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Integrazione di referral e navigatori per il controllo del cancro in United Way 211 Missouri

3 maggio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Lo studio proposto:

  1. stimare la prevalenza della necessità di screening e prevenzione del cancro in una popolazione di 211 chiamanti;
  2. determinare se gli interventi di comunicazione sul cancro forniti attraverso il 211 possono aumentare l'uso dello screening del cancro al seno, del collo dell'utero e del colon, la vaccinazione contro l'HPV, la cessazione del fumo e l'adozione di politiche domestiche senza fumo;
  3. determinare quanto è necessario un intervento intensivo per realizzare questi cambiamenti; E
  4. determinare se l'efficacia di questi interventi è migliorata quando i bisogni di base dei chiamanti sono stati affrontati. Il collegamento di questi sistemi - 211, programmi clinici e comunitari per il controllo del cancro e servizi di navigazione - dovrebbe giovare agli americani svantaggiati. Lo studio proposto valuterà gli effetti di questo approccio per eliminare le disparità del cancro.

Ipotizziamo che la proporzione di 211 chiamanti che ottengono un servizio di controllo del cancro necessario:

  1. differiscono significativamente per gruppo di studio come segue: N > T > P > CONTROLLO;
  2. variare in modo significativo tra i gruppi di studio in base alla dose di intervento ricevuta dai chiamanti; E
  3. variano in modo significativo tra i gruppi di studio in base al fatto che il bisogno originario dei chiamanti sia stato risolto, l'estensione dei loro bisogni di base e la loro percezione della vita come gestibile e prevedibile (cioè senso di coerenza).

(Obiettivo di diffusione): Determinare i costi per il 211 e gli effetti sulla qualità del servizio offrendo rinvii per il controllo del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per gli americani che vivono in povertà, la prevenzione e lo screening del cancro sono una priorità inferiore rispetto al soddisfacimento dei bisogni primari. Quando vengono affrontati i bisogni di base, aumenta la probabilità di impegnarsi in questi comportamenti preventivi. Le strategie per eliminare le disparità legate al cancro nelle popolazioni svantaggiate devono riconoscere e affrontare questa sfida fondamentale. Proponiamo la prima partnership di ricerca sulla comunicazione sul cancro con United Way 2-1-1, un sistema di informazioni e segnalazioni telefoniche che raggiunge milioni di americani a basso reddito e minoranze ogni anno e li collega a risorse disponibili a livello locale in grado di soddisfare i loro bisogni di base. Collegando in modo proattivo questi chiamanti a servizi di controllo del cancro basati sull'evidenza disponibili gratuitamente nella loro comunità, le disparità di cancro potrebbero essere ridotte.

Lo studio proposto:

  1. stimare la prevalenza della necessità di screening e prevenzione del cancro in una popolazione di 211 chiamanti;
  2. determinare se gli interventi di comunicazione sul cancro forniti attraverso il 211 possono aumentare l'uso dello screening del cancro al seno, del collo dell'utero e del colon, la vaccinazione contro l'HPV, la cessazione del fumo e l'adozione di politiche domestiche senza fumo;
  3. determinare quanto è necessario un intervento intensivo per realizzare questi cambiamenti; E
  4. determinare se l'efficacia di questi interventi è migliorata quando i bisogni di base dei chiamanti sono stati affrontati. Il collegamento di questi sistemi - 211, programmi clinici e comunitari per il controllo del cancro e servizi di navigazione - dovrebbe giovare agli americani svantaggiati. Lo studio proposto valuterà gli effetti di questo approccio per eliminare le disparità del cancro.

Obiettivi:

Assegnazione del gruppo di studio - In base all'assegnazione casuale riceveranno quindi:

  • Comunicazione sul cancro su misura per aiutarli ad agire in base al rinvio per il controllo del cancro che hanno ricevuto;
  • Un navigatore per il controllo del cancro per aiutarli a superare gli ostacoli per ottenere i servizi necessari per il controllo del cancro;
  • Solo rinvio telefonico per il controllo del cancro; O,
  • Nessun controllo di intervento

Gli obiettivi dello studio sono quelli di:

  1. Stimare la prevalenza della necessità di screening e prevenzione del cancro in una popolazione di 211 chiamanti e confrontare questi tassi con i dati sulla popolazione del Missouri e degli Stati Uniti.
  2. Valutare gli effetti della comunicazione su misura per il cancro (T), della navigazione per il controllo del cancro (N), del solo rinvio telefonico per il controllo del cancro (P) sull'uso dei servizi di controllo del cancro in uno studio randomizzato tra 211 chiamanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4762

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63112
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • chiamante al 211 che è stato assegnato in modo casuale a uno dei due specialisti dell'informazione specifici dello studio
  • residente nel Missouri
  • richiedendo bisogni insoddisfatti per sé

Criteri di esclusione:

  • chiamando per conto del cliente o di altra persona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Rinvio telefonico
I partecipanti ricevono un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro.
Comportamentale: Rinvio telefonico
I partecipanti ricevono un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro.
Sperimentale: Comunicazione su misura per il cancro
I partecipanti riceveranno un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro, nonché materiali su misura per posta.
Comportamentale: Rinvio telefonico
I partecipanti ricevono un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro.
Comportamentale: Comunicazione su misura per il cancro
Materiale spedito con messaggi su misura per età, sesso, razza/etnia del partecipante, se ha figli in casa, motivo per chiamare il 211 e necessità di controllo del cancro.
Sperimentale: Navigatore per il controllo del cancro
I partecipanti riceveranno un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro, nonché un navigatore personale per il controllo del cancro.
Comportamentale: Rinvio telefonico
I partecipanti ricevono un rinvio telefonico ai servizi di controllo e prevenzione del cancro.
Comportamentale: Navigatore per il controllo del cancro
A ciascun partecipante viene assegnato un navigatore per il controllo del cancro. Questo navigatore aiuta il partecipante a prendere e mantenere gli appuntamenti per il controllo e la prevenzione del cancro, oltre a fornire risorse e indicazioni per aiutare ad affrontare gli ostacoli dei partecipanti all'uso dei servizi necessari per il controllo e la prevenzione del cancro. L'intervento è telefonico.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti ricevono solo la raccomandazione di parlare con un operatore sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di servizi di screening e prevenzione del cancro
Lasso di tempo: 0ne e quattro mesi dopo l'intervento
0ne e quattro mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Risoluzione del problema originale di un chiamante
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
Un mese dopo l'intervento
Grado di bisogni primari insoddisfatti
Lasso di tempo: Uno e quattro mesi dopo l'intervento
Uno e quattro mesi dopo l'intervento
Senso di coerenza
Lasso di tempo: Uno e quattro mesi dopo l'intervento
Uno e quattro mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United Way Missouri

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Matthew W Kreuter, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 000708

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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