Varhaisen lääkityksen muutoksen (EMC) kokeilu (EMC)

Sisällyttämiskriteerit:

• Vakava masennushäiriö (MDD), ensimmäinen jakso tai toistuva, DSM-IV:n mukaan
• HAMD17-pisteet ≥18 pistettä.
• Ikä 18-65 vuotta ja ikä ≤ 60 vuotta ensimmäisen masennusjakson aikaan
• Tutkittavan kyky ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
• Allekirjoitetun ja päivätyn koehenkilön tietoon perustuva suostumus on oltava saatavilla ennen erityisten koemenettelyjen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Akuutti itsemurhariski, joka vaatii interventiota, joka ei sisälly protokollahoitoon (esim. sähkökonvulsiivinen hoito)
• Potilaat, joilla on elinikäinen DSM-IV-diagnoosi dementia, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö
• Potilaat, joilla on DSM-IV-diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä, pakko-oireisesta häiriöstä, ahdistuneisuushäiriöstä tai syömishäiriöstä ja jotka tarvitsevat hoitoa, joka ei sisälly protokollahoitoon
• Potilaat, joilla on DSM-IV-aineriippuvuus ja jotka vaativat akuuttia vieroitushoitoa
• Orgaanisesta aivosairaudesta johtuva masennus, esim. Multippeliskleroosi ja Parkinsonin tauti
• Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
• Naiset, jotka eivät ole olleet steriilejä leikkauksen jälkeen tai yli kaksi vuotta postmenopausaalisilla tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä tutkimuksen aikana
• Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan masennuslääkettä, joka on aloitettu 2-4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, ja tämän masennuslääkehoidon jatkaminen on kliinisesti aiheellista

• Selkeä historia, jossa ei ole saatu vastetta riittävään hoitokokeeseen nykyisessä vakavassa masennusjaksossa mille tahansa protokollan mukaiselle masennuslääkkeelle. "Selkeä vastaamatta jättämisen historia" on oletettava, kun seuraavat kriteerit täyttyvät:

  • ad Escitalopram: Hoito mDDD:llä ≥ 15 mg/d 4 ​​viikon ajan tai CPL 15-80 ng/ml neljän viikon ajan ilman vastetta, eli oireiden väheneminen ≥ 50 % hoidon alkamisen ja lopun välillä.
  • ad Venlafaksiini: Hoito mDDD:llä ≥ 300 mg/d 4 ​​viikon ajan tai CPL 195-400 ng/ml neljän viikon ajan ilman vastetta, eli oireiden väheneminen ≥ 50 % hoidon alkamisen ja lopun välillä;
  • ad Lithium: Käsittely CPL:llä 0,6-0,8 mmol Li+ neljän viikon ajan ilman vastetta, eli oireiden väheneminen ≥ 50 % hoidon alkamisen ja lopun välillä
• Aiempi lääketieteellinen tai psyykkinen tila, aineenvaihduntahäiriö, fyysinen tutkimuslöydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käytölle tai aiheuttaa suuren riskin hoidon komplikaatioille
• Aiempi yliherkkyys tutkittavalle lääkkeelle tai mille tahansa lääkkeelle, jolla on samanlainen kemiallinen rakenne, tai jollekin tutkittavan lääkkeen farmaseuttisessa muodossa olevalle apuaineelle
• Kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka voi estää turvallisen ja täydellisen osallistumisen tutkimukseen. Tällaisia ​​tiloja voivat olla ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonitaudit, verisuonisairaudet, keuhkojen/hengitysteiden, maksan vajaatoiminta, munuais-, aineenvaihduntasairaudet, endokrinologiset, neurologiset, immuunipuutos, hematopoieettiset sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotestien perusteella.
• Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän kliinisen tutkimuksen aikana tai viimeisen 6 kuukauden aikana
• Lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka ei salli tietoisen suostumuksen allekirjoittamista