Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DIDGET TM World Reportsin arviointi

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ascensia Diabetes Care

Avatar-verkkoraporttien arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Diabetes-tiedonhallintaohjelmaa potentiaalisten käyttäjien, sekä maallikoiden että terveydenhuollon ammattilaisten, käsissä. Tämän tiedonhallintajärjestelmän avulla DIDGET TM -mittarin glukoositulokset voidaan ladata suojatulle verkkosivustolle, ja niitä voivat käyttää diabetesta sairastavat aikuiset, diabetesta sairastavien lasten vanhemmat ja huoltajat sekä terveydenhuollon ammattilaiset diabeteksen seurantaan tunnistamalla veren trendit ja mallit. sokeritasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetestietojen hallintaohjelmat lataavat glukoosimittarien tulokset tietokoneille tarjotakseen tietoa maallikoille ja heidän terveydenhuollon ammattilaisilleen. Tämän tiedonhallintajärjestelmän avulla DIDGET TM -mittarin glukoositulokset voidaan ladata suojatulle verkkosivustolle, ja niitä voivat käyttää diabetesta sairastavat aikuiset, diabetesta sairastavien lasten vanhemmat ja huoltajat sekä terveydenhuollon ammattilaiset diabeteksen seurantaan tunnistamalla veren trendit ja mallit. sokeritasot. Tutkimuksen aikana koehenkilöt suorittivat erityistehtäviä, kuten mittaritulosten lataamisen ja raporttien näyttämisen. Tutkimuksessa arvioidaan koehenkilöiden menestystä ohjelmiston käytössä, ohjelman helppokäyttöisyyttä, käyttöohjeiden selkeyttä ja hyödyllisyyttä sekä käyttäjien tyytyväisyyttä diabeteksen tiedonhallintaohjelmaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92026
        • AMCR Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maallikkokäyttäjien tulee olla:

    1. Ole vähintään 18-vuotias
    2. Onko sinulla diabetes tai ole diabetesta sairastavan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
    3. Mittaa verensokeria kotona vähintään kahdesti päivässä vähintään kuukauden ajan tai olla lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on testannut verensokeria kotona vähintään kahdesti päivässä vähintään kuukauden ajan
    4. Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
    5. Sinulla on kokemusta tietokoneen käytöstä, ohjelmistojen navigoinnista tai Internetin selaamisesta

  • Terveydenhuollon ammattilaisten tulee:

    1. On kokemusta Internetin käytöstä
    2. Sinulla on kokemusta diabeteksen tiedonhallintaohjelmiston käytöstä lääkärin vastaanotolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilö työskentelee kilpailukykyisessä lääkinnällisiä laitteita valmistavassa yrityksessä
  2. Henkilö, jolla on kognitiivinen häiriö tai tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi henkilön tai vaarantaisi tutkimuksen eheyden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Ohjelmiston aiotut käyttäjät
Tiedonhallintaohjelman tarkoitettuja käyttäjiä ovat nuoret aikuiset, alle 18-vuotiaiden nuorten vanhemmat/huoltajat ja tämän väestön parissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset. DIDGET World Reports -ohjelmistoa käytetään verensokeritulosten lataamiseen DIDGET Blood Glucose Monitoring System -järjestelmästä, jotta aiotut käyttäjät voivat tunnistaa diabeteksen hallinnan mallit.
Laite: DIDGET World Web Community Reports
Tutkimuksen aikana koehenkilöt suorittivat erityistehtäviä, kuten mittarin tulosten lataamisen suojatulle verkkosivustolle ja raporttien näyttämisen.
Muut nimet:
  • DIDGET World Web -yhteisö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat terveydenhuollon ammattilaisten onnistuneiksi (<=3), kun osallistujat suorittivat tiettyjä ohjelmistotehtäviä
Aikaikkuna: 1-2 tuntia

Tutkimushenkilöstö arvioi osallistujien onnistumisen tiettyjen tehtävien suorittamisessa. Arviointiasteikko oli:

  1. = Onnistui (ei apua)
  2. = Onnistui, kun henkilökuntaa kehotettiin katsomaan käyttöohjeita
  3. = Onnistui suullisella avustuksella tai osan käyttöohjeista (kuten tietyn toiminnon tarkistaminen asiakaspalvelupuhelun aikana)
  4. = Epäonnistui (kohde ei voinut suorittaa tehtävää)
  5. = Kohde ei voinut suorittaa tehtävää ohjelmisto- tai laitteistovian vuoksi toistuvan yrityksen jälkeen.
1-2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat käyttöohjeiden selkeyden ja hyödyllisyyden hyvästä erinomaiseen (>=3)
Aikaikkuna: 1-2 tuntia

Ohjelmiston arvioinnin jälkeen koehenkilöitä pyydettiin tarkistamaan online-ohje ja arvioimaan se 5 pisteen asteikolla.

  1. = Ei hyväksyttävää
  2. = Köyhä
  3. = Hyvä
  4. = Erittäin hyvä
  5. = Erinomainen
1-2 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat tiettyjen tehtävien suorittamisen helppouden erittäin yksinkertaiseksi tai ei yksinkertaiseksi tai vaikeaksi (<=3 arviota)
Aikaikkuna: 1-2 tuntia

Tutkittavat arvioivat ohjelmiston helppokäyttöisyyden tiettyjen tehtävien osalta. Arviointiasteikko oli:

  1. = Erittäin yksinkertainen
  2. = Yksinkertaista
  3. = Ei yksinkertaista eikä vaikeaa
  4. = Vaikeaa
  5. = Erittäin vaikeaa
1-2 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat tyytyväisyytensä seuraaviin hyvästä erinomaiseen (>=3)
Aikaikkuna: 1-2 tuntia

Koehenkilöt vastasivat kyselyihin arvioiden ominaisuuksia ja ulkonäköä, hyödyllisyyttä ja tyytyväisyyttä 5 pisteen asteikolla:

  1. = Ei hyväksyttävää
  2. = Köyhä
  3. = Hyvä
  4. = Erittäin hyvä
  5. = Erinomainen
1-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ascensia Diabetes Care

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTD-2009-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia