Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suuriannoksisilla PURETHAL-punkkeilla allergisissa nuha-/rinokonjunktiviittipotilaissa

perjantai 9. syyskuuta 2011 päivittänyt: HAL Allergy

Annoksen siedettävyystutkimus suuriannoksisilla PURETHAL-punkkeilla allergisessa nuha-/rinokonjunktiviittipotilaissa

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää suurin siedetty PURETHAL-punkkien annos, jonka saavuttaa 90 % potilaista, kun alle 20 % injektioista aiheuttaa yli 5 cm:n turvotusta, ja optimaalinen hoito-ohjelma tämän maksimiannoksen saavuttamiseksi. päätetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen erilaisen PURETHAL-punkkien alkuhoito-ohjelman siedettävyys ja turvallisuus potilailla, joilla on talon pölypunkkien aiheuttama allerginen nuha/rinokonjunktiviitti, arvioidaan ja optimaalinen hoito-ohjelma suurimman siedetyn annoksen saavuttamiseksi määritetään. Suurin suunniteltu annos on nelinkertainen PURETHAL Mites -valmisteen tällä hetkellä käytettävään ylläpitoannokseen verrattuna. Injektioiden siedettävyyttä ja turvallisuutta tutkitaan määrittämällä varhaiset ja myöhäiset paikalliset ja systeemiset reaktiot. Lisäksi näiden suuriannoksisten PURETHAL-punkkien lyhytaikainen tehokkuus määritetään kliinisen indeksipisteen (CIS) ja kahden korvaavan tehokkuusmarkkerin avulla; sidekalvon provokaatiotesti (CPT) ja allergeenispesifisten immunoglobuliinien (IgG ja IgE) seerumipitoisuudet. Nämä tehokkuusparametrit ovat puhtaasti suuntaa antavia eivätkä ratkaisevia PURETHAL-punkkien kliinisen jatkokehityksen kannalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, D-10117
        • Allergie-Centrum Charité, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Charité Campus Mitte, Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Saksa, D-13057
        • Hals, Nasen- und Ohrenheilkunde
      • Berlin, Saksa, D-14050
        • Allergy & Asthma Center Westend
      • Düsseldorf, Saksa, D-40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Schorndorf, Saksa, D-73614
        • Allergologie HNO-Heilkunde
      • Stuttgart, Saksa, D-70374
        • Klinik für Dermatologie und Allergie, Krankenhaus Bad Cannstatt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ympärivuotinen nuha tai rinokonjunktiviitti, lievä astma tai ilman sitä (FEV1 > 70 %) vähintään 2 vuoden ajan. joilla on HDM:ään liittyviä allergisia oireita
  2. Positiivinen CPT-testi HDM Der p:lle, annos ≤10 000 AUeq/ml
  3. Positiivinen SPT - HDM Der p tai Der f (keskimääräinen renkaan halkaisija ≥ 3 mm)
  4. Spesifinen seerumin IgE-testi (ssIgE > 0,7 U/ml) HDM:lle
  5. Ikä ≥ 18 vuotta
  6. Kirjallinen tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaita, joilla on samanaikainen herkistyminen, eli positiivinen SPT (keskimääräinen renkaan halkaisija ≥ 3 mm) muille allergeeneille kuin HDM:lle, ei pitäisi ottaa mukaan, jos heillä on kliinisiä oireita, jotka liittyvät toiseen allergeeniin.
  2. Lemmikkieläimille herkistyneitä potilaita ei pitäisi ottaa mukaan, jos he asuvat yhdessä näiden lemmikkien kanssa tai jos heillä on kliinisiä oireita
  3. Immunoterapia (mukaan lukien sublingvaalinen) HDM:llä viimeisen 5 vuoden aikana
  4. Immunoterapia (mukaan lukien sublinguaalinen) tutkimusjakson aikana
  5. Krooninen astma tai emfyseema, erityisesti kun FEV1 on ≤ 70 % ennustetusta arvosta tai inhaloitavien kortikosteroidien käyttö
  6. Vakavat immunopatologiset sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien autoimmuunisairaudet, tuberkuloosi)
  7. Oireiset sepelvaltimotaudit tai vaikea (jopa hoidettavana oleva) hypertensio
  8. Sairaudet, joissa adrenaliinin käyttö on vasta-aiheista
  9. Potilaat, jotka käyttävät muita alumiinivalmisteita, esim. antasidit
  10. Vaikea munuaissairaus
  11. Systeemisten steroidien käyttö
  12. Hoito systeemisillä ja paikallisilla beetasalpaajilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  13. Aktiivinen kohde-elinten infektio (nenä tai silmät)
  14. Vaikea atooppinen ihottuma, jos käytetään systeemistä immunosuppressiivista lääkitystä
  15. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen uudella tutkimuslääkkeellä viimeisen 3 kuukauden aikana
  16. Raskaus, imetys tai riittämättömät ehkäisymenetelmät (riittävä ehkäisymenetelmä on ehkäisyvälineen tai -pillerin käyttö)
  17. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  18. Yhteistyön puute tai vakavat psyykkiset häiriöt
  19. Institutionalisointi virallisen tai oikeudellisen määräyksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Hidas hoito
Lääke: PURETHAL Punkit 20 000 AUeq/ml

Ryhmä 1: hidas hoito (12+2 injektiota) Aloitushoito: 0,05, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2*, 1,6* ja 2,0* ml lisäylläpito: 2 kaksi kertaa -viikottaiset injektiot 2,0* ml

* Yli 1 ml:n injektiomäärät annetaan 2 erillisenä samantilavuutena injektiona 1 cm:n alueella.

Muut nimet:
  • Immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon
Lääke: PURETHAL Punkit 20 000 AUeq/ml

Ryhmä 2: välihoito (9+2 injektiota) Aloitushoito: viikkoannokset 0,1, 0,2, 0,4, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2*, 1,6* ja 2,0* ml.

Lisähuolto: 2 injektiota kahden viikon välein 2,0* ml

* Yli 1 ml:n injektiomäärät annetaan 2 erillisenä samantilavuutena injektiona 1 cm:n alueella.

Muut nimet:
  • Immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon
Lääke: PURETHAL Punkit 20 000 AUeq/ml

Ryhmä 3: nopea aloitushoito (6+2 injektiota) Aloitushoito: viikkoannokset 0,2, 0,4, 0,8, 1,2*, 1,6* ja 2,0*ml.

Lisähuolto: 2 injektiota kahden viikon välein 2,0* ml

* Yli 1 ml:n injektiomäärät annetaan 2 erillisenä samantilavuutena injektiona 1 cm:n alueella.

Muut nimet:
  • Immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon
Muut: Keskitason hoito
Lääke: PURETHAL Punkit 20 000 AUeq/ml

Ryhmä 1: hidas hoito (12+2 injektiota) Aloitushoito: 0,05, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2*, 1,6* ja 2,0* ml lisäylläpito: 2 kaksi kertaa -viikottaiset injektiot 2,0* ml

* Yli 1 ml:n injektiomäärät annetaan 2 erillisenä samantilavuutena injektiona 1 cm:n alueella.

Muut nimet:
  • Immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon
Lääke: PURETHAL Punkit 20 000 AUeq/ml

Ryhmä 2: välihoito (9+2 injektiota) Aloitushoito: viikkoannokset 0,1, 0,2, 0,4, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2*, 1,6* ja 2,0* ml.

Lisähuolto: 2 injektiota kahden viikon välein 2,0* ml

* Yli 1 ml:n injektiomäärät annetaan 2 erillisenä samantilavuutena injektiona 1 cm:n alueella.

Muut nimet:
  • Immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon
Lääke: PURETHAL Punkit 20 000 AUeq/ml

Ryhmä 3: nopea aloitushoito (6+2 injektiota) Aloitushoito: viikkoannokset 0,2, 0,4, 0,8, 1,2*, 1,6* ja 2,0*ml.

Lisähuolto: 2 injektiota kahden viikon välein 2,0* ml

* Yli 1 ml:n injektiomäärät annetaan 2 erillisenä samantilavuutena injektiona 1 cm:n alueella.

Muut nimet:
  • Immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon
Muut: Nopea hoito
Lääke: PURETHAL Punkit 20 000 AUeq/ml

Ryhmä 1: hidas hoito (12+2 injektiota) Aloitushoito: 0,05, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2*, 1,6* ja 2,0* ml lisäylläpito: 2 kaksi kertaa -viikottaiset injektiot 2,0* ml

* Yli 1 ml:n injektiomäärät annetaan 2 erillisenä samantilavuutena injektiona 1 cm:n alueella.

Muut nimet:
  • Immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon
Lääke: PURETHAL Punkit 20 000 AUeq/ml

Ryhmä 2: välihoito (9+2 injektiota) Aloitushoito: viikkoannokset 0,1, 0,2, 0,4, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2*, 1,6* ja 2,0* ml.

Lisähuolto: 2 injektiota kahden viikon välein 2,0* ml

* Yli 1 ml:n injektiomäärät annetaan 2 erillisenä samantilavuutena injektiona 1 cm:n alueella.

Muut nimet:
  • Immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon
Lääke: PURETHAL Punkit 20 000 AUeq/ml

Ryhmä 3: nopea aloitushoito (6+2 injektiota) Aloitushoito: viikkoannokset 0,2, 0,4, 0,8, 1,2*, 1,6* ja 2,0*ml.

Lisähuolto: 2 injektiota kahden viikon välein 2,0* ml

* Yli 1 ml:n injektiomäärät annetaan 2 erillisenä samantilavuutena injektiona 1 cm:n alueella.

Muut nimet:
  • Immunoterapia pölypunkkiallergian hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Early Local Reactions (ELR) ilmaantuu 15 minuuttia injektion jälkeen. Alle 20 % injektioista aiheuttaa pistoskohdan halkaisijaltaan > 5 cm:n turvotusta 15 minuuttia injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 17, 14 tai 11 viikkoa potilasta kohden vastaaville ryhmille
17, 14 tai 11 viikkoa potilasta kohden vastaaville ryhmille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myöhäiset paikalliset reaktiot (LLR), jotka ilmenevät 24 tunnin sisällä injektiosta, ja systeemiset reaktiot (SR). Yleiset haittatapahtumat kirjataan koko tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 17, 14 tai 11 viikkoa potilasta kohden vastaaville ryhmille
17, 14 tai 11 viikkoa potilasta kohden vastaaville ryhmille
Kliinisen indeksin pisteet (CIS) tutkimuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen (ennen hoitoa).
Aikaikkuna: viikoittain potilaskohtaisten 17, 14 tai 11 viikon hoitojaksojen aikana vastaaville ryhmille
viikoittain potilaskohtaisten 17, 14 tai 11 viikon hoitojaksojen aikana vastaaville ryhmille
Sidekalvon provokaatiotesti viikon kuluttua 10 000 AUeq:n, 20 000 AUeq:n tai 40 000 AUeq:n saavuttamisesta vastaaville ryhmille verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: 7 viikon hoidon jälkeen
7 viikon hoidon jälkeen
Sidekalvon provokaatiotesti 2 viikkoa sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet kaksi ylläpitoannosta verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 17, 14 tai 11 viikkoa vastaaville hoitoryhmille
17, 14 tai 11 viikkoa vastaaville hoitoryhmille
Spesifinen IgE ja IgG mitattiin 2 viikkoa sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet kaksi ylläpitoannosta verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 17, 14 tai 11 viikkoa vastaaville hoitoryhmille
17, 14 tai 11 viikkoa vastaaville hoitoryhmille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
HAL Allergy

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jörg Kleine-Tebbe, MD, UZDAA, Untersuchungszentrum Dermatologie, Allergologie und Asthma, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PM/0028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia