- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00923975
DIDGET TM World Reportsin arviointi
Avatar-verkkoraporttien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92026
- AMCR Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Maallikkokäyttäjien tulee olla:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Onko sinulla diabetes tai ole diabetesta sairastavan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
- Mittaa verensokeria kotona vähintään kahdesti päivässä vähintään kuukauden ajan tai olla lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on testannut verensokeria kotona vähintään kahdesti päivässä vähintään kuukauden ajan
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Sinulla on kokemusta tietokoneen käytöstä, ohjelmistojen navigoinnista tai Internetin selaamisesta
Terveydenhuollon ammattilaisten tulee:
- On kokemusta Internetin käytöstä
- Sinulla on kokemusta diabeteksen tiedonhallintaohjelmiston käytöstä lääkärin vastaanotolla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö työskentelee kilpailukykyisessä lääkinnällisiä laitteita valmistavassa yrityksessä
- Henkilö, jolla on kognitiivinen häiriö tai tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi henkilön tai vaarantaisi tutkimuksen eheyden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjelmiston aiotut käyttäjät
Tiedonhallintaohjelman tarkoitettuja käyttäjiä ovat nuoret aikuiset, alle 18-vuotiaiden nuorten vanhemmat/huoltajat ja tämän väestön parissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset.
DIDGET World Reports -ohjelmistoa käytetään verensokeritulosten lataamiseen DIDGET Blood Glucose Monitoring System -järjestelmästä, jotta aiotut käyttäjät voivat tunnistaa diabeteksen hallinnan mallit.
|
Tutkimuksen aikana koehenkilöt suorittivat erityistehtäviä, kuten mittarin tulosten lataamisen suojatulle verkkosivustolle ja raporttien näyttämisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat terveydenhuollon ammattilaisten onnistuneiksi (<=3), kun osallistujat suorittivat tiettyjä ohjelmistotehtäviä
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Tutkimushenkilöstö arvioi osallistujien onnistumisen tiettyjen tehtävien suorittamisessa. Arviointiasteikko oli:
|
1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat käyttöohjeiden selkeyden ja hyödyllisyyden hyvästä erinomaiseen (>=3)
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Ohjelmiston arvioinnin jälkeen koehenkilöitä pyydettiin tarkistamaan online-ohje ja arvioimaan se 5 pisteen asteikolla.
|
1-2 tuntia
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat tiettyjen tehtävien suorittamisen helppouden erittäin yksinkertaiseksi tai ei yksinkertaiseksi tai vaikeaksi (<=3 arviota)
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Tutkittavat arvioivat ohjelmiston helppokäyttöisyyden tiettyjen tehtävien osalta. Arviointiasteikko oli:
|
1-2 tuntia
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka arvioivat tyytyväisyytensä seuraaviin hyvästä erinomaiseen (>=3)
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Koehenkilöt vastasivat kyselyihin arvioiden ominaisuuksia ja ulkonäköä, hyödyllisyyttä ja tyytyväisyyttä 5 pisteen asteikolla:
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTD-2009-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .