Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöväntorjuntaviitteiden ja -navigaattorien integrointi United Way 211 Missouriin

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Ehdotettu tutkimus:

  1. arvioida syöpäseulonnan ja -ehkäisyn tarpeen esiintyvyys 211 soittajan väestössä;
  2. selvittää, voivatko 211:n kautta toimitetut syöpäviestintätoimenpiteet lisätä rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulonnan, HPV-rokotusten, tupakoinnin lopettamisen ja savuttomien kotikäytäntöjen käyttöönottoa;
  3. määrittää, kuinka intensiivistä interventiota tarvitaan näiden muutosten aikaansaamiseksi; ja
  4. määrittää, paraneeko näiden toimenpiteiden tehokkuus, kun soittajien perustarpeet on huomioitu. Näiden järjestelmien yhdistämisen - 211, kliiniset ja paikalliset syöväntorjuntaohjelmat ja navigointipalvelut - pitäisi hyödyttää heikommassa asemassa olevia amerikkalaisia. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan tämän lähestymistavan vaikutuksia syövän erojen poistamiseen.

Oletamme, että tarvittavan syöväntorjuntapalvelun saaneiden 211-soittajien osuus:

  1. eroavat merkittävästi tutkimusryhmittäin seuraavasti: N > T > P > CONTROL;
  2. vaihtelevat merkittävästi tutkimusryhmien välillä soittajien saaman interventioannoksen perusteella; ja
  3. vaihtelevat merkittävästi eri tutkimusryhmissä riippuen siitä, onko soittajien alkuperäinen tarve ratkaistu, heidän perustarpeidensa laajuus ja heidän käsityksensä elämästä hallittavana ja ennustettavana (eli johdonmukaisuuden tunne).

(Levittämistavoite): Määritä 211:n kustannukset ja vaikutukset palvelun laatuun tarjoamalla syöväntorjuntalähetteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Köyhyydessä eläville amerikkalaisille syövän ehkäisy ja seulonta on alhaisempi prioriteetti kuin perustarpeiden täyttäminen. Kun perustarpeet huomioidaan, todennäköisyys ryhtyä näihin ennaltaehkäiseviin toimiin kasvaa. Strategioissa syöpäerojen poistamiseksi heikommassa asemassa olevista väestöryhmistä on tunnustettava tämä perustavanlaatuinen haaste ja siihen on puututtava. Ehdotamme ensimmäistä syöpäviestintätutkimuksen kumppanuutta United Way 2-1-1:n kanssa, puhelintieto- ja lähetejärjestelmää, joka tavoittaa miljoonat pienituloiset ja vähemmistöihin kuuluvat amerikkalaiset joka vuosi ja yhdistää heidät paikallisesti saatavilla oleviin resursseihin, jotka voivat täyttää heidän perustarpeensa. Yhdistämällä nämä soittajat ennakoivasti todisteisiin perustuviin syöväntorjuntapalveluihin, jotka ovat saatavilla heidän paikkakunnallaan ilmaiseksi, syövän eroja voitaisiin vähentää.

Ehdotettu tutkimus:

  1. arvioida syöpäseulonnan ja -ehkäisyn tarpeen esiintyvyys 211 soittajan väestössä;
  2. selvittää, voivatko 211:n kautta toimitetut syöpäviestintätoimenpiteet lisätä rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulonnan, HPV-rokotusten, tupakoinnin lopettamisen ja savuttomien kotikäytäntöjen käyttöönottoa;
  3. määrittää, kuinka intensiivistä interventiota tarvitaan näiden muutosten aikaansaamiseksi; ja
  4. määrittää, paraneeko näiden toimenpiteiden tehokkuus, kun soittajien perustarpeet on huomioitu. Näiden järjestelmien yhdistämisen - 211, kliiniset ja paikalliset syöväntorjuntaohjelmat ja navigointipalvelut - pitäisi hyödyttää heikommassa asemassa olevia amerikkalaisia. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan tämän lähestymistavan vaikutuksia syövän erojen poistamiseen.

Tavoitteet:

Opintoryhmätehtävä -- Satunnaistehtävänä he saavat joko:

  • Räätälöity syöpäviestintä auttaa heitä toimimaan saamansa syöväntorjuntalähetteen mukaisesti;
  • Cancer Control Navigator auttaa heitä voittamaan esteitä tarvittavien syöväntorjuntapalvelujen hankkimisessa;
  • Vain syöväntorjuntapuhelimen viittaus; tai,
  • Ei interventiovalvontaa

Tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Arvioi syövän seulonnan ja ehkäisyn tarpeen esiintyvyys 211 soittajan väestössä ja vertaa näitä lukuja Missourin ja Yhdysvaltojen väestötietoihin.
  2. Arvioi räätälöidyn syöpäviestinnän (T), syöväntorjuntanavigoinnin (N), vain syöväntorjuntapuhelimen viittauksen (P) vaikutuksia syöväntorjuntapalvelujen käyttöön satunnaistetussa tutkimuksessa 211 soittajan kesken.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4762

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63112
        • Washington University in St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • soittaja 211:een, joka oli satunnaisesti jaettu jommallakummalla kahdesta tutkimuskohtaisesta tietoasiantuntijasta
  • Missourin asukas
  • vaativat tyydyttämättömiä tarpeita itselleen

Poissulkemiskriteerit:

  • soittamalla asiakkaan tai muun henkilön puolesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Puhelinsuositus
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin.
Käyttäytyminen: Puhelinsuositus
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin.
Kokeellinen: Räätälöity syöpäviestintä
Osallistujat saavat postitse puhelinsoitteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin sekä räätälöityjä materiaaleja.
Käyttäytyminen: Puhelinsuositus
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin.
Käyttäytyminen: Räätälöity syöpäviestintä
Postitettu materiaali viesteillä, jotka räätälöidään osallistujan iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan mukaan, onko hänellä kotona lapsia, 211-soiton syy ja syövän torjuntatarve.
Kokeellinen: Cancer Control Navigator
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin sekä henkilökohtaisen syöväntorjuntanavigaattorin.
Käyttäytyminen: Puhelinsuositus
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin.
Käyttäytyminen: Cancer Control Navigator
Jokaiselle osallistujalle on määrätty syövänhallintanavigaattori. Tämä navigaattori auttaa osallistujaa tekemään ja pitämään syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisyaikoja sekä tarjoamaan resursseja ja ohjeita, jotka auttavat ratkaisemaan osallistujien esteitä tarvittavien syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalvelujen käytössä. Interventio tapahtuu puhelimitse.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat vain suosituksen keskustella terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syövän seulonta- ja ennaltaehkäisypalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 0ne ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
0ne ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Soittajan alkuperäisen ongelman ratkaisu
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
Kuukausi intervention jälkeen
Ratkaisemattomien perustarpeiden aste
Aikaikkuna: Yksi ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yksi ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: Yksi ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yksi ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United Way Missouri

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 000708

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia