Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja skierowań i nawigatorów do kontroli raka w United Way 211 Missouri

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Proponowane badanie:

  1. oszacować rozpowszechnienie potrzeby badań przesiewowych i profilaktyki raka w populacji 211 dzwoniących;
  2. ustalić, czy interwencje dotyczące komunikacji onkologicznej realizowane za pośrednictwem 211 mogą zwiększyć wykorzystanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy, szczepień przeciwko HPV, zaprzestania palenia i przyjęcia zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego;
  3. określić, jak intensywna jest potrzebna interwencja, aby doprowadzić do tych zmian; I
  4. ustalić, czy skuteczność tych interwencji zwiększa się, gdy zaspokojone zostaną podstawowe potrzeby dzwoniących. Połączenie tych systemów – 211, klinicznych i społecznych programów kontroli raka oraz usług nawigacyjnych – powinno przynieść korzyści Amerykanom znajdującym się w niekorzystnej sytuacji. Proponowane badanie oceni wpływ tego podejścia na eliminację dysproporcji w raku.

Stawiamy hipotezę, że odsetek dzwoniących pod numer 211, którzy otrzymają potrzebną usługę kontroli raka, będzie:

  1. różnią się istotnie w zależności od grupy badawczej w następujący sposób: N > T > P > KONTROLA;
  2. różnią się znacznie w grupach badawczych w zależności od dawki interwencyjnej, jaką otrzymują dzwoniący; I
  3. różnią się znacznie w poszczególnych grupach badawczych w zależności od tego, czy pierwotna potrzeba dzwoniących została zaspokojona, zakresu ich podstawowych potrzeb oraz ich postrzegania życia jako możliwego do zarządzania i przewidywalnego (tj. poczucie koherencji).

(Cel rozpowszechniania): Określenie kosztów do 211 i wpływu na jakość usług poprzez oferowanie skierowań do kontroli raka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dla Amerykanów żyjących w ubóstwie profilaktyka raka i badania przesiewowe są niższym priorytetem niż zaspokajanie podstawowych potrzeb. Kiedy zaspokajane są podstawowe potrzeby, wzrasta prawdopodobieństwo zaangażowania się w te zachowania zapobiegawcze. Strategie mające na celu wyeliminowanie dysproporcji w zakresie raka w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji muszą uwzględniać to fundamentalne wyzwanie i stawić mu czoła. Proponujemy pierwsze w historii partnerstwo w zakresie badań nad komunikacją onkologiczną z United Way 2-1-1, systemem informacji telefonicznej i skierowań, docierającym co roku do milionów Amerykanów o niskich dochodach i należących do mniejszości i łączącym ich z lokalnie dostępnymi zasobami, które mogą zaspokoić ich podstawowe potrzeby. Proaktywne łączenie tych dzwoniących z usługami kontroli raka opartymi na dowodach, dostępnymi bezpłatnie w ich społeczności, może zmniejszyć dysproporcje w zakresie raka.

Proponowane badanie:

  1. oszacować rozpowszechnienie potrzeby badań przesiewowych i profilaktyki raka w populacji 211 dzwoniących;
  2. ustalić, czy interwencje dotyczące komunikacji onkologicznej realizowane za pośrednictwem 211 mogą zwiększyć wykorzystanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy, szczepień przeciwko HPV, zaprzestania palenia i przyjęcia zasad dotyczących domów wolnych od dymu tytoniowego;
  3. określić, jak intensywna jest potrzebna interwencja, aby doprowadzić do tych zmian; I
  4. ustalić, czy skuteczność tych interwencji zwiększa się, gdy zaspokojone zostaną podstawowe potrzeby dzwoniących. Połączenie tych systemów – 211, klinicznych i społecznych programów kontroli raka oraz usług nawigacyjnych – powinno przynieść korzyści Amerykanom znajdującym się w niekorzystnej sytuacji. Proponowane badanie oceni wpływ tego podejścia na eliminację dysproporcji w raku.

Cele:

Przydział do grupy badawczej — w drodze losowego przydziału otrzymają oni:

  • Dostosowana komunikacja dotycząca raka, aby pomóc im działać na podstawie otrzymanego skierowania dotyczącego kontroli raka;
  • Nawigator kontroli raka, aby pomóc im pokonać przeszkody w uzyskaniu potrzebnych usług kontroli raka;
  • Tylko telefoniczne skierowanie na raka; Lub,
  • Brak kontroli interwencyjnej

Celem studiów jest:

  1. Oszacuj rozpowszechnienie potrzeby badań przesiewowych i profilaktyki raka w populacji 211 dzwoniących i porównaj te wskaźniki z danymi populacyjnymi z Missouri i USA.
  2. Oceń wpływ Dostosowanej Komunikacji Onkologicznej (T), Nawigacji Kontroli Raka (N), Tylko Telefoniczne Polecenie Kontroli Raka (P) na korzystanie z usług kontroli raka w randomizowanym badaniu wśród 211 dzwoniących.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4762

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63112
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • dzwoniącego pod numer 211, który został losowo przydzielony do jednego z dwóch specjalistów ds. informacji specyficznych dla badania
  • mieszkaniec Missouri
  • wołanie o niezaspokojone potrzeby siebie

Kryteria wyłączenia:

  • dzwoniąc w imieniu klienta lub innej osoby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Polecenie telefoniczne
Uczestnicy otrzymują telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka.
Behawioralne: Polecenie telefoniczne
Uczestnicy otrzymują telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka.
Eksperymentalny: Dopasowana komunikacja dotycząca raka
Uczestnicy otrzymają telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka, a także dostosowane materiały pocztą.
Behawioralne: Polecenie telefoniczne
Uczestnicy otrzymują telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka.
Behawioralne: Dopasowana komunikacja dotycząca raka
Materiały wysłane pocztą z wiadomościami dostosowanymi do wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego uczestnika, tego, czy ma on dzieci w domu, powodu wezwania numeru 211 i potrzeby kontroli raka.
Eksperymentalny: Nawigator kontroli raka
Uczestnicy otrzymają telefoniczne skierowanie do służb zajmujących się kontrolą i profilaktyką raka, a także osobistego nawigatora kontroli raka.
Behawioralne: Polecenie telefoniczne
Uczestnicy otrzymują telefoniczne skierowanie do służb kontroli i profilaktyki raka.
Behawioralne: Nawigator kontroli raka
Do każdego uczestnika przypisany jest nawigator kontroli raka. Ten nawigator pomaga uczestnikowi umawiać się na wizyty w zakresie kontroli i profilaktyki raka i dotrzymywać ich, a także zapewnia zasoby i wskazówki, które pomogą uczestnikowi pokonać przeszkody w korzystaniu z potrzebnych usług kontroli i profilaktyki raka. Interwencja ma charakter telefoniczny.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują jedynie zalecenie rozmowy z pracownikiem służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Korzystanie z badań przesiewowych i usług profilaktycznych w kierunku raka
Ramy czasowe: 0ne i cztery miesiące po interwencji
0ne i cztery miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwiązanie pierwotnego problemu dzwoniącego
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Miesiąc po interwencji
Stopień niezaspokojenia podstawowych potrzeb
Ramy czasowe: Jeden i cztery miesiące po interwencji
Jeden i cztery miesiące po interwencji
Poczucie spójności
Ramy czasowe: Jeden i cztery miesiące po interwencji
Jeden i cztery miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United Way Missouri

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 000708

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami