisestä infuusiosta) tai suunniteltu osallistuminen muuhun kokeelliseen lääketutkimukseen kuin Genentechin tukemaan bevasitsumabisyöpätutkimukseen
  • Riittämättömästi hallittu verenpainetauti
  • Aikaisempi hypertensiivisen enkefalopatian hypertensiivinen kriisi
  • NHYA:n asteen II tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiilin angina pectoriksen sydäninfarkti 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Progressiiviset tai hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet
  • Merkittävä verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Oireinen perifeerinen verisuonisairaus
  • Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
  • Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
  • Ydinbiopsia tai muu pieni kirurginen toimenpide, lukuun ottamatta verisuonipääsylaitteen sijoittamista, 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Vakava parantumaton haava, aktiivinen haavauma tai hoitamaton luunmurtuma
  • Proteinuria seulonnassa
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Nykyinen ja meneillään oleva hoito täyden annoksen varfariinilla tai vastaavalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ensilinjan hoito
Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa hoitoa metastaattiseen rintasyöpään, saavat bevasitsumabia suonensisäisesti kahden viikon välein ja vinorelbiiniä laskimoon kerran viikossa ja trastutsumabia laskimoon kerran viikossa
Lääke: bevasitsumabi
Suonensisäisesti 2 viikon välein
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: vinorelbiini
Annetaan suonensisäisesti kerran viikossa
Muut nimet:
  • Navelbine
Lääke: trastutsumabi
Annetaan suonensisäisesti kerran viikossa
Muut nimet:
  • Herceptin
Kokeellinen: Toisen linjan hoito
Potilaat, joilla on yksi aikaisempi linja metastasoituneen rintasyövän hoitoon, saavat bevasitsumabia suonensisäisesti kahden viikon välein, vinorelbiiniä laskimoon kerran viikossa ja trastutsumabia suonensisäisesti kerran viikossa.
Lääke: bevasitsumabi
Suonensisäisesti 2 viikon välein
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: vinorelbiini
Annetaan suonensisäisesti kerran viikossa
Muut nimet:
  • Navelbine
Lääke: trastutsumabi
Annetaan suonensisäisesti kerran viikossa
Muut nimet:
  • Herceptin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat elossa ja joilla ei ole taudin etenemistä 1 vuoden kuluttua protokollaan perustuvan hoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus tutkimuksessa, joilla ei ollut taudin etenemistä vuoden kuluttua ensimmäisestä tutkimuksessa suoritetusta hoidosta. Etenemispäivä määriteltiin varhaisimmaksi minkä tahansa seuraavista tapahtumista: etenevä sairaus RECIST v1.0:n mukaan, uuden syöpähoidon aloituspäivämäärä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Uudeksi syöpähoidoksi määriteltiin minkä tahansa uuden syövän hoitoon tarkoitetun aineen lisääminen tai aloittaminen, ei trastutsumabi, vinorelbiini tai bevasitsumabi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Objektiivinen vasteprosentti vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST v1.0) ja arvioituna tietokonetomografialla. Täydellinen vaste (CR), kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen; osittainen vaste (PR), >/=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimpien mittojen summassa; objektiivinen vastausprosentti = CR + PR.
1 vuosi
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 3 vuotta
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen mitattuna kuukausina
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harold J. Burstein, MD, PhD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Genentech, Inc.
Brigham and Women's Hospital
Hartford Hospital
Lowell General Hospital
New Hampshire Oncology-Hematology PA

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Harold J. Burstein, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 07-214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia