- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01027741
Syöväntorjuntaviitteiden ja -navigaattorien integrointi United Way 211 Missouriin
Ehdotettu tutkimus:
- arvioida syöpäseulonnan ja -ehkäisyn tarpeen esiintyvyys 211 soittajan väestössä;
- selvittää, voivatko 211:n kautta toimitetut syöpäviestintätoimenpiteet lisätä rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulonnan, HPV-rokotusten, tupakoinnin lopettamisen ja savuttomien kotikäytäntöjen käyttöönottoa;
- määrittää, kuinka intensiivistä interventiota tarvitaan näiden muutosten aikaansaamiseksi; ja
- määrittää, paraneeko näiden toimenpiteiden tehokkuus, kun soittajien perustarpeet on huomioitu. Näiden järjestelmien yhdistämisen - 211, kliiniset ja paikalliset syöväntorjuntaohjelmat ja navigointipalvelut - pitäisi hyödyttää heikommassa asemassa olevia amerikkalaisia. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan tämän lähestymistavan vaikutuksia syövän erojen poistamiseen.
Oletamme, että tarvittavan syöväntorjuntapalvelun saaneiden 211-soittajien osuus:
- eroavat merkittävästi tutkimusryhmittäin seuraavasti: N > T > P > CONTROL;
- vaihtelevat merkittävästi tutkimusryhmien välillä soittajien saaman interventioannoksen perusteella; ja
- vaihtelevat merkittävästi eri tutkimusryhmissä riippuen siitä, onko soittajien alkuperäinen tarve ratkaistu, heidän perustarpeidensa laajuus ja heidän käsityksensä elämästä hallittavana ja ennustettavana (eli johdonmukaisuuden tunne).
(Levittämistavoite): Määritä 211:n kustannukset ja vaikutukset palvelun laatuun tarjoamalla syöväntorjuntalähetteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Köyhyydessä eläville amerikkalaisille syövän ehkäisy ja seulonta on alhaisempi prioriteetti kuin perustarpeiden täyttäminen. Kun perustarpeet huomioidaan, todennäköisyys ryhtyä näihin ennaltaehkäiseviin toimiin kasvaa. Strategioissa syöpäerojen poistamiseksi heikommassa asemassa olevista väestöryhmistä on tunnustettava tämä perustavanlaatuinen haaste ja siihen on puututtava. Ehdotamme ensimmäistä syöpäviestintätutkimuksen kumppanuutta United Way 2-1-1:n kanssa, puhelintieto- ja lähetejärjestelmää, joka tavoittaa miljoonat pienituloiset ja vähemmistöihin kuuluvat amerikkalaiset joka vuosi ja yhdistää heidät paikallisesti saatavilla oleviin resursseihin, jotka voivat täyttää heidän perustarpeensa. Yhdistämällä nämä soittajat ennakoivasti todisteisiin perustuviin syöväntorjuntapalveluihin, jotka ovat saatavilla heidän paikkakunnallaan ilmaiseksi, syövän eroja voitaisiin vähentää.
Ehdotettu tutkimus:
- arvioida syöpäseulonnan ja -ehkäisyn tarpeen esiintyvyys 211 soittajan väestössä;
- selvittää, voivatko 211:n kautta toimitetut syöpäviestintätoimenpiteet lisätä rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulonnan, HPV-rokotusten, tupakoinnin lopettamisen ja savuttomien kotikäytäntöjen käyttöönottoa;
- määrittää, kuinka intensiivistä interventiota tarvitaan näiden muutosten aikaansaamiseksi; ja
- määrittää, paraneeko näiden toimenpiteiden tehokkuus, kun soittajien perustarpeet on huomioitu. Näiden järjestelmien yhdistämisen - 211, kliiniset ja paikalliset syöväntorjuntaohjelmat ja navigointipalvelut - pitäisi hyödyttää heikommassa asemassa olevia amerikkalaisia. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan tämän lähestymistavan vaikutuksia syövän erojen poistamiseen.
Tavoitteet:
Opintoryhmätehtävä -- Satunnaistehtävänä he saavat joko:
- Räätälöity syöpäviestintä auttaa heitä toimimaan saamansa syöväntorjuntalähetteen mukaisesti;
- Cancer Control Navigator auttaa heitä voittamaan esteitä tarvittavien syöväntorjuntapalvelujen hankkimisessa;
- Vain syöväntorjuntapuhelimen viittaus; tai,
- Ei interventiovalvontaa
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioi syövän seulonnan ja ehkäisyn tarpeen esiintyvyys 211 soittajan väestössä ja vertaa näitä lukuja Missourin ja Yhdysvaltojen väestötietoihin.
- Arvioi räätälöidyn syöpäviestinnän (T), syöväntorjuntanavigoinnin (N), vain syöväntorjuntapuhelimen viittauksen (P) vaikutuksia syöväntorjuntapalvelujen käyttöön satunnaistetussa tutkimuksessa 211 soittajan kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63112
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- soittaja 211:een, joka oli satunnaisesti jaettu jommallakummalla kahdesta tutkimuskohtaisesta tietoasiantuntijasta
- Missourin asukas
- vaativat tyydyttämättömiä tarpeita itselleen
Poissulkemiskriteerit:
- soittamalla asiakkaan tai muun henkilön puolesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinsuositus
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin.
|
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin.
|
|
Kokeellinen: Räätälöity syöpäviestintä
Osallistujat saavat postitse puhelinsoitteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin sekä räätälöityjä materiaaleja.
|
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin.
Postitettu materiaali viesteillä, jotka räätälöidään osallistujan iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan mukaan, onko hänellä kotona lapsia, 211-soiton syy ja syövän torjuntatarve.
|
|
Kokeellinen: Cancer Control Navigator
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin sekä henkilökohtaisen syöväntorjuntanavigaattorin.
|
Osallistujat saavat puhelimitse lähetteen syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalveluihin.
Jokaiselle osallistujalle on määrätty syövänhallintanavigaattori.
Tämä navigaattori auttaa osallistujaa tekemään ja pitämään syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisyaikoja sekä tarjoamaan resursseja ja ohjeita, jotka auttavat ratkaisemaan osallistujien esteitä tarvittavien syöväntorjunta- ja ennaltaehkäisypalvelujen käytössä.
Interventio tapahtuu puhelimitse.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat vain suosituksen keskustella terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syövän seulonta- ja ennaltaehkäisypalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 0ne ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
0ne ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Soittajan alkuperäisen ongelman ratkaisu
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
|
Ratkaisemattomien perustarpeiden aste
Aikaikkuna: Yksi ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksi ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: Yksi ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksi ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000708
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Puhelinsuositus
-
University of Dublin, Trinity CollegeRoyal College of Surgeons, Ireland; Irish Cancer Society; National Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenValmisHermoston sairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Lihassairaudet | Neuromuskulaariset ilmenemismuodot | Lihashypertonia | Spastisuus, lihakset | Lihasten spastisuus | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Merkit ja oireetYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGValmisHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandValmisHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Huawei Device Co., LtdRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis