Armodafiniili ahmimishäiriössä (BED)

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit: Tähän tutkimukseen osallistumisen kriteerit sisältävät kaikki seuraavat:

1. Koehenkilöt täyttävät ahmimishäiriön (BED) diagnoosin DSM-IV-TR-kriteerit vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan. DSM-IV-TR-kriteerit ovat seuraavat:

   1. Toistuvat ahmimishäiriöt. Ahmimisjaksolle on tunnusomaista molemmat seuraavista: syöminen erillisenä ajanjaksona (esim. minkä tahansa kahden tunnin aikana) ruokamäärä, joka on ehdottomasti suurempi kuin useimmat ihmiset söisivät samana ajanjaksona. vastaavissa olosuhteissa; ja syömisen hallinnan puuttumisen tunne jakson aikana (esim. tunne, että ei voi lopettaa syömistä tai hallita sitä, mitä tai kuinka paljon syö).
   2. Ahmimishäiriöt liittyvät ainakin kolmeen seuraavista: syöminen paljon normaalia nopeammin; syöminen epämiellyttävän kylläiseksi; syö suuria määriä ruokaa, kun ei tunne fyysistä nälkää; syöminen yksin, koska on hämmentynyt syömismäärästä; inhoa ​​itseään kohtaan, masentunut tai erittäin syyllinen olo ylensyömisen jälkeen.
   3. Huomattava ahdistus ahmimisen vuoksi.
   4. Ahmimista esiintyy keskimäärin vähintään kahtena päivänä viikossa kuuden kuukauden ajan.
   5. Ahmimishäiriöitä ei esiinny yksinomaan bulimia nervosan tai anorexia nervosan aikana.
2. Lisäksi koehenkilöt raportoivat vähintään 3 ahmimispäivänä viikossa 2 viikon ajan ennen satunnaistamista, jotka on prospektiivisesti dokumentoitu kotiin vietävissä ahmimispäiväkirjoissa. Ahmimispäivä (tai ahmimispäivä) on päivä, jonka aikana esiintyy vähintään yksi ahmimisjakso.
3. Koehenkilöiden BMI on ≥ 25. Kohdeväestön odotetaan sisältävän ylipainoisia ja lihavia henkilöitä.
4. Miehet tai naiset, 18-65-vuotiaat mukaan lukien.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sinulla on samanaikaisesti bulimia nervosan tai anorexia nervosan oireita.
2. Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä. Kaikilla naisilla, joilla on edelleen kohtu, tehdään negatiivinen raskaustesti ennen satunnaistamista.
3. Koehenkilöt, jotka osoittavat kliinisesti merkittävää itsemurhaa tai murhaa.
4. Koehenkilöt, jotka ovat aloittaneet uuden psykologisen (esim. tukevan psykoterapian, kognitiivisen käyttäytymisterapian, ihmissuhdeterapian) tai painonpudotuksen (esim. painonvartijat, anonyymit ylisyöjät) toimenpiteen kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Koehenkilöt, jotka saavat psykoterapiaa, joka aloitettiin ennen 3 kuukautta tutkimuksen alkamisesta, saavat jatkaa psykoterapiansa saamista kokeen aikana vain, jos he suostuvat olemaan tekemättä muutoksia psykoterapiansa tiheyteen tai luonteeseen kurssin aikana. huumetutkimuksesta.
5. DSM-IV-TR-diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta (paitsi nikotiiniriippuvuudesta) kuuden kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
6. Elinikäinen DSM-IV-TR-historia psykoosista, maniasta tai hypomaniasta tai dementiasta.
7. Aiempi psykiatrinen tai persoonallisuushäiriö (esim. skitsotyyppinen ja rajallinen), joka saattaa häiritä diagnostista arviointia, hoitoa tai hoitomyöntyvyyttä.
8. Kliinisesti epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, maha-suoli-, keuhkosairaus, aineenvaihdunta-, endokriininen tai muu systeeminen sairaus, joka voi häiritä BED:n diagnoosia, hoitoa tai arviointia. Koehenkilöiden tulee olla biokemiallisesti eutyroidisia voidakseen osallistua tutkimukseen.
9. Sinulla on ollut mikä tahansa suuri kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon angioplastia tai aivohalvaus.
10. Aikaisemmat kohtaukset, mukaan lukien kliinisesti kuumeiset kohtaukset lapsuudessa.
11. Sinulla on hallitsematon verenpainetauti (>160/100) tai takykardia (syke >110).
12. Sinulla on EKG, jossa on merkittäviä rytmihäiriöitä tai johtumishäiriöitä, jotka lääkärin näkemyksen mukaan estävät tutkimukseen osallistumisen.
13. Sinulla on kliinisesti merkitykselliset epänormaalit laboratoriotulokset, erityisesti hypokalemia mukaan lukien.
14. Potilaat, joilla on tunnettu allergia armodafiniilille.
15. Kohteet, jotka tarvitsevat hoitoa millä tahansa lääkkeellä, joka saattaa olla haitallinen vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa tai hämärtää sen toimintaa. Näitä ovat varfariini, kouristuslääkkeet, klonidiini, teofylliini ja pseudoefedriini.
16. Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa psykotrooppisia lääkkeitä (muita kuin unilääkkeitä) neljän viikon aikana ennen satunnaistamista, mukaan lukien monoamiinioksidaasin estäjät, trisykliset lääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat tai psykostimulaattorit.
17. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tutkimuslääkkeitä tai depot-neuroleptejä kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista