Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutuksen vaikutukset henkilöille, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus

lauantai 20. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dina Brooks, Toronto Rehabilitation Institute

Oletuksena on, että muodollisen sydämen kuntoutuksen lisääminen tavanomaiseen hoitoon johtaa pitkäaikaiseen kardiovaskulaariseen kuntoon ja toimintakykyyn henkilöillä, jotka ovat kärsineet ohimenevän iskeemisestä kohtauksesta (TIA) tai pienestä aivohalvauksesta.

Lisäksi on ehdotettu, että sydämen kuntoutuksen lisääminen vaikuttaa masennusoireisiin ja kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) määritellään neurologisen toimintahäiriön jaksoksi, jonka aiheuttaa fokaalinen aivoiskemia, joka kestää alle 24 tuntia. Kun henkilö on kärsinyt TIA:sta, voidaan ryhtyä ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin muunnettavissa olevien riskitekijöiden kohdistamiseksi, joista yksi on fyysinen passiivisuus. Tässä ehdotuksessa keskitytään vakiintuneen hoitomallin käyttöön (sydämen kuntoutus (CR)) ja sitä sovelletaan TIA:n saaneisiin fyysisen aktiivisuuden maksimoimiseksi ja tulevien sydän- ja verisuonitapahtumien riskin minimoimiseksi. Tämä on yhden ryhmän suunnittelua edeltävä/jälkeinen tutkimus, jossa on 3 kuukauden väliintuloaika. Osallistujille tehdään toimenpiteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua (ei-interventiojakso) ja sitten 6 kuukauden sydämen kuntoutuksen jälkeen (sydänkunto, 6 minuutin kävelytesti, kognitio ja masennusoireet).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute - Rumsey Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TIA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi TIA
  • Kolme kuukautta TIA:n jälkeen
  • Kyky ymmärtää harjoittelun prosessi ja ohjeet sekä antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lepoverenpaine yli 160/100 lääkityksestä huolimatta
  • Muut kardiovaskulaariset sairaudet, jotka rajoittaisivat rasituksen sietokykyä (sydämen vajaatoiminta, epänormaalit verenpainevasteet tai ST-segmentin lasku > 2 mm, oireinen aorttastenoosi, monimutkaiset rytmihäiriöt)
  • Nykyinen ja laaja osallistuminen harjoituksiin
  • Hypertrofinen kardiomyopatia
  • Epästabiili angina
  • Ortostaattinen verenpaineen lasku > 20 mm Hg ja oireita
  • Muut tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka rajoittaisivat osallistujien kykyä kävellä riittävän pitkään
  • Kipu tai muut samanaikaiset sairaudet (esim. leikkaamattomat aneurysmat, hallitsemattomat kohtaukset jne.), jotka estävät osallistumisen
  • Kognitiiviset tai käyttäytymisongelmat, jotka rajoittaisivat osallistumista harjoitusten testaukseen ja harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Harjoittele
Kolmen kuukauden väliintulojakson jälkeen osallistujat osallistuvat sydänkuntoutusohjelmaan ja suorittavat harjoitusohjelman, joka kestää 6 kuukautta ja jossa yhdistyvät sekä vastus- että aerobinen harjoittelu.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
Yksilöllinen sydämen kuntoutus 6 kuukauden ajan, sisältäen terveyskasvatustunteja sekä ohjattuja liikuntatunteja, jotka sisältävät aerobista ja vastustusharjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (kuuden minuutin kävelymatka)
6 minuutin kävelytesti: pisin matka, jonka ihminen voi kävellä 6 minuutin ajan
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (kuuden minuutin kävelymatka)
Cardiovascular Fitness (VO2-huippu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (3 kuukauden puuttumattomuusjakson jälkeen) ja 6 kuukauden osallistumisen jälkeen.
Kardiovaskulaarisen kunnon mittaamiseksi suoritettiin rasitustesti joko pystykiertoergometrillä (Ergoselect 200P, Saksa) tai juoksumatolla (sama menetelmä ennen ja jälkeen harjoittelua) potilaan tasapainosta ja mukavuudesta riippuen.
Lähtötilanne (3 kuukauden puuttumattomuusjakson jälkeen) ja 6 kuukauden osallistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta (ei-interventiojakso), 6 kuukauden sydämen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen
Masennusoireet käyttäen validoitua Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D). Tämä on pistemäärä 20 kohdan kyselylomakkeesta, jonka minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 60 ja suurempi luku, osoitti suurempia masennusoireita (huonompi).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta (ei-interventiojakso), 6 kuukauden sydämen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen
Kognitio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta (ei-interventiojakso), 6 kuukauden sydämen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi. MoCA-pisteet vaihtelevat 0–30 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta (ei-interventiojakso), 6 kuukauden sydämen kuntoutukseen osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toronto Rehabilitation Institute

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina Brooks, PhD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Päätutkija: William E McIllroy, PhD, University of Waterloo
  • Päätutkija: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Päätutkija: Sandra Black, MD, Sunnybrook and Women's College Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brooks - 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohimenevä iskeeminen hyökkäys

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa