Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoterveyden ja kognitiivisen prosessoinnin terapia maaseudun taisteluveteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (CPTVTEL)

torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Telementaalinen terveys ja kognitiivinen prosessointiterapia maaseudun taisteluveteraaneille, joilla on PTSD

Tämän projektin välittömänä tavoitteena oli arvioida perusterveysmenetelmän (video-teleneuvottelu) kliinistä tehokkuutta näyttöön perustuvan ryhmäinterventioon (Cognitive Processing Therapy; CPT) maaseudun OIF/OEF-reserviläisille, kansalliskaartijoille ja veteraaneille, jotka kärsivät. PTSD:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti oli 5-vuotinen prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa suoritettiin suora vertailu VTC:tä ja henkilökohtaisia ​​menetelmiä käyttäen tiukkaa metodologiaa ja kehittynyttä analyysiä kliinisen ja prosessin tulosalueiden vastaavuudesta. Lisäksi tarkastellaan tämän menetelmän kustannustehokkuutta. Noin 130 taistelureserviläistä, kansalliskaartilaista tai veteraania värvättiin useista kliinisistä paikoista. Mahdolliset osallistujat saivat lähtötilanteessa kattavan arvioinnin kelpoisuuden määrittämiseksi. Valitut poissulkemiskriteerit ovat sopusoinnussa suurten PTSD:n satunnaistettujen kliinisten tutkimusten sekä CPT-protokollaa käyttävien tutkimusten kanssa sotilaspopulaatioiden kanssa, joilla on PTSD. Hoitoa toimitti tohtoritason psykologi kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Laadunvalvontamenettelyt sisällytettiin tutkimuksen suunnitteluun, jotta varmistettiin CPT-interventioiden eheys, todenmukaisuus ja standardinmukainen hallinta molemmissa olosuhteissa. Osallistujat saivat lisäarviointeja hoidon puolivälissä, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Tulosalueita ovat: 1) kliiniset tulokset (oireiden vakavuus, sosiaalinen toiminta); 2) prosessin tulokset (käsitys hoidosta, tyytyväisyys, ryhmäterapialiitto, hoitomyöntyvyys sekä poistuminen ja hoidon uskottavuus); ja (3) kustannustehokkuustulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyisen taisteluun liittyvän PTSD:n diagnoosi, jonka määrittää kliinikon hallinnoima PSTD-asteikko (CAPS-IV)
  • Psykoaktiivisia lääkkeitä käyttävien osallistujien on oltava vakaassa hoito-ohjelmassa vähintään 45 päivää ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiiviset psykoottiset oireet/häiriö DSM-IV:n SCID:n mukaan
  • aktiivinen murha- tai itsemurha-ajatukset strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella
  • mikä tahansa merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö historian strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella
  • Vaikuttava (nykyinen) aineriippuvuus SCID:n mukaan (elinikäinen aineriippuvuus/väärinkäyttö ei poissuljettu)
  • haluttomuus pidättäytyä päihteiden käytöstä hoidon aikana
  • naisveteraaneja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Videopuhelinkonferenssi CPT

Kokeellinen haara on ryhmätila, joka sai CPT-hoidon videopuhelinkonferenssin kautta verrattuna kokeelliseen tilaan, joka on perinteisen kasvokkain tapahtuvan tavan kautta.

Kognitiivinen Processing Therapy Group Videotelekonferenssi toimitetaan miestaisteluveteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD, videopuhelun kautta.
Käyttäytyminen: Kognitiivisen käsittelyn terapiaryhmän videopuhelinkonferenssi
Kognitiivisen käsittelyn ryhmäterapia toimitetaan videopuhelun kautta miespuolisille taisteluveteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD.
Muut nimet:
  • CPT-VT
ACTIVE_COMPARATOR: Face-to-Face CPT

Kontrolliryhmä on ryhmätila, joka sai CPT-hoidon perinteisellä kasvokkain tapahtuvalla menetelmällä verrattuna kokeelliseen tilaan, joka on videopuhelinkonferenssin kautta.

Cognitive Processing Therapy Group In-Person toimitetaan miespuolisille taisteluveteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD, henkilökohtaisesti eikä videopuhelun kautta.
Käyttäytyminen: Kognitiivisen käsittelyn terapiaryhmä henkilökohtaisesti
Kognitiivisen käsittelyn ryhmäterapia toimitetaan miespuolisille taisteluveteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD, henkilökohtaisesti eikä videopuhelun kautta.
Muut nimet:
  • CPT-NP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko DSM-IV:lle (CAPS IV)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
CAPS on 30 kohdan haastattelumitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta viimeisen kuukauden aikana sekä näiden oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan. CAPS tarjoaa myös maailmanlaajuisen pistemäärän PTSD:n vaikeusasteesta (välillä 0–136), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita, jota käytettiin ensisijaisena tulosmittana. Tässä raportoidut pisteet ovat eroja yksilöiden seurantapisteiden välillä (esim. hoidon jälkeinen CAPS-pistemäärä, joka on arvioitu kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä), josta on vähennetty lähtötason CAPS-pisteet siten, että negatiiviset luvut edustavat CAPS-pisteiden vähenemistä (tai paranemista) ajan myötä.
Hoidon jälkeen (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko DSM-IV:lle (CAPS IV)
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkihoito
CAPS on 30 kohdan haastattelumitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta viimeisen kuukauden aikana sekä näiden oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan. CAPS tarjoaa myös maailmanlaajuisen pistemäärän PTSD:n vaikeusasteesta (välillä 0–136), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita, jota käytettiin ensisijaisena tulosmittana. Tässä raportoidut pisteet ovat eroja yksilöiden seurantapisteiden välillä (esim. 3 kuukauden hoidon jälkeen) vähennettynä CAPS-pisteiden lähtötasolla siten, että negatiiviset luvut edustavat CAPS-pisteiden vähenemistä (tai paranemista) ajan myötä.
3 kuukauden jälkihoito
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko DSM-IV:lle (CAPS IV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
CAPS on 30 kohdan haastattelumitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta viimeisen kuukauden aikana sekä näiden oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan. CAPS tarjoaa myös maailmanlaajuisen pistemäärän PTSD:n vaikeusasteesta (välillä 0–136), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita, jota käytettiin ensisijaisena tulosmittana. Tässä raportoidut pisteet ovat eroja yksilöiden seurantapisteiden välillä (esim. 6 kuukautta hoidon jälkeen) vähennettynä heidän lähtötasonsa CAPS-pisteillä siten, että negatiiviset luvut edustavat CAPS-pisteiden laskua (tai paranemista) ajan myötä.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHI 07-259
  • 2008-05_LM_Promise 0005 (MUUTA: VAPHICS IRB)
  • PT074516 (OTHER_GRANT: CDMRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen käsittelyn terapiaryhmän videopuhelinkonferenssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa