Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AcuFocus Corneal Inlay ACI 7000PDT:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus presbyopeissa (ACI)

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: AcuFocus, Inc.

Tuleva, monikeskuskliininen tutkimus AcuFocus Corneal Inlayn (ACI)™ ACI 7000PDT:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi presbyopic-potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako AcuFocus Corneal Inlay ACI 7000PDT tehokkaan menetelmän presbyopian korjaamiseen potilailla, joilla on normaali kaukonäkö, mutta jotka tarvitsevat korjausta, kuten silmälaseja tai piilolinssejä nähdäkseen selvästi lähelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähinäön menetys ja kyky suorittaa lähinäköä vaativia tehtäviä on osa normaalia ikääntymisprosessia. Tämä luonnollinen muutos silmässä tapahtuu kiteisen linssin mukautumiskyvyn menettämisen seurauksena, mikä tunnetaan nimellä presbyopia. Kiteinen linssi on vastuussa ihmissilmän mukautuvista ominaisuuksista, kuten Young totesi vuonna 1801, yli 200 vuotta sitten. Akkomodaatiossa sädelihas supistuu, mikä vähentää vyöhykkeiden jännitystä ja antaa kiteisen linssin paksuuntua, mikä lisää sen taittovoimaa. Tämä linssin mukautumis- ja paksuuntumismekanismi antaa silmälle riittävän taittovoiman lähinäkemiseen. Akkomodaatiokyvyn menetys ikääntymisen myötä on seurausta kiteisen linssin koostumuksen muutoksista, jotka estävät luonnollista mukautumisprosessia. Tämä liittyy asteittaiseen lähinäön menettämiseen ilman ulkoista korjausta, yleensä silmälasien muodossa.

AcuFocus™ ACI 7000PDT edustaa uutta teknologiaa, joka perustuu vakiintuneeseen pienen aukon optiikkaan. Varhaisissa kameroissa tarkennuksen syvyyttä säädettiin pienentämällä aukkoa, jonka läpi valo pääsee sisään. Mitä pienempi aukko on, sitä suurempi on tarkennussyvyys. Tämä käsite pätee myös ihmissilmään. Ikäikäisen emmetroopin silmässä linssi ei voi mukautua riittävästi läheltä kohden tulevan valonsäteiden kohdistamiseksi yhteen verkkokalvon pisteeseen. Siten pistekohde kuvataan sumennusympyränä verkkokalvolla, ja myös laajennettujen kohteiden kuvat huonontuvat. Jos läpinäkymätön levy, jonka keskellä on pieni aukko, asetetaan silmän eteen, reunasäteet peittyvät, kun taas keskisäteet kulkevat ennallaan. Koska reunasäteet tulevat silmään suuremmassa kulmassa, ne luovat suuremman sumeusympyrän verkkokalvon kuvatasoon. Näiden reunasäteiden poistaminen pienentää sumennusympyrän kokoa ja parantaa kuvan resoluutiota.

Ikäikäisillä kohteilla käsivarren pituutta lähempänä olevat kohteet kohdistetaan verkkokalvon taakse, mikä luo epäselviä verkkokalvon kuvia (jotka koostuvat epäterävistä ympyröistä). Näiden kohteiden silmien eteen sijoitettu pieni aukko mahdollistaa niiden näkemisen lähelle vähentämällä sumennusympyrän kokoa.

AcuFocus, Inc. on kehittänyt kiinteän sarveiskalvonsisäisen inlayn, joka on suunniteltu luomaan pienen aukon vaikutus. Implantti on tarkoitettu asennettavaksi stromaan sisälle; sarveiskalvon läppä luodaan äskettäin ja nostetaan kokonaan ylös ikäikäisille emmetroopeille. ACI:n sijoittamisen stroomapohjalle, joka on keskitetty ei-dominoivan silmän pupilliin, odotetaan lisäävän silmän tarkennussyvyyttä vähentämällä epäterävyyttä. Pienen aukon optiikkaa koskevien teoreettisten laskelmien perusteella ACI:n odotetaan parantavan ikäikäisille koehenkilöille lähi- ja välinäköä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
359

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • McDonald Eye Associates
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Maloney Vision
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • TLC Laser Eye Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
        • Gordon Binder Weiss Vision Institute
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
        • Eye Center NOCO
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • Kraff Eye Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Eye Surgeons of Indiana
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Durrie Vision
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Pepose Vision Institute
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • The Cornea & Laser Eye Institute, P.A
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Coleman Vision
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • University of Rochester Eye Institute - Strong Vision
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Vance Thompson Vision
    • Utah
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
        • Hoopes Vision
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Davis Duehr Dean

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohteiden on oltava luonnollisia emmetrooppeja, jotka tarvitsevat vähintään +1.00D - +2.50D lukulisäyksen.
  2. Koehenkilöillä on oltava korjaamattoman lähellä näöntarkkuutta, joka on huonompi kuin 20/40 ja parempi kuin 20/100 implantoitavassa silmässä.
  3. Koehenkilön näöntarkkuus etäisyydelle tulee olla korjattavissa vähintään arvoon 20/20 molemmissa silmissä.
  4. Koehenkilöillä on oltava ennen leikkausta sfäärinen plano-ekvivalentti, joka on määritelty +0,50 D - -0,75 D ja enintään 0,75 D taittosylinteri implantoitavan silmän sykloplegisella taiteella määritettynä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohteet, joiden palloekvivalentin manifestitaittauksen ja pallomaisen ekvivalentin sykloplegisen taittumisen välinen ero on > 1,00 D.
  2. Potilaat, joilla on implantoitavassa silmässä etuosan patologia, mukaan lukien kaihi.
  3. Potilaat, joilla on jäännös, uusiutuva, aktiivinen silmäsairaus tai hallitsematon silmäluomen sairaus tai mitä tahansa sarveiskalvon poikkeavuuksia (mukaan lukien endoteelidystrofia, guttata, toistuva sarveiskalvon eroosio jne.) implantoitavassa silmässä.
  4. Potilaat, joilla on implantoitavassa silmässä keratokonuksen (tai keratoconuksesta epäillyn) oftalmoskooppisia merkkejä.
  5. Potilaat, joilla on ollut krooninen kuivasilmäisyys, jotka eivät reagoi hoitoon.
  6. Koehenkilöt, joilla on vääristyneitä tai epäselviä sarveiskalvon suot istutettavan silmän topografiakartoissa.
  7. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat kantotomian synnyttääkseen sarveiskalvon läpän implantoitavassa silmässä.
  8. Potilaat, joilla on silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon irtauma tai jokin muu silmänpohjan patologia, joka estäisi hyväksyttävän visuaalisen tuloksen implantoitavassa silmässä.
  9. Potilaat, joille on tehty aiempi intraokulaarinen tai sarveiskalvoleikkaus, mukaan lukien kaihi- ja LASIK-leikkaus.
  10. Potilaat, joilla on ollut herpes zoster tai herpes simplex keratiitti.
  11. Potilaat, joilla on ollut steroideihin reagoivaa silmänpaineen nousua, leikkausta edeltävä silmänpaine > 21 mmHg, glaukooma tai glaukoomaa epäilty.
  12. Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes, autoimmuunisairaus, sidekudossairaus tai kliinisesti merkittävä atooppinen oireyhtymä.
  13. Potilaat, jotka saavat kroonista systeemistä kortikosteroidia tai muuta immuunivastetta heikentävää hoitoa, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen, ja kaikki henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt.
  14. Potilaat, jotka käyttävät muita oftalmisia lääkkeitä kuin tekokyyneleitä minkä tahansa silmäpatologian, mukaan lukien silmäallergian, hoitoon.
  15. Koehenkilöt, jotka käyttävät systeemisiä lääkkeitä, joilla on merkittäviä silmäsivuvaikutuksia.
  16. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.
  17. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan herkkiä suunnitelluille tutkimuksen samanaikaisille lääkkeille.
  18. Koehenkilöt, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun oftalmiseen lääkkeen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen tämän kliinisen tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AcuFocus sarveiskalvoinlay
AcuFocus Corneal Inlay ACI 7000PDT -istutus emmetrooppisille presbyoopisille potilaille.
Laite: AcuFocus sarveiskalvoinlay ACI 7000PDT
sarveiskalvon inlay
Muut nimet:
  • AcuFocus KAMRA inlay

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjaamattoman lähellä näöntarkkuuden paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ACI:n pienen aukon luoma lisääntynyt tarkennussyvyys parantaa lähes näöntarkkuutta, säilyttäen samalla tarkennusalueen keski- ja etäisyydellä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen parannus lähellä näöntarkkuutta mitattuna subjektiivisella kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomakkeella arvioitu 1) lähinäön paraneminen 2) tyytyväisyys toimenpiteen tulokseen 3) lähinäkötehtävät tutkivaan analyysiin 4) kaukonäkötehtävät tutkivaan analyysiin
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AcuFocus, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Perry Binder, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACU-P08-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia