Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen endovaskulaarinen aneurysmakorjaus (PEVAR) -tutkimus (PEVAR)

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Endologix

Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu endovaskulaarisen aneurysman korjauskoe käyttämällä kahdenvälistä perkutaanista lähestymistapaa (PEVAR) vs. standardimenetelmää (SEVAR) käyttämällä IntuiTrak endovaskulaarista AAA -annostelujärjestelmää ja Prostar XL- tai Perclose ProGlide -ompelevälitteistä sulkujärjestelmää

PEVARin ​​turvallisuuden ja tehokkuuden määrittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 30 yhden keskuksen julkaisussa Prostar XL- tai ProGlide-sulkimella helpotettu perkutaaninen EVAR on osoitettu käyttökelpoiseksi. Tähän mennessä menetelmästä ei ole saatavilla satunnaistettuja monikeskustutkimuksia. Lisäksi vaikka IntuiTrak-järjestelmä ja sulkulaitteet ovat kaupallisesti saatavilla Yhdysvalloissa FDA-hyväksyttyinä laitteina, mikään EVAR-laite tai sulkulaite ei ole FDA:n hyväksymä täysin perkutaaniseen EVAR-sovellukseen.

IntuiTrak System on tarkoitettu vatsa-aortan aneurysmien hoitoon, kun aortan kaula on kooltaan 18–32 mm. Järjestelmä sisältää 19Fr:n integroidun sisäänvientivaipan, joka on suunniteltu vähentämään vaihtoa ja voi olla erityisen tärkeä perkutaanisessa lähestymistavassa. Lisäksi laite on ainoa tällä hetkellä hyväksytty EVAR-laite, jossa on kontralateraalinen perkutaaninen (9Fr) indikaatio.

Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma ja jotka ovat sopivia ehdokkaita endovaskulaariseen korjaukseen IntuiTrak-järjestelmän avulla ja jotka täyttävät tutkimukselle spesifisesti määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan PEVARiin tai standardi EVAR:iin käyttämällä verisuonialtistusta suhteessa 2:1. . Kokeeseen osallistuu lääkäreitä, jotka ovat vakiintuneita asiantuntijoita perkutaanisen EVAR:n alalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
192

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • Loma Linda VA Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Medical Center
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • VA Gainesville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Cardiac and Vascular Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • VA Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Mercy Hospital
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Forrest General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Willoughby, Ohio, Yhdysvallat, 44094
        • Lake Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 93120
        • Oklahoma Heart Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • North Central Heart Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • St. Luke's Hospital at Texas Heart Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
  • Tietoinen suostumuslomake on ymmärretty ja allekirjoitettu, ja potilas hyväksyy kaikki seurantakäynnit
  • Vatsan aortan aneurysma (AAA), jonka suurin halkaisija on ≥ 5 cm tai 4–5 cm ja joka on lisääntynyt 0,5 cm tai enemmän viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Sinulla on sopiva ipsilateral yhteinen reisivaltimo perkutaanista pääsyä varten käyttämällä 'Pre-close' -tekniikkaa protokollan mukaisesti
  • Anatomisesti kelvollinen IntuiTrak-järjestelmään FDA:n hyväksymien käyttöindikaatioiden (IFU) mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote
  • Psykiatrinen tai muu tila, joka voi häiritä tutkimusta;
  • osallistuminen toisen kliinisen tutkimuksen ilmoittautumis- tai 30 päivän seurantavaiheeseen;
  • Tunnettu allergia mille tahansa laitteen komponentille;
  • Koagulopatia tai hallitsematon verenvuotohäiriö;
  • Repeämä, vuotava tai mykoottinen aneurysma;
  • Seerumin kreatiniini (S-Cr) taso > 1,7 mg/dl;
  • Traumaattinen verisuonivaurio;
  • Aktiivinen systeeminen tai paikallinen nivustulehdus;
  • sidekudossairaus (esim. Marfanin oireyhtymä);
  • Munuaisensiirtopotilas;
  • Äskettäinen (kolmen edellisen kuukauden sisällä) aivoverenkiertohäiriö tai sydäninfarkti;
  • Suunniteltu suuri toimenpide tai leikkaus 30 päivän sisällä EVAR-toimenpiteen jälkeen;
  • Vaatimus valtimoputkesta sisäänkäyntikohdassa;
  • sairaalloisen lihava (BMI≥40);
  • Kalkkiutuminen koko yhteisen reisivaltimon (CFA) kohdealueen etuseinässä tai kehän suuntaisesti tai yli 50 % takaseinästä;
  • reisivaltimon aneurysma, arteriovenoottinen fisteli tai pseudoaneurysma;
  • Todisteet aikaisemmasta yhteisestä reisivaltimoleikkauksesta (esim. nivusviilto);
  • Aikaisempi klipsipohjainen verisuonten sulkemisvälineen asettaminen jompaankumpaan valtimokohtaan;
  • Kollageenipohjainen verisuonten sulkemisväline sijoitetaan jompaankumpaan valtimoon edellisten 90 päivän aikana;
  • Reisivaltimon neulapunktio jommassakummassa valtimossa edellisten 30 päivän aikana;
  • Hematooma ipsilateraalisessa valtimossa
  • Merkittäviä arpia ipsilateraalisessa valtimossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vakio-EVAR (IntuiTrak)
EVAR käyttää tavallista verisuonialtistusta pääsyyn
Laite: SEVAR (IntuiTrak)
Normaali verisuonialtistus pääsyä varten ennen EVARia
Muut nimet:
  • IntuiTrak
Kokeellinen: PEVAR (ProGlide-suljin)
Perkutaaninen EVAR mahdollistaa ProGlide-suljinlaitteen
Laite: PEVAR (ProGlide-suljin)
Perkutaaninen EVAR mahdollistaa ProGlide-suljinlaitteen
Muut nimet:
  • IntuiTrak
  • ProGlide
Kokeellinen: PEVAR (ProstarXL-suljin)
Perkutaaninen EVAR mahdollistaa Prostar XL -suljinlaitteen
Laite: PEVAR (Prostar XL -suljin)
Perkutaaninen EVAR mahdollistaa Prostar XL -suljinlaitteen
Muut nimet:
  • IntuiTrak
  • Prostar XL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon menestys määritellään yhdistelmänä toimenpiteen teknisestä onnistumisesta, verisuonikomplikaatioiden puuttumisesta ja merkittävien haittatapahtumien puuttumisesta riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean (CEC) määrittämänä.
Aikaikkuna: 30 päivää

Kokeen ensisijainen päätepiste on 30 päivän hoidon onnistuminen, joka määritellään riippumattoman lääkärin arvioijan määrittämänä seuraavien seikkojen yhdistelmänä:

  • Menettelyn tekninen menestys
  • Verisuonikomplikaatioiden puuttuminen
  • Suuren haittatapahtuman puuttuminen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
SAE standardeille EVAR, PEVAR (ProGlide-suljin), PEVAR (ProstarXL-suljin), PEVAR (ProGlide Roll-in) ja PEVAR (ProstarXL Roll-in).
30 päivää
SF-36 (terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus)
Aikaikkuna: 30 päivää

Terveyteen liittyvä elämänlaatu standardoidun lyhyen 36 kohdan kyselyn [SF-36] mukaan); itse ilmoittama nivuskipu kipuasteikon mukaan.

Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta:

  1. Fyysinen funktio (alue 0-100)
  2. Sosiaalinen toiminta (alue 0-100)
  3. Fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (alue o - 100)
  4. Kipu (alue 0-100)
  5. Mielenterveys (alue 0-100)
  6. Tunneterveydestä johtuvat roolirajoitukset (alue 0–100)
  7. Energiaa ja väsymystä (alue 0-100)
  8. Yleinen terveys (alue 0-100)

Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
30 päivää
Kliiniset hyödyllisyystoimenpiteet
Aikaikkuna: Menettelystä vastuuvapauskäyntiin
Sairaalaarvioinnit: Aika teho-osastolla; Aika liikkua; Aika normaaliin ruokavalioon; Ajat mahdolliseen ja todelliseen sairaalahoitoon.
Menettelystä vastuuvapauskäyntiin
Kliiniset hyödyllisyystoimenpiteet
Aikaikkuna: Menettelystä vastuuvapauskäyntiin
% vaativat Foley-katetria, keskuslaskimokatetria tai mahaletkua; % kotiutettu ammattitaitoiseen hoitoon (SNF) tai avustavaan asumiseen (ALF); % nivuskipuun analgeettia vaativia.
Menettelystä vastuuvapauskäyntiin
Kaikkien ei-vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Haittatapahtumat: Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikki ei-vakavat haittatapahtumat alla luetelluissa kolmessa haarassa.
30 päivää
Kliininen hyödyllisyysmittari
Aikaikkuna: Purkamista edeltävän käynnin kautta
Sairaalaarvioinnit: Käytetty kontrastimateriaalin volyymi
Purkamista edeltävän käynnin kautta
Kliiniset hyödyllisyystoimenpiteet
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Arvioinnit sairaalassa: Anestesian aika; Fluoroskopian aika; Aika hemostaasiin.
Menettelyn aikana
Kliiniset hyödyllisyystoimenpiteet
Aikaikkuna: Purkamista edeltävän käynnin kautta
Sairaalaarvioinnit: Ajat mahdolliseen ja todelliseen sairaalasta lähtöön.
Purkamista edeltävän käynnin kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Endologix

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Abbott Medical Devices

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Edward B Diethrich, MD, Endologix

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CP-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia