Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoterveyden ja kognitiivisen prosessoinnin terapia maaseudun taisteluveteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (CPTVTEL)

torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Telementaalinen terveys ja kognitiivinen prosessointiterapia maaseudun taisteluveteraaneille, joilla on PTSD

Tämän projektin välittömänä tavoitteena oli arvioida perusterveysmenetelmän (video-teleneuvottelu) kliinistä tehokkuutta näyttöön perustuvan ryhmäinterventioon (Cognitive Processing Therapy; CPT) maaseudun OIF/OEF-reserviläisille, kansalliskaartijoille ja veteraaneille, jotka kärsivät. PTSD:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti oli 5-vuotinen prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa suoritettiin suora vertailu VTC:tä ja henkilökohtaisia ​​menetelmiä käyttäen tiukkaa metodologiaa ja kehittynyttä analyysiä kliinisen ja prosessin tulosalueiden vastaavuudesta. Lisäksi tarkastellaan tämän menetelmän kustannustehokkuutta. Noin 130 taistelureserviläistä, kansalliskaartilaista tai veteraania värvättiin useista kliinisistä paikoista. Mahdolliset osallistujat saivat lähtötilanteessa kattavan arvioinnin kelpoisuuden määrittämiseksi. Valitut poissulkemiskriteerit ovat sopusoinnussa suurten PTSD:n satunnaistettujen kliinisten tutkimusten sekä CPT-protokollaa käyttävien tutkimusten kanssa sotilaspopulaatioiden kanssa, joilla on PTSD. Hoitoa toimitti tohtoritason psykologi kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Laadunvalvontamenettelyt sisällytettiin tutkimuksen suunnitteluun, jotta varmistettiin CPT-interventioiden eheys, todenmukaisuus ja standardinmukainen hallinta molemmissa olosuhteissa. Osallistujat saivat lisäarviointeja hoidon puolivälissä, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Tulosalueita ovat: 1) kliiniset tulokset (oireiden vakavuus, sosiaalinen toiminta); 2) prosessin tulokset (käsitys hoidosta, tyytyväisyys, ryhmäterapialiitto, hoitomyöntyvyys sekä poistuminen ja hoidon uskottavuus); ja (3) kustannustehokkuustulokset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
125

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyisen taisteluun liittyvän PTSD:n diagnoosi, jonka määrittää kliinikon hallinnoima PSTD-asteikko (CAPS-IV)
  • Psykoaktiivisia lääkkeitä käyttävien osallistujien on oltava vakaassa hoito-ohjelmassa vähintään 45 päivää ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiiviset psykoottiset oireet/häiriö DSM-IV:n SCID:n mukaan
  • aktiivinen murha- tai itsemurha-ajatukset strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella
  • mikä tahansa merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö historian strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella
  • Vaikuttava (nykyinen) aineriippuvuus SCID:n mukaan (elinikäinen aineriippuvuus/väärinkäyttö ei poissuljettu)
  • haluttomuus pidättäytyä päihteiden käytöstä hoidon aikana
  • naisveteraaneja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Videopuhelinkonferenssi CPT

Kokeellinen haara on ryhmätila, joka sai CPT-hoidon videopuhelinkonferenssin kautta verrattuna kokeelliseen tilaan, joka on perinteisen kasvokkain tapahtuvan tavan kautta.

Kognitiivinen Processing Therapy Group Videotelekonferenssi toimitetaan miestaisteluveteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD, videopuhelun kautta.
Käyttäytyminen: Kognitiivisen käsittelyn terapiaryhmän videopuhelinkonferenssi
Kognitiivisen käsittelyn ryhmäterapia toimitetaan videopuhelun kautta miespuolisille taisteluveteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD.
Muut nimet:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: Face-to-Face CPT

Kontrolliryhmä on ryhmätila, joka sai CPT-hoidon perinteisellä kasvokkain tapahtuvalla menetelmällä verrattuna kokeelliseen tilaan, joka on videopuhelinkonferenssin kautta.

Cognitive Processing Therapy Group In-Person toimitetaan miespuolisille taisteluveteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD, henkilökohtaisesti eikä videopuhelun kautta.
Käyttäytyminen: Kognitiivisen käsittelyn terapiaryhmä henkilökohtaisesti
Kognitiivisen käsittelyn ryhmäterapia toimitetaan miespuolisille taisteluveteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD, henkilökohtaisesti eikä videopuhelun kautta.
Muut nimet:
  • CPT-NP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko DSM-IV:lle (CAPS IV)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
CAPS on 30 kohdan haastattelumitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta viimeisen kuukauden aikana sekä näiden oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan. CAPS tarjoaa myös maailmanlaajuisen pistemäärän PTSD:n vaikeusasteesta (välillä 0–136), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita, jota käytettiin ensisijaisena tulosmittana. Tässä raportoidut pisteet ovat eroja yksilöiden seurantapisteiden välillä (esim. hoidon jälkeinen CAPS-pistemäärä, joka on arvioitu kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä), josta on vähennetty lähtötason CAPS-pisteet siten, että negatiiviset luvut edustavat CAPS-pisteiden vähenemistä (tai paranemista) ajan myötä.
Hoidon jälkeen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko DSM-IV:lle (CAPS IV)
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
CAPS on 30 kohdan haastattelumitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta viimeisen kuukauden aikana sekä näiden oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan. CAPS tarjoaa myös maailmanlaajuisen pistemäärän PTSD:n vaikeusasteesta (välillä 0–136), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita, jota käytettiin ensisijaisena tulosmittana. Tässä raportoidut pisteet ovat eroja yksilöiden seurantapisteiden välillä (esim. 3 kuukauden hoidon jälkeen) vähennettynä CAPS-pisteiden lähtötasolla siten, että negatiiviset luvut edustavat CAPS-pisteiden vähenemistä (tai paranemista) ajan myötä.
3 kuukauden jälkihoito
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko DSM-IV:lle (CAPS IV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
CAPS on 30 kohdan haastattelumitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta viimeisen kuukauden aikana sekä näiden oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan. CAPS tarjoaa myös maailmanlaajuisen pistemäärän PTSD:n vaikeusasteesta (välillä 0–136), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita, jota käytettiin ensisijaisena tulosmittana. Tässä raportoidut pisteet ovat eroja yksilöiden seurantapisteiden välillä (esim. 6 kuukautta hoidon jälkeen) vähennettynä heidän lähtötasonsa CAPS-pisteillä siten, että negatiiviset luvut edustavat CAPS-pisteiden laskua (tai paranemista) ajan myötä.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
US Department of Veterans Affairs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (MUUTA: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia