Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Influenssa H9 -rokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys ihmisillä

maanantai 20. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University Hospitals, Leicester

Satunnaistettu annosalueen tarkkailijan sokea yhden keskuksen tutkimus adjuvanttia sisältävän ja adjuvanttittoman influenssa H9-influenssarokotteen turvallisuuden ja immunogeenisuuden arvioimiseksi ihmisillä

H9N2-influenssa kiertää eläimissä ja siipikarjassa ja on aiheuttanut lapsilla delf rajoittavia infektioita. Influenssa H9N2 on pandemiauhka ihmisille.

Tämä tutkimus arvioi adjuvantoitujen ja ei-adjuvantoitujen kokovirus- ja virosomaalisten H9N2-rokotteiden turvallisuutta ja immunogeenisyyttä lihaksensisäisesti. Arvioimme myös intradermaalisen antoreitin nähdäksemme, onko tästä hyötyä. Tavoitteena on arvioida vasta-ainevasteita ennen ja jälkeen rokotuksen. Oletuksena on, että pienemmät adjuvanttirokotteen annokset indusoivat samanlaisia ​​vasta-ainevasteita ei-adjuvantoidulle rokotteelle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen vertaileva tutkimus, jossa neljätoista ryhmää, joissa on 40 yli 18-vuotiasta mies- ja naispuolista aikuista, jaetaan satunnaisesti saamaan 1,7, 5, 15 tai 45 µg kokovirionia (WV), alumiiniadjuvantilla varustettua WV:tä. (Al-WV) ja virosomaalisen (V) influenssa A/Hong Kong/1073/99 (H9N2) rokotteet lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen; tai 5 tai 15 mikrog WV-rokote, joka annetaan intradermaalisella injektiolla. Toinen annos samaa rokotetta, joka sisältää saman määrän antigeeniä kuin ensimmäisessä annoksessa, annetaan 21 päivää myöhemmin. Potilaita tarkkaillaan paikallisten ja systeemisten reaktioiden varalta 30 minuutin ajan jokaisen immunisaation jälkeen (päivät 0 ja 21), ja niitä seurataan mahdollisten reaktioiden ja muiden haittatapahtumien varalta 7 päivän ajan immunisoinnin jälkeen. Veri immunogeenisyystutkimuksia varten otetaan päivänä 0 (ennen immunisaatiota), päivänä 21 (+4 päivää) ja päivänä -42 (eli 21 + 4 päivää toisen immunisoinnin jälkeen). Immunogeenisuus arvioidaan hemagglutinaation eston, viruksen neutraloinnin, yksittäisen radiaalisen hemolyysin, neuraminidaasin eston ja soluvälitteisten vasteiden perusteella (5-10 koehenkilön alajoukossa kustakin ryhmästä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
353

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • University Hospitals Leicester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkisesti pätevät aikuiset, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimussuunnitelmasta.
  • Yli 18-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat joko terveitä tai joiden sairaus on vakaa.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja täyttämään opintopäiväkirjoja
  • Henkilöt, joihin voidaan ottaa yhteyttä koko tutkimuksen ajan ja jotka ovat käytettävissä kaikilla opintovierailuilla
  • Naisten tulee joko käyttää turvallisia ehkäisymenetelmiä, mukaan lukien a) oraalinen ehkäisypilleri, b) kondomi/esteehkäisy c) kumppanille on tehty vasektomia, d) olla kirurgisesti steriloitu tai e) post- (määritelty vähintään kaksi vuotta hoidon jälkeen) Edellinen kuukautiskierto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila mukaan lukien: pahanlaatuiset kasvaimet, autoimmuunisairaudet (mukaan lukien nivelreuma), akuutti tai etenevä munuais- tai maksapatologia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii happihoitoa, ja mikä tahansa aktiivinen neurologinen häiriö.
  • Henkilöt, joilla on ollut anafylaksia tai vakavia reaktioita rokotteisiin; yliherkkyys munille, kanan proteiinille, kanan höyhenille, influenssavirusproteiinille, neomysiinille tai polymiksiinille tai elohopeaa sisältäville tuotteille.
  • Henkilöt, joilla on tunnettu immuunivastetta heikentävä sairaus tai jotka käyttävät systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä tai muita British National Formularyn (BNF) kohdassa 8 lueteltuja lääkkeitä tai klorokiinia, kultaa tai penisillamiinia tai muita BNF:n kohdassa 10.1.3 lueteltuja lääkkeitä kroonisen sairausprosessin estämiseen tai olet saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on suuri riski saada immuunijärjestelmän sairauksia.
  • Henkilöt, jotka saavat immunostimulanttihoitoa tai interferonia
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet verivalmisteita tai immunoglobuliineja parenteraalisesti kolmen edeltävän kuukauden aikana.
  • Naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät.
  • Naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan
  • Tunnettu tai epäilty huumeiden väärinkäyttö.
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet toista rokotetta tai kokeellista (tutkimus)lääkettä edellisten 4 viikon aikana.
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet H9N2-rokotteen
  • Ei pysty elämään itsenäistä elämää fyysisesti tai henkisesti
  • Juo säännöllisesti yli 40 yksikköä alkoholia viikossa
  • Henkilöt, joilla on ollut akuutti hengityselinten patologia tai systeemistä antibiootti- tai viruslääkitystä vaativat infektiot edellisten 7 päivän aikana (krooninen antibioottihoito virtsatieinfektioiden ehkäisyyn on hyväksyttävä).
  • Henkilöt, joilla on ollut yli 38 astetta C viimeisen kolmen päivän aikana.
  • Henkilöt, joilla on tutkijan mielestä olosuhteet, jotka saattavat vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 1
influenssa H9N2 -rokote koko virus, joka sisältää 1,5 mikron hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
Biologinen: H9N2 koko virusrokote, IM, 1,5 mikrog
influenssa H9N2 -rokote koko virus, joka sisältää 1,5 mikron hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: rokote 2
influenssa H9N2 rokote koko virus, joka sisältää 5 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
Biologinen: H9N2 koko virusrokote, IM, 5 mikrog
influenssa H9N2 rokote koko virus, joka sisältää 5 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 3
influenssa H9N2 rokote koko virus, joka sisältää 15 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
Biologinen: H9N2 koko virusrokote, IM, 15 mikrog
influenssa H9N2 rokote koko virus, joka sisältää 15 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 4
influenssa H9N2 rokote koko virus, joka sisältää 45 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
Biologinen: H9N2 koko virusrokote, IM, 45 mikrog
influenssa H9N2 rokote koko virus, joka sisältää 45 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 5
influenssa H9N2 -rokote koko virus, johon on lisätty adjuvanttia alunahydroksidilla, joka sisältää 1,5 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
Biologinen: H9N2 koko virusrokote, aluna, IM, 1,5 mikrog
influenssa H9N2 -rokote koko virus, johon on lisätty adjuvanttia alunahydroksidilla, joka sisältää 1,5 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 6
influenssa H9N2 -rokote kokovirus adjuvantilla alunahydroksidilla, joka sisältää 5 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
Biologinen: H9N2 koko virus, aluna, IM, 5 mikrog
influenssa H9N2 -rokote kokovirus adjuvantilla alunahydroksidilla, joka sisältää 5 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 7
influenssa H9N2 -rokote kokovirus, johon on lisätty adjuvanttia alunahydroksidilla, joka sisältää 15 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
Biologinen: H9N2-rokote, koko virus, aluna, IM, 15 mikrog
influenssa H9N2 -rokote kokovirus, johon on lisätty adjuvanttia alunahydroksidilla, joka sisältää 15 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 8
influenssa H9N2 -rokote koko virus, johon on lisätty adjuvanttia alunahydroksidilla, joka sisältää 45 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
Biologinen: H9N2-rokote, koko virus, aluna, IM, 45 mikrog
influenssa H9N2 -rokote koko virus, johon on lisätty adjuvanttia alunahydroksidilla, joka sisältää 45 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 9
influenssa H9N2 virosomaalinen rokote, joka sisältää 1,5 mikron hemagglutiniinia lihaksensisäisenä injektiona
Biologinen: H9N2 virosomirokote, IM, 1,5 mikrog
influenssa H9N2 virosomaalinen rokote, joka sisältää 1,5 mikron hemagglutiniinia lihaksensisäisenä injektiona
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 10
influenssa H9N2 virosomaalinen rokote, joka sisältää 5 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisenä injektiona
Biologinen: H9N2 virosomaalinen rokote, IM, 5 mikrog
influenssa H9N2 -rokotevirosomi, joka sisältää 5 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisellä injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 11
influenssa H9N2 virosomaalinen rokote, joka sisältää 15 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisenä injektiona
Biologinen: H9N2 virosomaalinen rokote, IM, 15 mikrog
influenssa H9N2 -rokotevirosomi, joka sisältää 15 mikrog hemagglutiniinia lihakseen injektoituna
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 12
influenssa H9N2 virosomaalinen rokote, joka sisältää 45 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisenä injektiona
Biologinen: H9N2 virosomaalinen rokote, IM, 45 mikrog
influenssa H9N2 -rokotevirosomi, joka sisältää 45 mikrog hemagglutiniinia lihaksensisäisenä injektiona
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 13
influenssa H9N2 -rokote koko virus, joka sisältää 5 mikrog hemagglutiniinia intradermaalisella injektiolla
Biologinen: H9N2 koko virusrokote, ID, 5 mikrog
influenssa H9N2 -rokote koko virus, joka sisältää 5 mikrog hemagglutiniinia intradermaalisella injektiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Rokote 14
influenssa H9N2 rokote koko virus, joka sisältää 15 mikrog hemagglutiniinia intradermaalisella injektiolla
Biologinen: H9N2 koko virusrokote, ID, 15 mikrog
influenssa H9N2 rokote koko virus, joka sisältää 15 mikrog hemagglutiniinia intradermaalisella injektiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Influenssa H9:n vasta-aineiden geometriset keskiarvot HI- ja neutraloivien vasta-aineiden määrityksillä
Aikaikkuna: Ennen rokotusta, 21 päivää ja 42 päivää
Ennen rokotusta, 21 päivää ja 42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Influenssa H9 -rokotteen paikallinen ja systeeminen reaktogeenisyys
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa rokotuksesta
7 päivän kuluessa rokotuksesta
seroprotektiiviset vasta-ainetiitterit influenssa H9:lle HI:n ja neutraloivan vasta-aineen avulla
Aikaikkuna: ennen rokotusta, 21 ja 42 päivää rokotuksen jälkeen
ennen rokotusta, 21 ja 42 päivää rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospitals, Leicester

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Public Health England
Crucell Holland BV
National Institute of Biological Standards and Control

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UHL 08162
  • REC 6794

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia